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통합 위장병학 - 관찰 시험 (InteGast)

2018년 4월 30일 업데이트: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

위장병학에서의 통합 치료 - 내과 통합 의학과의 전향적 관찰 시험

이 연구는 내과 병동에서 2주간의 통합 요법이 염증성 장 질환 또는 과민성 대장 증후군 환자의 증상, 장애 및 삶의 질을 개선하는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.a 이러한 변화가 보완 및 대체 의학, 불안, 우울증 및 스트레스 인식, 신체 인식 및 반응에 대한 태도 및 경험과 관련되어 있는지 추가로 테스트해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

위 참조

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Essen, 독일, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

염증성 장질환 환자 100명 내과 통합내과 입원.

내과 통합의학과에 과민성대장증후군 환자 100명 입원.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 과민성 대장 증후군(IBS) 또는 염증성 장 질환(IBD) 진단
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 다른 임상 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통합 치료

이 그룹은 내과 통합 의학과에서 통합 치료를 받습니다. 즉, 기존의 진단 및 치료 개입과 특정 자연 요법 및 보완 의학 접근법, 물리 치료의 조합입니다.

환자는 14일 동안 병원 병동에 입원합니다.
다른: 통합 치료
이 그룹은 내과 통합 의학과에서 통합 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 심각도 IBS-SSS
기간: 이주
과민성 대장 증후군 증상 심각도 점수(IBS-SSS)로 평가한 증상 심각도(Francis, 1997)
이주
증상 심각도 CAI
기간: 이주
CAI(Clinical Activity Index)로 평가한 증상 심각도(Rachmilewitz 1989)
이주
증상 심각도 CDAI
기간: 이주
CDAI(Crohn Disease Activity Index)로 평가한 증상 심각도
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 심각도 IBS-SSS
기간: 24주
과민성 대장 증후군 증상 심각도 점수(IBS-SSS)로 평가한 증상 심각도(Francis, 1997)
24주
증상 심각도 CAI
기간: 24주
CAI(Clinical Activity Index)로 평가한 증상 심각도(Rachmilewitz 1989)
24주
증상 심각도 CDAI
기간: 24주
CDAI(Crohn Disease Activity Index)로 평가한 증상 심각도
24주
장애 MYMOP
기간: 이주
MEMOP(Measure Yourself Medical Outcome Profile)로 평가한 장애(Paterson 1996)
이주
장애 MYMOP
기간: 24주
MEMOP(Measure Yourself Medical Outcome Profile)로 평가한 장애(Paterson 1996)
24주
삶의 질 IBS-QOL
기간: 이주
과민성 대장 증후군 삶의 질 측정(IBS-QOL)(Patrick, 1998)
이주
삶의 질 IBS-QOL
기간: 24주
과민성 대장 증후군 삶의 질 측정(IBS-QOL)(Patrick, 1998)
24주
삶의 질 IBDQ
기간: 이주
염증성 장 질환 설문지(IBDQ)(Cooney et al., 2007)
이주
삶의 질 IBDQ
기간: 24주
염증성 장 질환 설문지(IBDQ)(Cooney et al., 2007)
24주
자기효능감 설문지 SWE
기간: 이주
자기 효능감 설문지(SWE)(Schwarzer and Jerusalem, 1995)
이주
자기효능감 설문지 SWE
기간: 24주
자기 효능감 설문지(SWE)(Schwarzer and Jerusalem, 1995)
24주
신체 인식 BAQ
기간: 24주
BAQ(Body Awareness Questionnaire)로 평가한 신체 인식(Shields et al., 1989)
24주
신체 인식 BRS
기간: 24주
신체 반응 척도(BRS)로 평가한 신체 인식(Daubenmier, 2005)
24주
부작용
기간: 이주
연구 기간 동안 부작용이 발생한 참가자 수
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität Duisburg-Essen

수사관

  • 수석 연구원: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-6183-BO InteGast

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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