Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integratív gasztroenterológia – megfigyelési vizsgálat (InteGast)

2018. április 30. frissítette: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Integratív terápia a gasztroenterológiában – prospektív megfigyelési kísérlet a Belgyógyászati ​​és Integratív Orvostudományi Osztályon

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy belgyógyászati ​​osztályon végzett kéthetes integratív terápia javítja-e a tüneteket, a fogyatékosságot és az életminőséget gyulladásos bélbetegségben vagy irritábilis bélszindrómában szenvedő betegeknél. Továbbá tesztelni kell, hogy ezek a változások összefüggenek-e a komplementer és alternatív gyógyászattal kapcsolatos attitűdökkel és tapasztalatokkal, a szorongással, a depresszióval és a stresszérzékeléssel, valamint a testtudattal és reakciókészséggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

lásd fent

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Essen, Németország, 45276
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 gyulladásos bélbetegségben szenvedő beteg került fel a Belgyógyászati ​​és Integratív Osztályra.

100 irritábilis bélszindrómás beteg került fel a Belgyógyászati ​​és Integratív Osztályra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • irritábilis bélszindrómával (IBS) vagy gyulladásos bélbetegséggel (IBD) diagnosztizáltak
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Integratív terápia

Ez a csoport a Belgyógyászati ​​és Integratív Osztályon kap integratív terápiát, azaz a hagyományos diagnosztikai és terápiás beavatkozások kombinációját specifikus természetgyógyászati ​​és komplementer gyógymódokkal, valamint fizikoterápiával.

A betegek 14 napig kerülnek a kórházi osztályra.
Egyéb: Integratív terápia
Ez a csoport a Belgyógyászati ​​és Integratív Osztályon integratív terápiában részesül, azaz a hagyományos diagnosztikai és terápiás beavatkozások kombinációját, specifikus természetgyógyászati ​​és komplementer gyógyászati ​​megközelítéseket, valamint fizikoterápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek Súlyosság IBS-SSS
Időkeret: 2 hét
A tünetek súlyossága az irritábilis bél szindróma tünet súlyossági pontszámával (IBS-SSS) értékelve (Francis, 1997)
2 hét
Tünetek Súlyosság CAI
Időkeret: 2 hét
A tünetek súlyosságát a Clinical Activity Index (CAI) alapján értékelték (Rachmilewitz 1989)
2 hét
Tünetek Súlyosság CDAI
Időkeret: 2 hét
A tünetek súlyosságát a Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) értékeli
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek Súlyosság IBS-SSS
Időkeret: 24 hét
A tünetek súlyossága az irritábilis bél szindróma tünet súlyossági pontszámával (IBS-SSS) értékelve (Francis, 1997)
24 hét
Tünetek Súlyosság CAI
Időkeret: 24 hét
A tünetek súlyosságát a Clinical Activity Index (CAI) alapján értékelték (Rachmilewitz 1989)
24 hét
Tünetek Súlyosság CDAI
Időkeret: 24 hét
A tünetek súlyosságát a Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) értékeli
24 hét
Fogyatékosság MYMOP
Időkeret: 2 hét
A fogyatékosság értékelése a Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) alapján (Paterson 1996)
2 hét
Fogyatékosság MYMOP
Időkeret: 24 hét
A fogyatékosság értékelése a Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP) alapján (Paterson 1996)
24 hét
Életminőség IBS-QOL
Időkeret: 2 hét
Irritábilis bél szindróma életminőség mérése (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
2 hét
Életminőség IBS-QOL
Időkeret: 24 hét
Irritábilis bél szindróma életminőség mérése (IBS-QOL) (Patrick, 1998)
24 hét
Életminőség IBDQ
Időkeret: 2 hét
Gyulladásos bélbetegség kérdőív (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
2 hét
Életminőség IBDQ
Időkeret: 24 hét
Gyulladásos bélbetegség kérdőív (IBDQ) (Cooney et al., 2007)
24 hét
Önhatékonysági kérdőív SWE
Időkeret: 2 hét
Önhatékonysági kérdőív (SWE) (Schwarzer és Jeruzsálem, 1995)
2 hét
Önhatékonysági kérdőív SWE
Időkeret: 24 hét
Önhatékonysági kérdőív (SWE) (Schwarzer és Jeruzsálem, 1995)
24 hét
Testtudatosság BAQ
Időkeret: 24 hét
A Body Awareness Questionnaire (BAQ) által értékelt testtudat (Shields et al., 1989)
24 hét
Testtudatosság BRS
Időkeret: 24 hét
A testtudatosságot a Body Responsiveness Scale (BRS) segítségével értékelték (Daubenmier, 2005)
24 hét
Káros hatások
Időkeret: 2 hét
Azon résztvevők száma, akik bármilyen káros hatással voltak a vizsgálati időszak alatt
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universität Duisburg-Essen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gustav Dobos, Prof, MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-6183-BO InteGast

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Integratív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel