Programa Esperanza (Projekt Hope): Depresivní program pro starší Latinoameričany s chronickými zdravotními stavy

Primárním cílem je otestovat komparativní účinnost Programa Esperanza (Projekt Naděje), krátkodobé kulturně modifikované psychosociální intervence pro primárně španělsky mluvící latino pacienty ve věku 55 let nebo starší s depresí a četnými zdravotními problémy – ve srovnání s rozšířenou obvyklou péčí. (EUC), alternativní volba v reálné péči. Studie se bude zabývat následujícími otázkami:

Primární výzkumná otázka: Mezi 250 nízkopříjmovými, primárně španělsky mluvícími Latinoameričany ve věku ≥ 55 let s vysokou komorbiditou lékařů, Programa Esperanza zlepší: a) dovednosti řešit problémy a aktivaci chování; b) výsledky související s depresí; a b) fyzické fungování v porovnání s EUC v průběhu jednoho roku?

Průzkumné výzkumné otázky:

1. Existují takové podmínky, že intervence může být pro některé podskupiny pacientů více či méně účinná ve srovnání s jinými?
2. Poskytnou kvalitativní zprávy od naší populace pacientů a zúčastněných stran poskytovatelů klíčové poznatky týkající se účinnosti léčby, přijetí a spokojenosti, stejně jako přijetí intervence v rámci domácího prostředí zaměřeného na pacienta (PCMH)?
3. Existuje mezi pacienty, interventy a vedoucími organizací vysoká proveditelnost, věrnost a přijatelnost školení a nasazení netradičních intervenčních specialistů k poskytování psychosociální léčby v prostředí PCMH?

Návrh randomizované klinické studie. Do studie bude přihlášeno 250 omezeně anglicky mluvících Latinoameričanů (55+ let) z programu AltaMed All Inclusive Care for the Elderly (PACE), což je geriatrický lékařský domácí model zaměřený na pacienta v okrese Los Angeles. Subjekty, které splňují kritéria PHQ-9 pro depresi (tj. skóre 8 nebo vyšší), budou randomizovány do jednoho ze dvou studijních větví: buď individuálně vedená sezení pro řešení problémů (PST) (n=125) zprostředkovaná sociálními pracovníky na bakalářské úrovni. pod dohledem licencovaného klinického sociálního pracovníka; nebo EUC. Údaje shromážděné při zařazení do studie budou dokumentovat minulé a výchozí charakteristiky pacientů včetně výchozích hodnot deprese a skóre závažnosti deprese. Hodnocení výsledků studie deprese, tj. úroveň příznaků deprese (PHQ-9); míra odezvy na depresi a míry remise a bude se brát 3, 6 a 12 měsíců po randomizaci.

Studijní web. AltaMed je neziskové, federálně kvalifikované zdravotní středisko a jeden z nejstarších a největších poskytovatelů služeb péče o seniory pro starší rasové/etnické menšiny v USA již více než 30 let. Vzorek bude rekrutován ze zapsaných účastníků z 8 licencovaných léčebných pracovišť PACE. PACE je volitelná výhoda řízené péče CMS s kapitálem, která poskytuje komplexní lékařské a sociální služby křehkým lidem, kteří se neúměrně spoléhají na služby Medicaid/Medicare. Typický pro jiné programy PACE, AltaMed nabízí PCMH sestávající z intenzivních zdravotních, terapeutických a sociálních služeb pro dospělé, kterým hrozí institucionalizace v pečovatelském domě.

Studijní předměty/ Kritéria výběru/ Nábor a zápis. Do této randomizované studie bude vybráno celkem 250 subjektů, které splňují kritéria PHQ-9 pro depresi (> 8 skóre PHQ-9). pro detekci velké depresivní poruchy pro hraniční skóre 8. Potenciální subjekty budou vybrány ze skupiny účastníků PACE a identifikovány zaměstnanci AltaMed na základě rutinního screeningu PHQ-9 prováděného tváří v tvář nebo telefonicky. Ti, kteří mají pozitivní skóre pro depresi (> 8 skóre PHQ-9), budou přijati a budou souhlasit s účastí ve studii buď určenými pracovníky AltaMed nebo výzkumnými pracovníky studie. Kritéria pro zařazení zahrnují: Latinoameričan mluvící anglicky nebo španělsky, věk 55 let nebo starší; přijímání služeb z jakékoli stránky AltaMed PACE; pozitivní na depresi (> 8 skóre PHQ-9). V očekávání úbytku vyšetřovatelé nadměrně přijímají subjekty při zápisu o 10 %.

Postupy. Po screeningu účastníků PACE zaměstnanci společnosti AltaMed budou osoby, které souhlasí se studiem PACE, informovat potenciální subjekty splňující kritéria studie podle protokolu studie a jejich způsobilost a budou zodpovědní za postupy prvního souhlasu. Po zdokumentovaném písemném souhlasu provedou výzkumní pracovníci tváří v tvář strukturovaný základní rozhovor a zkontrolují všechny otázky, které může mít účastník ohledně informovaného souhlasu a studie. Randomizace bude provedena na úrovni jednotlivého subjektu. Mezi 1 až 7 dny po základním rozhovoru koordinátor studijního programu kontaktuje subjekty a seznámí je s jejich léčebným stavem ve studii.

Komparátory. Léčba řešení problémů. Individuální osobní sezení PST (jak je popsáno výše) po dobu 8 týdnů se budou konat na místech PACE. První sezení bude trvat jednu hodinu, další budou trvat 45 minut. Po poslední relaci PST bude mít každý subjekt 3 měsíční posilovací relace (asi 15 minut). Protokol PST má být vysoce strukturovaný, časově omezený a řízený ručně; lekce zahrnují rozdávání PST a domácí úkoly, stejně jako sociální a behaviorální aktivační strategie, tj. příjemné plánování aktivit.

Rozšířená obvyklá péče. Pacienti EUC obdrží psychoedukační materiály o depresi a léčbě deprese starších osob. Materiály vycházejí z naší předchozí práce a jsou k dispozici ve španělštině a angličtině. Pacienti EUC budou i nadále dostávat kompletní služby PACE (lékařské, rehabilitační, sociální), včetně doporučení na speciální služby v oblasti duševního zdraví, pokud budou indikovány.

Sběr dat. Pacienti se souhlasem absolvují 60minutový osobní pohovor před randomizací, kterou provede personál studie. Výstupové rozhovory (60 minut) budou vedené osobně nezávislými tazateli studie. Data budou založena na více zdrojích: self-report a klinicky poskytnuté diagnózy, antropometrická měření, lékařské záznamy a extrakce dat nároků.

Návrh a postupy kvalitativní studie. Aby bylo možné odpovědět na naše sekundární výzkumné otázky, provedou vyšetřovatelé hloubkové a skupinové rozhovory s našimi příslušnými zainteresovanými stranami.

Pacienti: Během tříměsíčního hodnocení po základním vyšetření (a po 3měsíčním sběru kvantitativních dat) provedou výzkumníci otevřenou složku, aby posoudili podrobnější zkoumání zkušeností s léčbou a dlouhodobější problémy, které se mohou objevit s PST nebo EUC. Tato složka bude administrována na základě průvodce/dotazovací cesty navržené tak, aby shromáždila hloubkové informace o proveditelnosti a přijatelnosti intervence na základě vlastního vnímání a reakcí subjektu na léčbu. Budou zahrnuti vyřazení i ti, kteří dokončili. Poskytovatelé (intervenční pracovníci, manažeři AltaMed a výkonné vedení): Vyšetřovatelé se budou dotazovat poskytovatelů na základě přístupu fokusních skupin: 2 samostatné skupiny po 10 osobách.