Programa Esperanza (Project Hope): Masennusohjelma iäkkäille latinoille, joilla on krooniset sairaudet

Ensisijaisena tavoitteena on testata Programa Esperanzan (Project Hope) - lyhyen aikavälin kulttuurisesti muunnetun psykososiaalisen toimenpiteen vertailevaa tehokkuutta ensisijaisesti espanjankielisille, vähintään 55-vuotiaille latino-potilaille, joilla on masennusta ja useita sairauksia - verrattuna tehostettuun normaalihoitoon. (EUC), vaihtoehtoinen valinta todellisessa hoidossa. Tutkimuksessa käsitellään seuraavia kysymyksiä:

Ensisijainen tutkimuskysymys: Parantaako Programa Esperanza 250 vähätuloisen, pääasiassa espanjaa puhuvan ≥55-vuotiaan latinon joukossa: a) ongelmanratkaisutaitoja ja käyttäytymisen aktivointia; b) masennukseen liittyvät seuraukset; ja b) fyysinen toiminta verrattuna EUC:hen yhden vuoden aikana?

Tutkimuskysymykset:

1. Onko olemassa sellaisia ​​hallintaolosuhteita, että interventio voi olla enemmän tai vähemmän tehokas joillekin potilasalaryhmille verrattuna muihin?
2. Antavatko potilasväestön ja palveluntarjoajien sidosryhmien laadulliset raportit keskeisiä näkemyksiä hoidon tehokkuudesta, hyväksynnästä ja tyytyväisyydestä sekä hoidon omaksumisesta potilaskeskeisen lääketieteellisen kodin (PCMH) puitteissa?
3. Onko potilaiden, interventioterapeuttien ja organisaatioiden johtajien keskuudessa korkea toteutettavuus, uskollisuus ja hyväksyttävyys ei-perinteisten interventioterapeuttien koulutuksessa ja käyttöönotossa antamaan psykososiaalista hoitoa PCMH-ympäristössä?

Satunnaistettu kliinisen tutkimuksen suunnittelu. Tutkimukseen otetaan mukaan 250 rajoitetusti englantia puhuvaa latinoa (55+ vuotta) AltaMed Program of All Inclusive Care for the Elderlystä (PACE), joka on Los Angelesin piirikunnassa sijaitseva geriatrinen potilaskeskeinen lääketieteellinen kotimalli. Koehenkilöt, jotka täyttävät masennuksen PHQ-9-kriteerit (eli pistemäärä 8 tai enemmän), satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimushaarasta: joko yksilöllisesti annettaviin PST-istuntoihin (n = 125), joita ohjaavat kandidaatin tason sosiaalityöntekijät laillistetun kliinisen sosiaalityöntekijän valvonnassa; tai EUC. Tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä kerätyt tiedot dokumentoivat potilaan aiemmat ja lähtötilanteen ominaisuudet, mukaan lukien lähtötason masennuksen ja masennuksen vakavuuspisteet. Arvio masennuskokeiden tuloksista, eli masennuksen oireiden tasosta (PHQ-9); masennuksen vaste- ja remissioasteet, ja ne otetaan 3, 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Opintosivusto. AltaMed on voittoa tavoittelematon, liittovaltion tasolla pätevä terveyskeskus ja yksi vanhimmista ja suurimmista vanhusten hoitopalveluiden tarjoajista iäkkäille rodullisille/etnisille vähemmistöille Yhdysvalloissa yli 30 vuoden ajan. Näyte rekrytoidaan ilmoittautuneista kahdeksalta lisensoidulta PACE-hoitopaikalta. PACE on valinnainen CMS-hallittu hoitoetuus, joka tarjoaa kattavia lääketieteellisiä ja sosiaalisia palveluita heikkokuntoisille ihmisille, jotka riippuvat suhteettoman paljon Medicaid/Medicare-palveluista. Muille PACE-ohjelmille tyypillisesti AltaMed tarjoaa PCMH:n, joka koostuu intensiivisistä terveys-, terapeuttisista ja sosiaalisista palveluista aikuisille, jotka ovat vaarassa joutua hoitokotiin.

Opintoaineet / Valintakriteerit / Rekrytointi ja ilmoittautuminen. Yhteensä 250 koehenkilöä, jotka täyttävät masennuksen PHQ-9 kriteerit (> 8 PHQ-9 pisteet), valitaan tähän satunnaistettuun tutkimukseen. vakavan masennushäiriön havaitsemiseen niinkin alhaisilla pistemäärillä kuin 8. Mahdolliset koehenkilöt valitaan PACE-ilmoittautuneiden joukosta ja AltaMedin henkilökunta tunnistaa ne rutiininomaisen PHQ-9-seulonnan perusteella, joka suoritetaan kasvokkain tai puhelimitse. Ne, jotka saavat masennuksen positiivisen tuloksen (> 8 PHQ-9), rekrytoidaan ja hyväksytään tutkimukseen joko nimettyjen AltaMedin henkilökunnan tai tutkimushenkilöstön toimesta. Sisällytämiskriteereitä ovat: Englanti- tai espanja-kielinen latino-ikä 55 vuotta tai vanhempi; palvelujen vastaanottaminen mistä tahansa AltaMed PACE -sivustosta; positiivinen masennukselle (> 8 PHQ-9 pisteet). Odottaessaan poistumista tutkijat ylirekrytoivat koehenkilöitä ilmoittautumisen yhteydessä 10 prosentilla.

Menettelyt. Sen jälkeen, kun AltaMedin henkilökunta on seulonut PACE-ilmoittautuneita, PACE-tutkimukseen suostuneet tiedottavat mahdollisille koehenkilöille, jotka täyttävät tutkimusprotokollan tutkimuskriteerit, ja heidän kelpoisuudestaan ​​sekä ovat vastuussa alustavista suostumusmenettelyistä. Dokumentoidun kirjallisen suostumuksen saatuaan tutkimushenkilöstö suorittaa kasvokkain strukturoidun perushaastattelun sekä käy läpi kaikki kysymykset, joita osallistujalla voi olla tietoon perustuvasta suostumuksesta ja tutkimuksesta. Satunnaistaminen suoritetaan yksittäisen aiheen tasolla. 1–7 päivän kuluttua perushaastattelusta opinto-ohjelman koordinaattori ottaa yhteyttä koehenkilöihin ja ilmoittaa heille heidän hoidon tilastaan ​​tutkimuksessa.

Vertailijat. Ongelmanratkaisuhoito. Henkilökohtaisia, kasvokkain suoritettuja PST-istuntoja (kuten edellä on kuvattu) 8 viikon ajan pidetään PACE-työmailla. Ensimmäinen istunto kestää tunnin ja seuraavat 45 minuuttia. Viimeisen PST-istunnon jälkeen jokaisella koehenkilöllä on 3 kuukausittaista tehosteistuntoa (noin 15 minuuttia). PST-protokollan on tarkoitus olla erittäin jäsennelty, aikarajoitettu ja manuaalisesti ohjattava. istunnot sisältävät PST-jaot ja kotitehtävät sekä sosiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä aktivointistrategioita eli miellyttävien toimintojen ajoittamista.

Tehostettu tavallinen hoito. EUC-potilaat saavat psykoopetusmateriaalia masennuksesta ja vanhusten masennuksen hoidosta. Materiaalit perustuvat aikaisempaan työhön ja ovat saatavilla espanjaksi ja englanniksi. EUC-potilaat saavat jatkossakin täyden valikoiman PACE-palveluita (lääketieteellinen, kuntoutus, sosiaali), mukaan lukien lähetteet erityisiin mielenterveyspalveluihin, jos ne ovat tarpeen.

Tiedonkeruu. Suostumuspotilaat saavat 60 minuutin kasvokkain haastattelun ennen tutkimushenkilöstön suorittamaa satunnaistamista. Tuloshaastattelut (60 minuuttia) tekevät henkilökohtaisesti riippumattomat tutkimushaastattelut. Tiedot perustuvat useisiin lähteisiin: itseraportteihin ja kliinikon antamiin diagnooseihin, antropometrisiin mittauksiin, potilastietoihin ja vaatimustietojen poimimiseen.

Laadullinen tutkimuksen suunnittelu ja menettelyt. Toissijaisiin tutkimuskysymyksiimme vastaamiseksi tutkijat tekevät syvällisiä ja fokusryhmähaastatteluja sidosryhmiemme kanssa.

Potilaat: Kolmen perustilanteen jälkeisen arvioinnin aikana (ja 3 kuukauden kvantitatiivisen tiedonkeruun jälkeen) tutkijat suorittavat avoimen osan arvioidakseen syvällisempää tutkimuskokemusta hoitokokemuksesta ja pidemmän aikavälin ongelmia, joita saattaa ilmetä PST:n tai EUC. Tämä komponentti annetaan oppaan/kyselyreitin perusteella, joka on suunniteltu keräämään syvällistä tietoa toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä potilaan omien käsitysten ja hoitoreaktioiden perusteella. Mukaan otetaan niin keskeyttäjät kuin valmistuneetkin. Palveluntarjoajat (interventioijat, AltaMed-johtajat ja johto): Tutkijat tiedustelevat palveluntarjoajia kohderyhmälähestymistavan perusteella: 2 erillistä 10 hengen ryhmää.