完全切除非小細胞肺癌に対する補助化学療法後のS-588410に関する研究

包含基準:

1. 肺がんの完全切除後にプラチナベースの補助化学療法を受けた患者。
2. 大細胞神経内分泌癌および混合型を除く病理学的に確定された非小細胞肺癌。
3. HLA-A*24:02の患者。
4. 登録前6週間以内の画像検査で非小細胞肺癌の再発・転移がないこと。
5. 最後の補助化学療法から12週間以内にS-588410の投与が可能。
6. -登録前2週間以内のECOGパフォーマンスステータス0または1。
7. 同意取得時の年齢が20歳以上であること。
8. 患者から提供された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 治療を必要とするその他の悪性疾患。ただし、その場で治癒したがんは除く。
2. 抗がん剤、ステロイド剤、免疫抑制剤、放射線療法、免疫療法、温熱療法、手術の併用療法。
3. 活動的で制御されていない感染症。
4. 重度の肝機能障害、腎機能障害、心疾患、肺疾患、血液疾患、代謝性疾患。
5. -登録前6か月以内の冠動脈ステント留置術。
6. 自己免疫疾患。
7. HIV感染。
8. -最後の補助化学療法後4週間以内の登録。
9. -登録前2週間以内にプロトコルで定義された検査値。
10. 補助化学療法による制御不能な有害事象の残存。
11. -登録前28日以内の好酸球増加症。 -過去または活動中の好酸球性肺炎または間質性肺炎。
12. 薬物、ワクチン、生物剤に対する重度のアレルギー反応の過去の病歴。
13. 授乳中または妊娠中の女性患者。
14. 妊娠受胎の拒否。
15. S-588410と同じペプチドワクチンで治療。
16. -登録前28日以内または薬物半減期の5倍の期間内に他の治験薬で治療された。
17. 患者の安全の観点から、治験責任医師または主治医による患者の非登録の決定。