Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrativ gastroenterologi - ett observationsförsök (InteGast)

30 april 2018 uppdaterad av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Integrativ terapi i gastroenterologi - en prospektiv observationsstudie på en avdelning för intern och integrativ medicin

Denna studie syftar till att testa om en två veckor lång integrativ terapi på en internmedicinsk avdelning kommer att förbättra symtom, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom eller irritabel tarm.a Det ska vidare testas om dessa förändringar är förknippade med attityder och erfarenheter gentemot komplementär och alternativ medicin, ångest, depression och stressuppfattning samt kroppsmedvetenhet och lyhördhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

se ovan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter med inflammatorisk tarmsjukdom inlagda på institutionen för intern och integrativ medicin.

100 patienter med Irritable Bowel Syndrome inlagda på institutionen för intern och integrativ medicin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • diagnostiserats med Irritable Bowel Syndrome (IBS) eller Inflammatory Bowel Disease (IBD)
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • deltagande i andra kliniska studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Integrativ terapi

Denna grupp får integrativ terapi vid institutionen för intern och integrativ medicin, det vill säga en kombination av konventionella diagnostiska och terapeutiska interventioner med specifika naturläkar- och komplementärmedicinska tillvägagångssätt och sjukgymnastik.

Patienterna är inlagda på sjukhusavdelningen i 14 dagar.
Övrig: Integrativ terapi
Denna grupp får en integrativ terapi vid institutionen för intern och integrativ medicin, det vill säga en kombination av konventionella diagnostiska och terapeutiska interventioner med specifika naturläkar- och komplementärmedicinska tillvägagångssätt och sjukgymnastik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom Allvarlighet IBS-SSS
Tidsram: 2 veckor
Symtom Svårighetsgrad bedömd av Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 veckor
Symtom Allvarlighetsgrad CAI
Tidsram: 2 veckor
Symtom Allvarlighet bedömd med Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 veckor
Symtom Svårighetsgrad CDAI
Tidsram: 2 veckor
Symtom Svårighetsgrad bedömd med Crohn Disease Activity Index (CDAI)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom Allvarlighet IBS-SSS
Tidsram: 24 veckor
Symtom Svårighetsgrad bedömd av Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 veckor
Symtom Allvarlighetsgrad CAI
Tidsram: 24 veckor
Symtom Allvarlighet bedömd med Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 veckor
Symtom Svårighetsgrad CDAI
Tidsram: 24 veckor
Symtom Svårighetsgrad bedömd med Crohn Disease Activity Index (CDAI)
24 veckor
Funktionshinder MYMOP
Tidsram: 2 veckor
Funktionshinder bedömd av Mät Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
2 veckor
Funktionshinder MYMOP
Tidsram: 24 veckor
Funktionshinder bedömd av Mät Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
24 veckor
Livskvalitet IBS-QOL
Tidsram: 2 veckor
Mätning av Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 veckor
Livskvalitet IBS-QOL
Tidsram: 24 veckor
Mätning av Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 veckor
Livskvalitet IBDQ
Tidsram: 2 veckor
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 veckor
Livskvalitet IBDQ
Tidsram: 24 veckor
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 veckor
Self efficacy-enkät SWE
Tidsram: 2 veckor
Enkät om själveffektivitet (SWE) (Schwarzer och Jerusalem, 1995)
2 veckor
Self efficacy-enkät SWE
Tidsram: 24 veckor
Enkät om själveffektivitet (SWE) (Schwarzer och Jerusalem, 1995)
24 veckor
Kroppsmedvetenhet BAQ
Tidsram: 24 veckor
Kroppsmedvetenhet utvärderad av Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields et al., 1989)
24 veckor
Kroppsmedvetenhet BRS
Tidsram: 24 veckor
Kroppsmedvetenhet utvärderad av Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 veckor
Skadliga effekter
Tidsram: 2 veckor
Antal deltagare med eventuell negativ effekt under studieperioden
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Utredare

  • Huvudutredare: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

19 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-6183-BO InteGast

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Integrativ terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera