Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty terveysverenpaineen seuranta aivohalvaus- ja TIA-potilailla (CHAMPS)

torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän pilottiprojektin tavoitteena on arvioida aivoinfarktin sairastaneiden verenpainepotilaiden kotiverenpainemittauksen noudattamista ja selvittää, parantaako sosiaalinen kannustin seurantaan sitoutumista. Kaikilla ilmoittautuneilla on ollut aivoinfarkti ja hallitsematon verenpaine, jonka SBP > 140 tai DBP > 90 mm Hg ilmoittautumishetkellä. Tukikelpoisten koehenkilöiden tulee myös omistaa älypuhelin (iOS- tai Android-käyttöjärjestelmä). Ilmoittautumisen jälkeen potilaille annetaan kotiverenpainemansetti, jossa on ohjeet verenpaineen seuraamiseen kahdesti päivässä 90 päivän ajan. Koehenkilöt määrätään satunnaisesti sosiaaliseen kannustinohjelmaan, jossa sosiaalinen tukija saa sähköpostilla ja/tai tekstiviestillä päivityksiä koehenkilön verenpaineen seurantaan ja keskimääräisestä verenpaineesta. Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä pilottitietoja, jotka auttavat suunnittelemaan tulevia tutkimuksia, joissa hyödynnetään yhdistettyjä terveys- ja automatisoituja järjestelmiä kotiverenpaineen seurannan ja verenpaineen hallinnan parantamiseksi potilailla, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of The University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen, ikä ≥ 18 vuotta
  • Aiempaa iskeeminen aivohalvaus tai korkean riskin TIA (määritelty ABCD2:lla ≥ 4) 2 viikkoa - 12 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • Hypertensiivinen ilmoittautumishetkellä, määritelty verenpaineena > 140 mm Hg tai verenpaineena > 90 mm Hg tutkimusseulonnan aikana
  • Täytyy omistaa älypuhelin, joka pystyy toimimaan vuorovaikutuksessa yhdistetyn verenpainemansetin kanssa (Apple iPhone 3GS tai uudempi; Android 4.0 tai uudempi Bluetooth-yhteydellä)
  • Potilaan halukkuus ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea vamma, määritelty modifioidulla Rankin-asteikolla ≥ 3.
  • Odotettu oleskelu kuntoutussairaalassa, hoitolaitoksessa tai palvelutalossa opiskeluaikana.
  • Olkavarren ympärysmitta <9 tuumaa tai >17 tuumaa
  • Kyvyttömyys seurata verenpainetta molemmissa olkavarsissa (esim. anamneesissa kahdenvälinen radikaali mastektomia, molemminpuolinen vaikea subklaviastenoosi tai molemminpuoliset valtimolaskimofistelet dialyysihoitoa varten).
  • Käsivarsien välinen verenpaineero >10 mmHg.
  • Kyvyttömyys seurata 90 päivän kuluttua ja palauttaa verenpainemittaria
  • Aktiivinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Koehenkilöt mittaavat verenpaineensa kahdesti päivässä käyttämällä mukana toimitettua Withingsin verenpainemansettia. Jos verenpainelukemat jäävät huomaamatta, he saavat automaattisia hälytyksiä, jotka muistuttavat heitä mittaamaan verenpaineen. Koehenkilöt saavat myös viikoittain sähköposteja, joissa on viikon verenpainetiedot.
Muut: Sosiaalinen kannustin
Määritä 90 päivän kotiverenpainemittauksen noudattaminen ja määritä, parantaako sosiaalinen kannustin hoitoon sitoutumista
Muut: Sosiaalinen kannustin
Koehenkilöt mittaavat verenpaineensa kahdesti päivässä käyttämällä mukana toimitettua Withingsin verenpainemansettia. Tämän käsivarren koehenkilöt tunnistavat myös sosiaalisen tukijan, joka voi auttaa koehenkilöitä noudattamaan päivittäisiä verenpainelukemia. Jos verenpainelukemat jää huomiotta, hän saa automaattisia hälytyksiä, jotka muistuttavat verenpaineen mittaamisesta. Myös tunnistettu sosiaalituki saa nämä hälytykset, sillä se odottaa, että sosiaalituki muistuttaa koehenkilöä verenpaineen mittaamisesta. Sekä tutkittava että sosiaalinen tukija saavat myös viikoittain sähköposteja, joissa on viikon verenpainetiedot.
Muut: Sosiaalinen kannustin
Määritä 90 päivän kotiverenpainemittauksen noudattaminen ja määritä, parantaako sosiaalinen kannustin hoitoon sitoutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiverenpainemittauksen noudattaminen, joka määräytyy onnistuneesti suoritettujen kotiverenpainemittausten osuuden perusteella
Aikaikkuna: 90 päivää
Pyydetyn verenpainemittauksen prosenttiosuus. Huomaa, että koehenkilöt otettiin mukaan 90 +/- 7 päiväksi, joten tämä laskenta suoritettiin päivänä 83 eikä päivänä 90.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Ero systolisessa verenpaineessa ensimmäisten 7 mittauspäivän ja viimeisten 7 mittauspäivän välillä kullakin koehenkilöllä
90 päivää
Lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Päivystyksen käyntien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Verenpainelääkkeiden muutosten määrä (annoksen säätäminen tai uuden aineen lisääminen)
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka pitivät verenpaineen mittauslaitetta helppokäyttöisenä
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden määrä, joiden mielestä laite oli helppo tai erittäin helppokäyttöinen
90 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka pitivät verenpaineen seurantaa hyödyllisenä
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden osallistujien määrä, joiden mielestä verenpaineen seuranta oli hyödyllistä tai erittäin hyödyllistä
90 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka kokivat olevansa hyvin hallinnassa
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaiden käsitys siitä, oliko verenpaine hyvin hallinnassa
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Mullen, M.D, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 821743

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen kannustin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa