Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratieve gastro-enterologie - een observatieonderzoek (InteGast)

30 april 2018 bijgewerkt door: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Integratieve therapie in gastro-enterologie - een prospectief observatieonderzoek op een afdeling interne en integratieve geneeskunde

Deze studie heeft tot doel te testen of een integratieve therapie van twee weken op een afdeling interne geneeskunde de symptomen, invaliditeit en kwaliteit van leven zal verbeteren bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen of prikkelbare darmsyndroom.a Verder zal worden getest of die veranderingen verband houden met attitudes en ervaringen ten opzichte van complementaire en alternatieve geneeswijzen, angst, depressie en stressperceptie, evenals lichaamsbewustzijn en reactievermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten met inflammatoire darmziekte opgenomen op de afdeling Interne en Integratieve Geneeskunde.

100 patiënten met Prikkelbare Darm Syndroom opgenomen op de afdeling Interne en Integratieve Geneeskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • gediagnosticeerd met Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) of Inflammatoire Darmziekte (IBD)
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Integratieve therapie

Deze groep krijgt op de afdeling Interne en Integratieve Geneeskunde integratieve therapie, d.w.z. een combinatie van conventionele diagnostische en therapeutische interventies met specifieke natuurgeneeskundige en complementaire geneeswijzen, en fysiotherapie.

Patiënten worden gedurende 14 dagen op de ziekenhuisafdeling opgenomen.
Ander: Integratieve therapie
Deze groep krijgt op de afdeling Interne en Integratieve Geneeskunde een integratieve therapie, d.w.z. een combinatie van conventionele diagnostische en therapeutische interventies met specifieke natuurgeneeskundige en complementaire geneeskundige benaderingen, en fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen Ernst IBS-SSS
Tijdsspanne: 2 weken
Symptomen Ernst beoordeeld door Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (PDS-SSS) (Francis, 1997)
2 weken
Symptomen Ernst CAI
Tijdsspanne: 2 weken
Symptomen Ernst beoordeeld door Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 weken
Symptomen Ernst CDAI
Tijdsspanne: 2 weken
Symptomen Ernst beoordeeld door Crohn Disease Activity Index (CDAI)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen Ernst IBS-SSS
Tijdsspanne: 24 weken
Symptomen Ernst beoordeeld door Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (PDS-SSS) (Francis, 1997)
24 weken
Symptomen Ernst CAI
Tijdsspanne: 24 weken
Symptomen Ernst beoordeeld door Clinical Activity Index (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 weken
Symptomen Ernst CDAI
Tijdsspanne: 24 weken
Symptomen Ernst beoordeeld door Crohn Disease Activity Index (CDAI)
24 weken
Invaliditeit MYMOP
Tijdsspanne: 2 weken
Invaliditeit beoordeeld door Meet uzelf Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
2 weken
Invaliditeit MYMOP
Tijdsspanne: 24 weken
Invaliditeit beoordeeld door Meet uzelf Medical Outcome Profile (MYMOP) (Paterson 1996)
24 weken
Kwaliteit van leven IBS-QOL
Tijdsspanne: 2 weken
Irritable Bowel Syndrome Quality of Life-meting (PDS-QOL) (Patrick, 1998)
2 weken
Kwaliteit van leven IBS-QOL
Tijdsspanne: 24 weken
Irritable Bowel Syndrome Quality of Life-meting (PDS-QOL) (Patrick, 1998)
24 weken
Kwaliteit van leven IBDQ
Tijdsspanne: 2 weken
Inflammatoire darmziekte vragenlijst (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 weken
Kwaliteit van leven IBDQ
Tijdsspanne: 24 weken
Inflammatoire darmziekte vragenlijst (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 weken
Zelfwerkzaamheidsvragenlijst SWE
Tijdsspanne: 2 weken
Zelfwerkzaamheidsvragenlijst (SWE) (Schwarzer en Jeruzalem, 1995)
2 weken
Zelfwerkzaamheidsvragenlijst SWE
Tijdsspanne: 24 weken
Zelfwerkzaamheidsvragenlijst (SWE) (Schwarzer en Jeruzalem, 1995)
24 weken
Lichaamsbewustzijn BAQ
Tijdsspanne: 24 weken
Lichaamsbewustzijn beoordeeld door Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields et al., 1989)
24 weken
Lichaamsbewustzijn BRS
Tijdsspanne: 24 weken
Lichaamsbewustzijn beoordeeld door Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 weken
Aantal deelnemers met enig nadelig effect tijdens de studieperiode
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-6183-BO InteGast

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op Integratieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren