Исследование S-588410 после адъювантной химиотерапии при полностью удаленном немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

1. Пациенты, получавшие адъювантную химиотерапию на основе платины после полной резекции рака легкого.
2. Патологически детерминированный немелкоклеточный рак легкого, за исключением крупноклеточного нейроэндокринного рака и смешанного типа.
3. Пациенты с HLA-A*24:02.
4. Ни рецидива, ни метастазов немелкоклеточного рака легкого, продемонстрированного визуализирующими тестами в течение 6 недель до регистрации.
5. Возможен прием S-588410 в течение 12 недель после последней адъювантной химиотерапии.
6. Статус производительности ECOG 0 или 1 в течение 2 недель до регистрации.
7. Возраст старше 20 лет на момент получения согласия.
8. Письменное информированное согласие пациента.

Критерий исключения:

1. Другие злокачественные заболевания, требующие лечения, за исключением излеченного рака in situ.
2. Параллельное лечение противоопухолевыми препаратами, стероидами, иммунодепрессантами, лучевой терапией, иммунотерапией, гипертермией или хирургическим вмешательством.
3. Активное и неконтролируемое инфекционное заболевание.
4. Тяжелая дисфункция печени, дисфункция почек, сердечные заболевания, заболевания легких, гематологические нарушения или нарушения обмена веществ.
5. Стентирование коронарных артерий в течение 6 месяцев до постановки на учет.
6. Аутоиммунное заболевание.
7. ВИЧ-инфекция.
8. Регистрация в течение 4 недель после последней адъювантной химиотерапии.
9. Лабораторные показатели определяются в протоколе за 2 недели до регистрации.
10. Остаточные неконтролируемые нежелательные явления при адъювантной химиотерапии.
11. Эозинофилия в течение 28 дней до постановки на учет. Перенесенная или активная эозинофильная пневмония или интерстициальный пневмонит.
12. В анамнезе тяжелая аллергическая реакция на лекарства, вакцины и биологические агенты.
13. Пациентка в период кормления грудью или во время беременности.
14. Отказ от зачатия беременности.
15. Обработаны теми же пептидными вакцинами, что и S-588410.
16. Лечение другим исследуемым препаратом в течение 28 дней до регистрации или периода, в 5 раз превышающего период полувыведения препарата.
17. Решение об невключении пациентов главным исследователем или лечащим врачом с точки зрения безопасности пациента.