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Gastroenterologia integrativa: una prova osservazionale (InteGast)

30 aprile 2018 aggiornato da: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Terapia integrativa in gastroenterologia: uno studio osservazionale prospettico in un dipartimento di medicina interna e integrativa

Questo studio mira a verificare se una terapia integrativa di due settimane in un reparto di medicina interna migliorerà i sintomi, la disabilità e la qualità della vita nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale o sindrome dell'intestino irritabile.a Sarà inoltre verificato se tali cambiamenti sono associati ad atteggiamenti ed esperienze nei confronti della medicina complementare e alternativa, ansia, depressione e percezione dello stress, nonché consapevolezza e reattività del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 pazienti con Malattia Infiammatoria Intestinale ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Interna e Integrativa.

100 pazienti con Sindrome del Colon Irritabile ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Interna e Integrativa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile (IBS) o malattia infiammatoria intestinale (IBD)
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • partecipazione ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia integrativa

Questo gruppo riceve una terapia integrativa presso il Dipartimento di Medicina Interna e Integrativa, ovvero una combinazione di interventi diagnostici e terapeutici convenzionali con specifici approcci di medicina naturopatica e complementare e terapia fisica.

I pazienti sono ricoverati nel reparto ospedaliero per 14 giorni.
Altro: Terapia integrativa
Questo gruppo riceve una terapia integrativa presso il Dipartimento di Medicina Interna e Integrativa, ovvero una combinazione di interventi diagnostici e terapeutici convenzionali con specifici approcci di medicina naturopatica e complementare e terapia fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi Gravità IBS-SSS
Lasso di tempo: 2 settimane
Gravità dei sintomi valutata dal punteggio di gravità dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 settimane
Sintomi Gravità CAI
Lasso di tempo: 2 settimane
Gravità dei sintomi valutata dall'indice di attività clinica (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 settimane
Sintomi Gravità CDAI
Lasso di tempo: 2 settimane
Gravità dei sintomi valutata dall'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi Gravità IBS-SSS
Lasso di tempo: 24 settimane
Gravità dei sintomi valutata dal punteggio di gravità dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 settimane
Sintomi Gravità CAI
Lasso di tempo: 24 settimane
Gravità dei sintomi valutata dall'indice di attività clinica (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 settimane
Sintomi Gravità CDAI
Lasso di tempo: 24 settimane
Gravità dei sintomi valutata dall'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI)
24 settimane
Disabilità MYMOP
Lasso di tempo: 2 settimane
Disabilità valutata da Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
2 settimane
Disabilità MYMOP
Lasso di tempo: 24 settimane
Disabilità valutata da Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
24 settimane
Qualità della vita IBS-QOL
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurazione della qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 settimane
Qualità della vita IBS-QOL
Lasso di tempo: 24 settimane
Misurazione della qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 settimane
Qualità della vita IBDQ
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario sulle malattie infiammatorie intestinali (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 settimane
Qualità della vita IBDQ
Lasso di tempo: 24 settimane
Questionario sulle malattie infiammatorie intestinali (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 settimane
Questionario di autoefficacia SWE
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario di autoefficacia (SWE) (Schwarzer e Gerusalemme, 1995)
2 settimane
Questionario di autoefficacia SWE
Lasso di tempo: 24 settimane
Questionario di autoefficacia (SWE) (Schwarzer e Gerusalemme, 1995)
24 settimane
Consapevolezza del corpo BAQ
Lasso di tempo: 24 settimane
Consapevolezza corporea valutata dal Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields et al., 1989)
24 settimane
Consapevolezza del corpo BRS
Lasso di tempo: 24 settimane
Consapevolezza corporea valutata dalla Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 settimane
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di partecipanti con qualsiasi effetto avverso durante il periodo di studio
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-6183-BO InteGast

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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