Undersøgelse af S-588410 efter adjuverende kemoterapi for fuldstændigt resekeret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der modtog platinbaseret adjuverende kemoterapi efter fuldstændig resektion af lungekræft.
2. Patologisk bestemt ikke-småcellet lungekræft med undtagelse af det storcellede neuroendokrine karcinom og blandet type.
3. Patienter med HLA-A*24:02.
4. Hverken recidiv eller metastasering af ikke-småcellet lungekræft påvist ved billeddiagnostiske tests inden for 6 uger før registreringen.
5. Muligt at modtage S-588410 inden for 12 uger efter sidste adjuverende kemoterapi.
6. ECOG præstationsstatus 0 eller 1 inden for 2 uger før registreringen.
7. Alder over 20 år på tidspunktet for samtykkeindhentning.
8. Det skriftlige informerede samtykke fra patienten.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre ondartede sygdomme, der kræver behandling, bortset fra den helbredte cancer in-situ.
2. Samtidig behandling med lægemiddel mod kræft, steroider, immunsuppressivt middel, strålebehandling, immunterapi, hypertermi eller kirurgi.
3. Aktiv og ukontrolleret infektionssygdom.
4. Alvorlig leverdysfunktion, nyredysfunktion, hjertesygdom, lungesygdom, hæmatologisk lidelse eller stofskiftesygdom.
5. Koronararteriestenting inden for 6 måneder før registrering.
6. Autoimmun sygdom.
7. HIV-infektion.
8. Tilmelding senest 4 uger efter sidste adjuverende kemoterapi.
9. Laboratorieværdier defineret i protokollen inden for 2 uger før registrering.
10. Resterende ukontrollerede bivirkninger ved adjuverende kemoterapi.
11. Eosinofili inden for 28 dage før registrering. Tidligere eller aktiv eosinofil pneumoni eller interstitiel pneumonitis.
12. Tidligere alvorlig allergisk reaktion mod lægemidler, vaccine og biologiske agenser.
13. Kvindelig patient i pleje eller graviditet.
14. Afvisning af graviditetsbefrugtning.
15. Behandlet med de samme peptidvacciner som S-588410.
16. Behandlet med et andet forsøgslægemiddel inden for 28 dage før registrering eller perioden på 5 gange af lægemidlets halveringstid.
17. Beslutning om manglende indskrivning af patienter af hovedinspektør eller ansvarlig læge ud fra et synspunkt om patientens sikkerhed.