Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративная гастроэнтерология — наблюдательное исследование (InteGast)

30 апреля 2018 г. обновлено: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Интегративная терапия в гастроэнтерологии - проспективное обсервационное исследование в отделении внутренней и интегративной медицины

Это исследование направлено на проверку того, улучшит ли двухнедельная интегративная терапия в отделении внутренних болезней симптомы, инвалидность и качество жизни у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника или синдромом раздраженного кишечника. Далее необходимо проверить, связаны ли эти изменения с отношением и опытом в отношении комплементарной и альтернативной медицины, тревогой, депрессией и восприятием стресса, а также с осознанием своего тела и реагированием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

см. выше

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Essen, Германия, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника госпитализированы в отделение внутренней и интегративной медицины.

В отделение внутренней и интегративной медицины поступило 100 пациентов с синдромом раздраженного кишечника.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • с диагнозом синдром раздраженного кишечника (СРК) или воспалительное заболевание кишечника (ВЗК)
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • участие в других клинических исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интегративная терапия

Эта группа получает интегративную терапию в отделении внутренней и интегративной медицины, т.е. сочетание традиционных диагностических и терапевтических вмешательств со специфическими подходами натуропатической и комплементарной медицины, физиотерапию.

Больных госпитализируют в стационар на 14 дней.
Другой: Интегративная терапия
Эта группа получает интегративную терапию в отделении внутренней и интегративной медицины, то есть сочетание традиционных диагностических и терапевтических вмешательств со специфическими подходами натуропатической и комплементарной медицины, физиотерапией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы Тяжесть IBS-SSS
Временное ограничение: 2 недели
Тяжесть симптомов оценивается по шкале тяжести симптомов синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 недели
Симптомы Серьезность CAI
Временное ограничение: 2 недели
Тяжесть симптомов оценивается по индексу клинической активности (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 недели
Симптомы Серьезность CDAI
Временное ограничение: 2 недели
Симптомы Тяжесть, оцениваемая по индексу активности болезни Крона (CDAI)
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы Тяжесть IBS-SSS
Временное ограничение: 24 недели
Тяжесть симптомов оценивается по шкале тяжести симптомов синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 недели
Симптомы Серьезность CAI
Временное ограничение: 24 недели
Тяжесть симптомов оценивается по индексу клинической активности (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 недели
Симптомы Серьезность CDAI
Временное ограничение: 24 недели
Симптомы Тяжесть, оцениваемая по индексу активности болезни Крона (CDAI)
24 недели
Инвалидность MYMOP
Временное ограничение: 2 недели
Инвалидность, оцениваемая по профилю медицинских результатов «Измерьте себя» (MYMOP) (Патерсон, 1996 г.)
2 недели
Инвалидность MYMOP
Временное ограничение: 24 недели
Инвалидность, оцениваемая по профилю медицинских результатов «Измерьте себя» (MYMOP) (Патерсон, 1996 г.)
24 недели
Качество жизни IBS-QOL
Временное ограничение: 2 недели
Измерение качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (СРК-КЖ) (Патрик, 1998 г.)
2 недели
Качество жизни IBS-QOL
Временное ограничение: 24 недели
Измерение качества жизни при синдроме раздраженного кишечника (СРК-КЖ) (Патрик, 1998 г.)
24 недели
Качество жизни IBDQ
Временное ограничение: 2 недели
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 недели
Качество жизни IBDQ
Временное ограничение: 24 недели
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 недели
Опросник самоэффективности SWE
Временное ограничение: 2 недели
Опросник самоэффективности (SWE) (Шварцер и Иерусалим, 1995 г.)
2 недели
Опросник самоэффективности SWE
Временное ограничение: 24 недели
Опросник самоэффективности (SWE) (Шварцер и Иерусалим, 1995 г.)
24 недели
Осознание тела BAQ
Временное ограничение: 24 недели
Осведомленность о теле оценивается с помощью опросника осознания тела (BAQ) (Shields et al., 1989).
24 недели
Осознание тела BRS
Временное ограничение: 24 недели
Осознание тела оценивается по шкале реакции тела (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 недели
Побочные эффекты
Временное ограничение: 2 недели
Количество участников с любым побочным эффектом в течение периода исследования
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität Duisburg-Essen

Следователи

  • Главный следователь: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-6183-BO InteGast

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром раздраженного кишечника

Клинические исследования Интегративная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться