Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Connected Health Monitorowanie ciśnienia krwi u pacjentów z udarem mózgu i TIA (CHAMPS)

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem tego projektu pilotażowego jest ocena przestrzegania zaleceń dotyczących monitorowania ciśnienia krwi w domu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym po przebytym zawale mózgu oraz ustalenie, czy zachęta społeczna poprawia przestrzeganie zaleceń związanych z monitorowaniem. Wszyscy włączeni pacjenci będą mieli zawał mózgu i niekontrolowane ciśnienie krwi w wywiadzie, określone jako SBP>140 lub DBP>90 mm Hg w momencie włączenia. Kwalifikujące się podmioty będą również musiały posiadać smartfon (system operacyjny iOS lub Android). Po włączeniu pacjenci otrzymają domowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi z instrukcją monitorowania ciśnienia krwi dwa razy dziennie przez 90 dni. Badani zostaną losowo przydzieleni do społecznego programu motywacyjnego, w ramach którego osoba wspierająca społecznie otrzymuje aktualizacje za pośrednictwem poczty elektronicznej i/lub wiadomości tekstowej na temat przestrzegania przez pacjenta monitorowania BP i średniego ciśnienia krwi. Badanie to dostarczy ważnych danych pilotażowych, które wspomogą projektowanie przyszłych badań z wykorzystaniem połączonych systemów zdrowotnych i zautomatyzowanych w celu poprawy monitorowania ciśnienia krwi w domu i kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z udarem mózgu w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły, wiek ≥ 18 lat
  • Udar niedokrwienny lub TIA wysokiego ryzyka w wywiadzie (zdefiniowane jako ABCD2 ≥ 4) w okresie od 2 tygodni do 12 miesięcy przed włączeniem
  • Nadciśnienie w momencie włączenia, zdefiniowane jako SBP >140 mm Hg lub DBP >90 mm Hg w czasie badania przesiewowego
  • Musi posiadać smartfon zdolny do interakcji z podłączonym mankietem do pomiaru ciśnienia krwi (Apple iPhone 3GS lub nowszy; Android 4.0 lub nowszy z łącznością Bluetooth)
  • Chęć i umiejętność podpisania świadomej zgody przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana lub ciężka niepełnosprawność, zdefiniowana za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina ≥ 3.
  • Przewidywany pobyt w szpitalu rehabilitacyjnym, placówce opiekuńczej lub we wspólnocie życia wspomaganego w okresie studiów.
  • Obwód ramienia <9 cali lub >17 cali
  • Niemożność monitorowania BP w obu ramionach (tj. historia obustronnej radykalnej mastektomii, obustronnego ciężkiego zwężenia podobojczykowego lub obustronnych tętniczych przetok żylnych do dializy).
  • Rozbieżność ciśnienia krwi między ramionami > 10 mm Hg.
  • Niemożność obserwacji po 90 dniach i zwrotu monitora BP
  • Aktywny udział w innym badaniu klinicznym
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Pacjenci będą mierzyć ciśnienie krwi dwa razy dziennie za pomocą dostarczonego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi firmy Withings. Jeśli badani przegapią odczyty ciśnienia krwi, otrzymają automatyczne alerty przypominające im o zmierzeniu ciśnienia krwi. Badani będą również otrzymywać cotygodniowe wiadomości e-mail z danymi dotyczącymi ciśnienia krwi w danym tygodniu.
Inny: Zachęta społeczna
Oceń ilościowo przestrzeganie 90-dniowego monitorowania ciśnienia krwi w domu i określ, czy zachęta społeczna poprawia przestrzeganie zaleceń
Inny: Zachęta społeczna
Pacjenci będą mierzyć ciśnienie krwi dwa razy dziennie za pomocą dostarczonego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi firmy Withings. Pacjenci w tej grupie zidentyfikują również osobę wspierającą, która może pomóc pacjentom w przestrzeganiu codziennych odczytów ciśnienia krwi. Jeśli pacjent przegapi odczyty ciśnienia krwi, otrzyma automatyczne alerty przypominające mu o zmierzeniu ciśnienia krwi. Zidentyfikowana osoba wspierająca społecznie również otrzyma te powiadomienia, z oczekiwaniem, że osoba wspierająca społecznie przypomni podmiotowi o zmierzeniu ciśnienia krwi. Zarówno pacjent, jak i osoba wspierająca społecznie będą również otrzymywać cotygodniowe e-maile z danymi dotyczącymi ciśnienia krwi za dany tydzień.
Inny: Zachęta społeczna
Oceń ilościowo przestrzeganie 90-dniowego monitorowania ciśnienia krwi w domu i określ, czy zachęta społeczna poprawia przestrzeganie zaleceń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z domowym monitorowaniem ciśnienia krwi, zdefiniowana przez odsetek pomyślnie zakończonych rejestracji ciśnienia krwi w domu
Ramy czasowe: 90 dni
Odsetek żądanych pomiarów ciśnienia krwi zakończonych. Należy zauważyć, że pacjenci byli zapisani na 90 +/- 7 dni, więc obliczenia zostały zakończone w dniu 83, a nie w dniu 90.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w okresie badania
Ramy czasowe: 90 dni
Różnica w skurczowym ciśnieniu krwi od pierwszych 7 dni pomiaru do ostatnich 7 dni pomiaru dla każdego pacjenta
90 dni
Liczba wizyt lekarskich
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Liczba wizyt w SOR
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Liczba zmian w lekach przeciwnadciśnieniowych (dostosowanie dawki lub dodanie nowego leku)
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Liczba uczestników, którzy uważają, że urządzenie do monitorowania ciśnienia krwi jest łatwe w użyciu
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba pacjentów, którzy uznali, że urządzenie jest łatwe lub bardzo łatwe w użyciu
90 dni
Liczba pacjentów, którzy uznali monitorowanie ciśnienia krwi za przydatne
Ramy czasowe: 90 dni
Liczba uczestników, którzy uważali, że monitorowanie BP było przydatne lub bardzo przydatne
90 dni
Liczba pacjentów, którzy uważali, że mają dobrze kontrolowane ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 90 dni
Postrzeganie przez pacjentów, czy BP było dobrze kontrolowane
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Mullen, M.D, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 821743

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Zachęta społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj