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Integrative Gastroenterologie – eine Beobachtungsstudie (InteGast)

30. April 2018 aktualisiert von: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Integrative Therapie in der Gastroenterologie – eine prospektive Beobachtungsstudie in einer Abteilung für Innere und Integrative Medizin

Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob eine zweiwöchige integrative Therapie auf einer Station für Innere Medizin die Symptome, die Behinderung und die Lebensqualität bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen oder Reizdarmsyndrom verbessert Darüber hinaus soll geprüft werden, ob diese Veränderungen mit Einstellungen und Erfahrungen gegenüber Komplementär- und Alternativmedizin, Angstzuständen, Depressionen und Stresswahrnehmung sowie Körperbewusstsein und Reaktionsfähigkeit zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen wurden in die Abteilung für Innere und Integrative Medizin aufgenommen.

100 Patienten mit Reizdarmsyndrom wurden in die Abteilung für Innere und Integrative Medizin aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • diagnostiziert mit Reizdarmsyndrom (IBS) oder entzündlicher Darmerkrankung (IBD)
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Integrative Therapie

Diese Gruppe erhält an der Abteilung für Innere und Integrative Medizin eine integrative Therapie, d. h. eine Kombination konventioneller diagnostischer und therapeutischer Interventionen mit spezifischen naturheilkundlichen und komplementärmedizinischen Ansätzen sowie physikalischer Therapie.

Die Patienten werden für 14 Tage auf der Krankenstation aufgenommen.
Sonstiges: Integrative Therapie
Diese Gruppe erhält an der Abteilung für Innere und Integrative Medizin eine integrative Therapie, d. h. eine Kombination konventioneller diagnostischer und therapeutischer Interventionen mit spezifischen naturheilkundlichen und komplementärmedizinischen Ansätzen sowie physikalischer Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Symptome Reizdarmsyndrom-SSS
Zeitfenster: 2 Wochen
Schweregrad der Symptome, bewertet durch den Symptomschweregrad des Reizdarmsyndroms (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 Wochen
Symptome Schweregrad CAI
Zeitfenster: 2 Wochen
Schweregrad der Symptome, bewertet anhand des Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 Wochen
Schweregrad der Symptome CDAI
Zeitfenster: 2 Wochen
Schweregrad der Symptome, bewertet anhand des Crohn Disease Activity Index (CDAI)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Symptome Reizdarmsyndrom-SSS
Zeitfenster: 24 Wochen
Schweregrad der Symptome, bewertet durch den Symptomschweregrad des Reizdarmsyndroms (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 Wochen
Symptome Schweregrad CAI
Zeitfenster: 24 Wochen
Schweregrad der Symptome, bewertet anhand des Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 Wochen
Schweregrad der Symptome CDAI
Zeitfenster: 24 Wochen
Schweregrad der Symptome, bewertet anhand des Crohn Disease Activity Index (CDAI)
24 Wochen
Behinderung MYMOP
Zeitfenster: 2 Wochen
Behinderung beurteilt durch „Measure Yourself Medical Outcome Profile“ (MYMOP) (Paterson 1996)
2 Wochen
Behinderung MYMOP
Zeitfenster: 24 Wochen
Behinderung beurteilt durch „Measure Yourself Medical Outcome Profile“ (MYMOP) (Paterson 1996)
24 Wochen
Lebensqualität IBS-QOL
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung der Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 Wochen
Lebensqualität IBS-QOL
Zeitfenster: 24 Wochen
Messung der Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 Wochen
Lebensqualität IBDQ
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 Wochen
Lebensqualität IBDQ
Zeitfenster: 24 Wochen
Fragebogen zu entzündlichen Darmerkrankungen (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 Wochen
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit SWE
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (SWE) (Schwarzer und Jerusalem, 1995)
2 Wochen
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit SWE
Zeitfenster: 24 Wochen
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (SWE) (Schwarzer und Jerusalem, 1995)
24 Wochen
Körperbewusstsein BAQ
Zeitfenster: 24 Wochen
Körperbewusstsein, bewertet durch den Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields et al., 1989)
24 Wochen
Körperbewusstsein BRS
Zeitfenster: 24 Wochen
Körperbewusstsein, bewertet anhand der Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 Wochen
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Auswirkungen während des Studienzeitraums
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-6183-BO InteGast

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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