統合消化器病学 - 観察試験 (InteGast)
2018年4月30日 更新者：Romy Lauche、Universität Duisburg-Essen
消化器病学における統合療法 - 内科および統合医療部門における前向き観察試験
この研究は、内科病棟での 2 週間の統合療法が炎症性腸疾患または過敏性腸症候群の患者の症状、障害、生活の質を改善するかどうかをテストすることを目的としています。
それらの変化が、補完代替医療、不安、うつ病、ストレスの認識、身体の認識や反応性に対する態度や経験と関連しているかどうか、さらにテストされる必要があります。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Essen、ドイツ、45276
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
炎症性腸疾患の患者 100 人が内科・統合内科に入院しました。
過敏性腸症候群の患者 100 人が内科・統合内科に入院した。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過敏性腸症候群（IBS）または炎症性腸疾患（IBD）と診断されている
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 他の臨床研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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統合療法
このグループは、内科・統合医療部門で統合療法、つまり従来の診断および治療介入と、特定の自然療法および補完医療アプローチ、および理学療法を組み合わせた治療を受けています。 患者は病棟に14日間入院する。 |
このグループは、内科・統合医療部門で統合療法、つまり従来の診断および治療介入と、特定の自然療法および補完医療アプローチ、および理学療法を組み合わせた治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の重症度 IBS-SSS
時間枠：2週間
|
過敏性腸症候群の症状重症度スコア (IBS-SSS) によって評価される症状の重症度 (Francis、1997)
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2週間
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症状 重症度 CAI
時間枠：2週間
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臨床活動指数 (CAI) によって評価される症状の重症度 (Rachmilewitz 1989)
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2週間
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症状の重症度 CDAI
時間枠：2週間
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クローン病活動性指数 (CDAI) によって評価される症状の重症度
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の重症度 IBS-SSS
時間枠：24週間
|
過敏性腸症候群の症状重症度スコア (IBS-SSS) によって評価される症状の重症度 (Francis、1997)
|
24週間
|
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症状 重症度 CAI
時間枠：24週間
|
臨床活動指数 (CAI) によって評価される症状の重症度 (Rachmilewitz 1989)
|
24週間
|
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症状の重症度 CDAI
時間枠：24週間
|
クローン病活動性指数 (CDAI) によって評価される症状の重症度
|
24週間
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障害者MYMOP
時間枠：2週間
|
Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) によって評価される障害 (Paterson 1996)
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2週間
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障害者MYMOP
時間枠：24週間
|
Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) によって評価される障害 (Paterson 1996)
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24週間
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生活の質 IBS-QOL
時間枠：2週間
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過敏性腸症候群の生活の質の測定 (IBS-QOL) (Patrick、1998)
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2週間
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生活の質 IBS-QOL
時間枠：24週間
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過敏性腸症候群の生活の質の測定 (IBS-QOL) (Patrick、1998)
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24週間
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生活の質 IBDQ
時間枠：2週間
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炎症性腸疾患質問票 (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
|
2週間
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生活の質 IBDQ
時間枠：24週間
|
炎症性腸疾患質問票 (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
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24週間
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|
自己効力感アンケート SWE
時間枠：2週間
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自己効力感アンケート (SWE) (Schwarzer および Jerusalem、1995)
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2週間
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自己効力感アンケート SWE
時間枠：24週間
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自己効力感アンケート (SWE) (Schwarzer および Jerusalem、1995)
|
24週間
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身体意識BAQ
時間枠：24週間
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身体意識アンケート (BAQ) によって評価された身体意識 (Shields et al., 1989)
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24週間
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身体意識BRS
時間枠：24週間
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身体反応性スケール (BRS) によって評価された身体意識 (Daubenmier、2005)
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24週間
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有害な影響
時間枠：2週間
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研究期間中に何らかの悪影響を受けた参加者の数
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gustav Dobos, Prof, MD、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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