Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gastroenterologia integrativa - um estudo observacional (InteGast)

30 de abril de 2018 atualizado por: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Terapia Integrativa em Gastroenterologia - um Estudo Observacional Prospectivo em um Departamento de Medicina Interna e Integrativa

Este estudo tem como objetivo testar se uma terapia integrativa de duas semanas em uma enfermaria de medicina interna melhorará os sintomas, a incapacidade e a qualidade de vida em pacientes com doença inflamatória intestinal ou síndrome do intestino irritável.a Deve ainda ser testado se essas mudanças estão associadas a atitudes e experiências em relação à medicina complementar e alternativa, ansiedade, depressão e percepção de estresse, bem como consciência corporal e capacidade de resposta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 doentes com Doença Inflamatória Intestinal admitidos no Departamento de Medicina Interna e Integrativa.

100 pacientes com Síndrome do Intestino Irritável admitidos no Departamento de Medicina Interna e Integrativa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • diagnosticado com Síndrome do Intestino Irritável (SII) ou Doença Inflamatória Intestinal (DII)
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • participação em outros estudos clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia Integrativa

Este grupo recebe uma terapia integrativa no Departamento de Medicina Interna e Integrativa, ou seja, uma combinação de intervenções diagnósticas e terapêuticas convencionais com abordagens específicas naturopáticas, medicina complementar e fisioterapia.

Os pacientes são internados na enfermaria do hospital por 14 dias.
Outro: Terapia Integrativa
Este grupo recebe uma terapia integrativa no Departamento de Medicina Interna e Integrativa, ou seja, uma combinação de intervenções diagnósticas e terapêuticas convencionais com abordagens específicas naturopáticas, medicina complementar e fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Gravidade IBS-SSS
Prazo: 2 semanas
Gravidade dos sintomas avaliada pela pontuação de gravidade dos sintomas da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS) (Francis, 1997)
2 semanas
Sintomas Gravidade CAI
Prazo: 2 semanas
Gravidade dos sintomas avaliada pelo Índice de Atividade Clínica (CAI) (Rachmilewitz 1989)
2 semanas
Sintomas Gravidade CDAI
Prazo: 2 semanas
Gravidade dos sintomas avaliada pelo Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI)
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Gravidade IBS-SSS
Prazo: 24 semanas
Gravidade dos sintomas avaliada pela pontuação de gravidade dos sintomas da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS) (Francis, 1997)
24 semanas
Sintomas Gravidade CAI
Prazo: 24 semanas
Gravidade dos sintomas avaliada pelo Índice de Atividade Clínica (CAI) (Rachmilewitz 1989)
24 semanas
Sintomas Gravidade CDAI
Prazo: 24 semanas
Gravidade dos sintomas avaliada pelo Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI)
24 semanas
Deficiência MYMOP
Prazo: 2 semanas
Incapacidade avaliada pelo perfil de resultado médico de medição (MYMOP) (Paterson 1996)
2 semanas
Deficiência MYMOP
Prazo: 24 semanas
Incapacidade avaliada pelo perfil de resultado médico de medição (MYMOP) (Paterson 1996)
24 semanas
Qualidade de Vida IBS-QOL
Prazo: 2 semanas
Medição da qualidade de vida da síndrome do intestino irritável (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 semanas
Qualidade de Vida IBS-QOL
Prazo: 24 semanas
Medição da qualidade de vida da síndrome do intestino irritável (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 semanas
Qualidade de Vida IBDQ
Prazo: 2 semanas
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 semanas
Qualidade de Vida IBDQ
Prazo: 24 semanas
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 semanas
Questionário de autoeficácia SWE
Prazo: 2 semanas
Questionário de autoeficácia (SWE) (Schwarzer e Jerusalém, 1995)
2 semanas
Questionário de autoeficácia SWE
Prazo: 24 semanas
Questionário de autoeficácia (SWE) (Schwarzer e Jerusalém, 1995)
24 semanas
BAQ de consciência corporal
Prazo: 24 semanas
Consciência corporal avaliada pelo Questionário de Consciência Corporal (BAQ) (Shields et al., 1989)
24 semanas
Consciência corporal BRS
Prazo: 24 semanas
Consciência corporal avaliada pela Body Responsiveness Scale (BRS) (Daubenmier, 2005)
24 semanas
Efeitos adversos
Prazo: 2 semanas
Número de participantes com qualquer efeito adverso durante o período do estudo
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Investigador principal: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-6183-BO InteGast

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia Integrativa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever