Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integratiivinen gastroenterologia – havaintotutkimus (InteGast)

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Integratiivinen terapia gastroenterologiassa – tuleva havainnointikoe sisäisen ja integroivan lääketieteen osastolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako kahden viikon integroiva hoito sisätautiosastolla tulehduksellisen suolistosairauden tai ärtyvän suolen oireyhtymän sairastavien potilaiden oireita, vammaisuutta ja elämänlaatua. Lisäksi on testattava, liittyvätkö muutokset asenteisiin ja kokemuksiin täydentävään ja vaihtoehtoiseen lääketieteeseen, ahdistukseen, masennukseen ja stressin havaitsemiseen sekä kehon tietoisuuteen ja reagointikykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso edellä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Essen, Saksa, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 potilasta, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, otettu sisätautien ja integratiivisen lääketieteen osastolle.

100 ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavaa potilasta otettu sisä- ja integratiivisen lääketieteen osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • jolla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) tai tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Integroiva terapia

Tämä ryhmä saa integratiivista terapiaa sisä- ja integratiivisen lääketieteen laitoksella, eli yhdistelmää perinteisiä diagnostisia ja terapeuttisia interventioita spesifisten naturopaattisten ja täydentävien lääketieteellisten lähestymistapojen sekä fysioterapian kanssa.

Potilaat otetaan sairaalan osastolle 14 päiväksi.

Tämä ryhmä saa sisä- ja integratiivisen lääketieteen laitoksella integroivaa terapiaa eli yhdistelmää perinteisiä diagnostisia ja terapeuttisia interventioita spesifisten naturopaattisten ja täydentävien lääketieteellisten lähestymistapojen sekä fysioterapian kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet Vakavuus IBS-SSS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Oireiden vakavuus arvioituna ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuuspisteellä (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 viikkoa
Oireet Vakavuus CAI
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Oireiden vakavuus arvioitu kliinisen aktiivisuusindeksin (CAI) mukaan (Rachmilewitz 1989)
2 viikkoa
Oireet Vakavuus CDAI
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Oireiden vakavuus arvioitu Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (CDAI)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet Vakavuus IBS-SSS
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Oireiden vakavuus arvioituna ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuuspisteellä (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 viikkoa
Oireet Vakavuus CAI
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Oireiden vakavuus arvioitu kliinisen aktiivisuusindeksin (CAI) mukaan (Rachmilewitz 1989)
24 viikkoa
Oireet Vakavuus CDAI
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Oireiden vakavuus arvioitu Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä (CDAI)
24 viikkoa
Vammaisuus MYMOP
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vammaisuus arvioitu Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) -menetelmällä (Paterson 1996)
2 viikkoa
Vammaisuus MYMOP
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vammaisuus arvioitu Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) -menetelmällä (Paterson 1996)
24 viikkoa
Elämänlaatu IBS-QOL
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun mittaus (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 viikkoa
Elämänlaatu IBS-QOL
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaadun mittaus (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 viikkoa
Elämänlaatu IBDQ
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 viikkoa
Elämänlaatu IBDQ
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 viikkoa
Itsetehokkuuskysely SWE
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Itsetehokkuuskyselylomake (SWE) (Schwarzer ja Jerusalem, 1995)
2 viikkoa
Itsetehokkuuskysely SWE
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Itsetehokkuuskyselylomake (SWE) (Schwarzer ja Jerusalem, 1995)
24 viikkoa
Kehotietoisuus BAQ
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Body Awareness Questionnairella (BAQ) arvioitu kehotietoisuus (Shields et al., 1989)
24 viikkoa
Kehotietoisuus BRS
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kehotietoisuutta arvioi Body Responsiveness Scale (BRS) -asteikko (Daubenmier, 2005)
24 viikkoa
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on haitallisia vaikutuksia tutkimusjakson aikana
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroiva terapia

Tilaa