Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gastroenterologia integracyjna - badanie obserwacyjne (InteGast)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Terapia integracyjna w gastroenterologii – prospektywne badanie obserwacyjne w Klinice Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy dwutygodniowa terapia integracyjna na oddziale chorób wewnętrznych poprawi objawy, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit lub zespołem jelita drażliwego.a Następnie zostanie zbadane, czy zmiany te są związane z postawami i doświadczeniami wobec medycyny komplementarnej i alternatywnej, odczuwaniem lęku, depresji i stresu oraz świadomością ciała i reaktywnością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit przyjętych do Oddziału Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych.

Do Kliniki Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych przyjęto 100 pacjentów z zespołem jelita drażliwego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zdiagnozowano zespół jelita drażliwego (IBS) lub nieswoiste zapalenie jelit (IBD)
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia Integracyjna

Ta grupa jest leczona w Klinice Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych terapią integracyjną, czyli połączeniem konwencjonalnych oddziaływań diagnostycznych i terapeutycznych ze specyficznymi podejściami medycyny naturopatycznej i komplementarnej oraz fizjoterapią.

Pacjenci przyjmowani są na oddział szpitalny przez 14 dni.
Inny: Terapia Integracyjna
W Klinice Chorób Wewnętrznych i Integracyjnych ta grupa jest objęta terapią integracyjną, czyli połączeniem konwencjonalnych oddziaływań diagnostycznych i terapeutycznych z określonymi podejściami medycyny naturalnej i komplementarnej oraz fizjoterapią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów IBS-SSS
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą skali nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 tygodnie
Objawy Nasilenie CAI
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą wskaźnika aktywności klinicznej (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 tygodnie
Objawy Nasilenie CDAI
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów IBS-SSS
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą skali nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 tygodnie
Objawy Nasilenie CAI
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą wskaźnika aktywności klinicznej (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 tygodnie
Objawy Nasilenie CDAI
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Nasilenie objawów oceniane za pomocą wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
24 tygodnie
Niepełnosprawność MYMOP
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Niepełnosprawność oceniana za pomocą profilu wyników medycznych Zmierz się (MYMOP) (Paterson 1996)
2 tygodnie
Niepełnosprawność MYMOP
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Niepełnosprawność oceniana za pomocą profilu wyników medycznych Zmierz się (MYMOP) (Paterson 1996)
24 tygodnie
Jakość życia IBS-QOL
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 tygodnie
Jakość życia IBS-QOL
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Pomiar jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 tygodnie
Jakość życia IBDQ
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz choroby zapalnej jelit (IBDQ) (Cooney i in., 2007)
2 tygodnie
Jakość życia IBDQ
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kwestionariusz choroby zapalnej jelit (IBDQ) (Cooney i in., 2007)
24 tygodnie
Kwestionariusz własnej skuteczności SWE
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz własnej skuteczności (SWE) (Schwarzer i Jerozolima, 1995)
2 tygodnie
Kwestionariusz własnej skuteczności SWE
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kwestionariusz własnej skuteczności (SWE) (Schwarzer i Jerozolima, 1995)
24 tygodnie
Świadomość ciała BAQ
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Świadomość ciała oceniana za pomocą kwestionariusza świadomości ciała (BAQ) (Shields i in., 1989)
24 tygodnie
Świadomość ciała BRS
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Świadomość ciała oceniana za pomocą skali reakcji ciała (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 tygodnie
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Liczba uczestników z jakimkolwiek niekorzystnym skutkiem w okresie badania
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-6183-BO InteGast

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Terapia Integracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj