Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrativ gastroenterologi - en observasjonsforsøk (InteGast)

30. april 2018 oppdatert av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Integrativ terapi i gastroenterologi - en prospektiv observasjonsforsøk i en avdeling for intern og integrativ medisin

Denne studien tar sikte på å teste om en to-ukers integrativ terapi i en indremedisinsk avdeling vil forbedre symptomer, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom eller irritabel tarm.a Det skal videre testes om disse endringene er assosiert med holdninger og erfaringer til komplementær og alternativ medisin, angst, depresjon og stresspersepsjon samt kroppsbevissthet og reaksjonsevne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

se ovenfor

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter med inflammatorisk tarmsykdom innlagt ved Institutt for indre og integrativ medisin.

100 pasienter med irritabel tarm syndrom innlagt ved avdeling for indre og integrativ medisin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • diagnostisert med Irritable Bowel Syndrome (IBS) eller Inflammatory Bowel Disease (IBD)
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Integrativ terapi

Denne gruppen mottar og integrerende terapi ved Institutt for indre og integrativ medisin, det vil si en kombinasjon av konvensjonelle diagnostiske og terapeutiske intervensjoner med spesifikke naturopatiske og komplementærmedisinske tilnærminger, og fysioterapi.

Pasientene legges inn på sykehusavdelingen i 14 dager.
Annen: Integrativ terapi
Denne gruppen mottar en integrativ terapi ved Institutt for indre og integrativ medisin, det vil si en kombinasjon av konvensjonelle diagnostiske og terapeutiske intervensjoner med spesifikke naturopatiske og komplementærmedisinske tilnærminger og fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer Alvorlighetsgrad IBS-SSS
Tidsramme: 2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert ved Irritabel tarm Syndrom Symptom Alvorlighetsscore (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad CAI
Tidsramme: 2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert av Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad CDAI
Tidsramme: 2 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert av Crohn Disease Activity Index (CDAI)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer Alvorlighetsgrad IBS-SSS
Tidsramme: 24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert ved Irritabel tarm Syndrom Symptom Alvorlighetsscore (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad CAI
Tidsramme: 24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert av Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad CDAI
Tidsramme: 24 uker
Symptomer Alvorlighetsgrad vurdert av Crohn Disease Activity Index (CDAI)
24 uker
Funksjonshemming MYMOP
Tidsramme: 2 uker
Funksjonshemming vurdert av Mål Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
2 uker
Funksjonshemming MYMOP
Tidsramme: 24 uker
Funksjonshemming vurdert av Mål Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
24 uker
Livskvalitet IBS-QOL
Tidsramme: 2 uker
Måling av livskvalitet for irritabel tarmsyndrom (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 uker
Livskvalitet IBS-QOL
Tidsramme: 24 uker
Måling av livskvalitet for irritabel tarmsyndrom (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 uker
Livskvalitet IBDQ
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjema for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 uker
Livskvalitet IBDQ
Tidsramme: 24 uker
Spørreskjema for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 uker
Selveffektivitetsspørreskjema SWE
Tidsramme: 2 uker
Self-efficacy questionnaire (SWE) (Schwarzer og Jerusalem, 1995)
2 uker
Selveffektivitetsspørreskjema SWE
Tidsramme: 24 uker
Self-efficacy questionnaire (SWE) (Schwarzer og Jerusalem, 1995)
24 uker
Kroppsbevissthet BAQ
Tidsramme: 24 uker
Kroppsbevissthet vurdert av Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields et al., 1989)
24 uker
Kroppsbevissthet BRS
Tidsramme: 24 uker
Kroppsbevissthet vurdert av Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 uker
Bivirkninger
Tidsramme: 2 uker
Antall deltakere med uønsket effekt i løpet av studieperioden
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-6183-BO InteGast

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Integrativ terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere