Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní gastroenterologie – observační studie (InteGast)

30. dubna 2018 aktualizováno: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Integrativní terapie v gastroenterologii - prospektivní observační studie na klinice interní a integrativní medicíny

Tato studie si klade za cíl otestovat, zda dvoutýdenní integrativní terapie na interním oddělení zlepší symptomy, invaliditu a kvalitu života u pacientů se zánětlivým onemocněním střev nebo syndromem dráždivého tračníku.a Dále se testuje, zda tyto změny souvisejí s postoji a zkušenostmi vůči doplňkové a alternativní medicíně, úzkostí, depresí a vnímáním stresu, jakož i vědomím a schopností reagovat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

viz výše

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Essen, Německo, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na Klinice interní a integrované medicíny bylo přijato 100 pacientů se zánětlivým onemocněním střev.

Na Klinice interní a integrativní medicíny bylo přijato 100 pacientů se syndromem dráždivého tračníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • diagnostikovaný syndrom dráždivého tračníku (IBS) nebo zánětlivé onemocnění střev (IBD)
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • účast na dalších klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Integrativní terapie

Tato skupina přijímá integrativní terapii na Klinice interní a integrativní medicíny, tedy kombinaci konvenčních diagnostických a terapeutických intervencí se specifickými přístupy naturopatické a komplementární medicíny a fyzikální terapií.

Pacienti jsou přijímáni na oddělení nemocnice na 14 dní.
Jiný: Integrativní terapie
Tato skupina dostává na Klinice interní a integrativní medicíny integrativní terapii, tedy kombinaci konvenčních diagnostických a terapeutických intervencí se specifickými přístupy naturopatické a komplementární medicíny a fyzikální terapií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky Závažnost IBS-SSS
Časové okno: 2 týdny
Symptomy Závažnost hodnocená pomocí skóre závažnosti symptomů syndromu dráždivého tračníku (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 týdny
Příznaky Závažnost CAI
Časové okno: 2 týdny
Symptomy Závažnost hodnocena indexem klinické aktivity (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 týdny
Příznaky Závažnost CDAI
Časové okno: 2 týdny
Symptomy Závažnost hodnocena podle indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky Závažnost IBS-SSS
Časové okno: 24 týdnů
Symptomy Závažnost hodnocená pomocí skóre závažnosti symptomů syndromu dráždivého tračníku (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 týdnů
Příznaky Závažnost CAI
Časové okno: 24 týdnů
Symptomy Závažnost hodnocena indexem klinické aktivity (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 týdnů
Příznaky Závažnost CDAI
Časové okno: 24 týdnů
Symptomy Závažnost hodnocena podle indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
24 týdnů
Postižení MYMOP
Časové okno: 2 týdny
Postižení hodnoceno pomocí Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
2 týdny
Postižení MYMOP
Časové okno: 24 týdnů
Postižení hodnoceno pomocí Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
24 týdnů
Kvalita života IBS-QOL
Časové okno: 2 týdny
Měření kvality života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 týdny
Kvalita života IBS-QOL
Časové okno: 24 týdnů
Měření kvality života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 týdnů
Kvalita života IBDQ
Časové okno: 2 týdny
Dotazník zánětlivého onemocnění střev (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 týdny
Kvalita života IBDQ
Časové okno: 24 týdnů
Dotazník zánětlivého onemocnění střev (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 týdnů
Dotazník vlastní účinnosti SWE
Časové okno: 2 týdny
Dotazník vlastní účinnosti (SWE) (Schwarzer a Jerusalem, 1995)
2 týdny
Dotazník vlastní účinnosti SWE
Časové okno: 24 týdnů
Dotazník vlastní účinnosti (SWE) (Schwarzer a Jerusalem, 1995)
24 týdnů
Povědomí o těle BAQ
Časové okno: 24 týdnů
Povědomí o těle hodnocené pomocí dotazníku Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields et al., 1989)
24 týdnů
Povědomí o těle BRS
Časové okno: 24 týdnů
Tělesné povědomí hodnocené pomocí Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 týdnů
Nepříznivé účinky
Časové okno: 2 týdny
Počet účastníků s jakýmkoli nepříznivým účinkem během období studie
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-6183-BO InteGast

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit