Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připojené zdravotní monitorování krevního tlaku u pacientů s mrtvicí a TIA (CHAMPS)

2. prosince 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania
Cílem tohoto pilotního projektu je posoudit adherenci k domácímu monitorování krevního tlaku u hypertoniků s anamnézou mozkového infarktu a zjistit, zda sociální pobídka zlepšuje adherenci k monitorování. Všichni zapsaní jedinci budou mít v anamnéze mozkový infarkt a nekontrolovaný krevní tlak, definovaný jako SBP>140 nebo DBP>90 mm Hg v době zařazení. Pro zařazení mezi oprávněné subjekty bude také vyžadováno vlastnictví chytrého telefonu (operační systém iOS nebo Android). Po zařazení do studie dostanou pacienti domácí manžetu na měření krevního tlaku s pokyny ke sledování TK dvakrát denně po dobu 90 dnů. Subjekty budou náhodně zařazeny do programu sociálních pobídek, ve kterém sociální podporovatel dostává aktualizace prostřednictvím e-mailu a/nebo textové zprávy o tom, jak subjekt dodržuje monitorování krevního tlaku a průměrného krevního tlaku. Tato studie poskytne důležitá pilotní data, která budou informovat o návrhu budoucích studií využívajících propojené zdravotní a automatizované systémy ke zlepšení domácího monitorování krevního tlaku a kontroly krevního tlaku u pacientů s mrtvicí v anamnéze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, věk ≥ 18 let
  • Ischemická cévní mozková příhoda nebo vysoce riziková TIA (definovaná pomocí ABCD2 ≥ 4) v anamnéze mezi 2 týdny a 12 měsíci před zařazením
  • Hypertenzní v době zařazení, definovaná jako STK > 140 mm Hg nebo DBP > 90 mm Hg v době screeningu studie
  • Musíte vlastnit chytrý telefon schopný interakce s připojenou manžetou na měření krevního tlaku (Apple iPhone 3GS nebo vyšší; Android 4.0 nebo vyšší s připojením Bluetooth)
  • Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžké nebo těžké postižení definované modifikovanou Rankinovou škálou ≥ 3.
  • Předpokládaný pobyt v rehabilitační nemocnici, pečovatelském zařízení nebo komunitě s asistovaným bydlením během studijního období.
  • Obvod horní části paže <9 palců nebo >17 palců
  • Neschopnost monitorovat TK v obou horních pažích (tj. bilaterální radikální mastektomie v anamnéze, oboustranná závažná podklíčková stenóza nebo bilaterální arteriální žilní píštěle pro dialýzu).
  • Rozdíl krevního tlaku mezi pažemi > 10 mm Hg.
  • Neschopnost sledování po 90 dnech a návrat monitoru TK
  • Aktivní účast v jiném klinickém hodnocení
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Subjekty si budou měřit krevní tlak dvakrát denně pomocí dodané manžety na krevní tlak Withings. Pokud subjekty zmeškají měření krevního tlaku, obdrží automatická upozornění, která jim připomenou, aby si změřili krevní tlak. Subjekty také obdrží každý týden e-maily s údaji o krevním tlaku za daný týden.
Jiný: Sociální pobídka
Kvantifikujte dodržování 90denního domácího monitorování krevního tlaku a zjistěte, zda sociální pobídka zlepšuje dodržování
Jiný: Sociální pobídka
Subjekty si budou měřit krevní tlak dvakrát denně pomocí dodané manžety na krevní tlak Withings. Subjekty v tomto rameni také identifikují sociálního podporovatele, který může subjektům pomoci dodržovat denní hodnoty krevního tlaku. Pokud subjekt vynechá naměřené hodnoty krevního tlaku, obdrží automatické upozornění, které mu připomene, aby si změřil krevní tlak. Identifikovaný sociální podporovatel také obdrží tato upozornění s očekáváním, že sociální podporovatel subjektu připomene, aby si změřil krevní tlak. Subjekt i sociální podporovatel také obdrží týdenní e-maily s údaji o krevním tlaku za daný týden.
Jiný: Sociální pobídka
Kvantifikujte dodržování 90denního domácího monitorování krevního tlaku a zjistěte, zda sociální pobídka zlepšuje dodržování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování domácího monitorování krevního tlaku, definované podílem úspěšně dokončených domácích záznamů krevního tlaku
Časové okno: 90 dní
Procento dokončených požadovaných měření krevního tlaku. Všimněte si, že subjekty byly zapsány na 90 +/- 7 dní, takže tento výpočet byl dokončen v den 83, nikoli v den 90.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku během studijního období
Časové okno: 90 dní
Rozdíl v systolickém krevním tlaku od prvních 7 dnů měření do posledních 7 dnů měření u každého subjektu
90 dní
Počet návštěv lékaře
Časové okno: 90 dní
90 dní
Počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 90 dní
90 dní
Počet změn antihypertenzních léků (úprava dávky nebo přidání nového činidla)
Časové okno: 90 dní
90 dní
Počet účastníků, kteří vnímali, že zařízení na monitorování krevního tlaku je snadné používat
Časové okno: 90 dní
Počet pacientů, kteří měli pocit, že použití tohoto zařízení je snadné nebo velmi snadné
90 dní
Počet pacientů, kteří považovali monitorování krevního tlaku za užitečné
Časové okno: 90 dní
Počet účastníků, kteří měli pocit, že monitorování TK bylo užitečné nebo velmi užitečné
90 dní
Počet pacientů, kteří měli pocit, že mají dobře kontrolovaný krevní tlak
Časové okno: 90 dní
Vnímání pacientů, zda TK byl nebo nebyl dobře kontrolován
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Mullen, M.D, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 821743

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální pobídka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit