- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02476643
Integratiivinen gastroenterologia – havaintotutkimus (InteGast)
Integratiivinen terapia gastroenterologiassa – tuleva havainnointikoe sisäisen ja integroivan lääketieteen osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
100 potilasta, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, otettu sisätautien ja integratiivisen lääketieteen osastolle.
100 ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavaa potilasta otettu sisä- ja integratiivisen lääketieteen osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- jolla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Integroiva terapia
Tämä ryhmä saa integratiivista terapiaa sisä- ja integratiivisen lääketieteen laitoksella, eli yhdistelmää perinteisiä diagnostisia ja terapeuttisia interventioita spesifisten naturopaattisten ja täydentävien lääketieteellisten lähestymistapojen sekä fysioterapian kanssa. Potilaat otetaan sairaalan osastolle 14 päiväksi. |
Tämä ryhmä saa sisä- ja integratiivisen lääketieteen laitoksella integroivaa terapiaa eli yhdistelmää perinteisiä diagnostisia ja terapeuttisia interventioita spesifisten naturopaattisten ja täydentävien lääketieteellisten lähestymistapojen sekä fysioterapian kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet Vakavuus IBS-SSS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Oireiden vakavuus arvioituna ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuuspisteellä (IBS-SSS) (Francis, 1997)
|
2 viikkoa
|
|
Oireet Vakavuus CAI
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Oireiden vakavuus arvioitu kliinisen aktiivisuusindeksin (CAI) mukaan (Rachmilewitz 1989)
|
2 viikkoa
|
|
Oireet Vakavuus CDAI
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Oireiden vakavuus arvioitu Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (CDAI)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet Vakavuus IBS-SSS
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Oireiden vakavuus arvioituna ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuuspisteellä (IBS-SSS) (Francis, 1997)
|
24 viikkoa
|
|
Oireet Vakavuus CAI
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Oireiden vakavuus arvioitu kliinisen aktiivisuusindeksin (CAI) mukaan (Rachmilewitz 1989)
|
24 viikkoa
|
|
Oireet Vakavuus CDAI
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Oireiden vakavuus arvioitu Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (CDAI)
|
24 viikkoa
|
|
Vammaisuus MYMOP
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vammaisuus arvioitu Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) -menetelmällä (Paterson 1996)
|
2 viikkoa
|
|
Vammaisuus MYMOP
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Vammaisuus arvioitu Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) -menetelmällä (Paterson 1996)
|
24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu IBS-QOL
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun mittaus (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
|
2 viikkoa
|
|
Elämänlaatu IBS-QOL
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun mittaus (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
|
24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu IBDQ
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
|
2 viikkoa
|
|
Elämänlaatu IBDQ
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuuskysely SWE
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Itsetehokkuuskyselylomake (SWE) (Schwarzer ja Jerusalem, 1995)
|
2 viikkoa
|
|
Itsetehokkuuskysely SWE
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Itsetehokkuuskyselylomake (SWE) (Schwarzer ja Jerusalem, 1995)
|
24 viikkoa
|
|
Kehotietoisuus BAQ
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Body Awareness Questionnairella (BAQ) arvioitu kehotietoisuus (Shields et al., 1989)
|
24 viikkoa
|
|
Kehotietoisuus BRS
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Kehotietoisuutta arvioi Body Responsiveness Scale (BRS) -asteikko (Daubenmier, 2005)
|
24 viikkoa
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on haitallisia vaikutuksia tutkimusjakson aikana
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-6183-BO InteGast
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Integroiva terapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon