Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mesalamin 2g sáček pro udržení klinické a endoskopické remise u ulcerózní kolitidy (UC)

5. listopadu 2021 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie zkoumající účinnost a bezpečnost mesalaminových 2g granulí s prodlouženým uvolňováním (sáčků) pro udržení klinické a endoskopické remise u ulcerózní kolitidy

Účelem této studie bylo prozkoumat bezpečnost a účinnost mesalaminu 2 g granulí s prodlouženým uvolňováním (sáčku) jednou denně (QD) pro udržení klinické a endoskopické remise u subjektů s UC. Délka léčby u každého subjektu byla 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Avis Medica
      • Plovdiv, Bulharsko
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Kaspela
      • Sevlievo, Bulharsko
        • Medical Center Excelsior OOD
      • Sevlievo, Bulharsko
        • Medical Center-1-Sevlievo EOOD
      • Sofia, Bulharsko
        • City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment EOOD
      • Sofia, Bulharsko
        • Medical Center Asklepion - Humane Medicine Research EOOD
      • Sofia, Bulharsko
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
      • Sofia, Bulharsko
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
      • Varna, Bulharsko
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost M OOD
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Topstone Research Institute
    • Vaughan
      • Toronto, Vaughan, Kanada
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc
  • Lotyšsko
      • Daugavpils, Lotyšsko
        • Polana-D, LTD
      • Riga, Lotyšsko
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lotyšsko
        • Riga East Clinical University Hospital
      • Riga, Lotyšsko
        • Digestive Diseases Centre GASTRO
      • Riga, Lotyšsko
        • Latvian Maritime Medicine Centre
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Maďarsko
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
      • Budapest, Maďarsko
        • Semmelweis Egyetem Institute
      • Debrecen, Maďarsko
        • Vasútegészségügyi Nonprofit Kiemelten Közhasznú Kft. Debreceni Egészségügyi Központja
      • Miskolc, Maďarsko
        • ENDOMEDIX Kft.
      • Mosonmagyarovar, Maďarsko
        • Karolina Korhaz Rendelointezet
      • Szekszard, Maďarsko
        • Clinfan Kft.
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko
        • ICARO Investigaciones en Medicina, S.A de C.V
      • Guadalajara, Mexiko
        • Maria Auxiliadora Hospital
      • Zapopan, Mexiko
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V.
  • Polsko
      • Czestochowa, Polsko
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Intermed
      • Katowice, Polsko
        • Economicus - NZOZ ALL-MEDICUS
      • Ksawerow, Polsko
        • Investigational Site
      • Lodz, Polsko
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE Szpital Swietej Rodziny
      • Lodz, Polsko
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Sopot, Polsko
        • ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polsko
        • Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
    • Dolnoslaskie
      • Sobótka, Dolnoslaskie, Polsko
        • Osrodek Medycyny Rodzinnej Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko
        • Lexmedica
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko
        • Zespół Przychodni Specjalistycznych PRIMA Sp. z o.o.
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polsko
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polsko
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House Sp. z o.o.
  • Ruská Federace
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace
        • Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Ruská Federace
        • City Clinical Hospital # 51
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace
        • Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • Research Institute of Physiology of Sibirian Branch the RAMS
      • Omsk, Ruská Federace
        • Omsk State Medical Academy
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace
        • Rostov State Medical University
      • Ryazan, Ruská Federace
        • Ryazan Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Ruská Federace
        • State Budget Institution of Ryazan region" Regional Clinical Hospital"
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
      • Saint Petersburg, Ruská Federace
        • City Hospital #31
      • Samara, Ruská Federace
        • Medical Company "Hepatolog", LLC
      • St. Petersburg, Ruská Federace
        • City Polyclinic #38
      • Stavropol, Ruská Federace
        • Stavropol State Medical Academy
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • Preferred Research Partners
    • California
      • Murrieta, California, Spojené státy
        • United Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Research Associates of South Florida, LLC
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy
        • IMIC
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
        • Medical Research Center of Florida
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy
        • Lenus Research and Medical Group
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy
        • Clinical Trials of SWLA, LLC
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy
        • Wilmington Gastroenterology Associates
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy
        • Associates in Gastroenterology, PLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Quality Medical Research, PLLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • BI Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Biopharma Informatic Inc.
      • Pasadena, Texas, Spojené státy
        • Digestive Health Center
      • Tomball, Texas, Spojené státy
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Christiansburg, Virginia, Spojené státy
        • New River Valley Research Institute
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Digestive & Liver Disease Specialists
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Belgrade, Srbsko
        • Clinical Hospital Centar Zvezdara
      • Valjevo, Srbsko
        • Health Center Valjevo
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina
        • Regional Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina
        • Municipal Institution Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I. Mechnykov
      • Kharkiv, Ukrajina
        • Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #2
      • Kharkiv, Ukrajina
        • SI National Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Kherson, Ukrajina
        • Municipal Intitution "Kherson City Clinical Hospital n.a. A. and O. Tropinykh"
      • Kirovohrad, Ukrajina
        • Private Enterprise Private Manufactire Company "Acinus"
      • Kremenchuk, Ukrajina
        • Kremenchuk city Hospital # n.a O.T.Bohaievskyi
      • Kyiv, Ukrajina
        • Kyiv City Clinical Hospital #8
      • Kyiv, Ukrajina
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18
      • Kyiv, Ukrajina
        • Medical Center Universal Clinic Oberih of LLC Kapytal
      • Lviv, Ukrajina
        • Municipal City Clinical emergency Hospital
      • Odesa, Ukrajina
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukrajina
        • Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
      • Vinnytsia, Ukrajina
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital Hospital n.a. M.I. Pyrohov
      • Vinnytsya, Ukrajina
        • Small Business Private Enterprise Medical Center "Pulse"
      • Zaporizhzhia, Ukrajina
        • Municipal Institution 6th City Clinical Hospital of Zaporizhzhia City Council
      • Zaporizhzhia, Ukrajina
        • Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
      • Zhytomyr, Ukrajina
        • Medical Centre of PE First Private Clinic
    • Kyïv
      • Kyiv, Kyïv, Ukrajina
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18
      • Kyiv, Kyïv, Ukrajina
        • Medical Center LLC Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Center BIK Kyiv
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Inselspital Bern
      • Bern, Švýcarsko
        • Investigational Site
      • Zürich, Švýcarsko
        • UniversitätsSpital Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 až 75 let s ulcerózní kolitidou v remisi

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o jiných formách zánětlivého onemocnění střev
  • Infekční onemocnění (včetně viru lidské imunodeficience [HIV], viru hepatitidy B [HBV] nebo viru hepatitidy C [HCV])
  • Onemocnění omezené na proktitidu <15 cm
  • Syndrom krátkého střeva
  • Před resekcí tlustého střeva
  • Těžká/fulminantní UC v anamnéze
  • Nesnášenlivost nebo alergie na aspirin nebo deriváty salicylátu
  • Použití rektálních přípravků (kyselina 5-aminosalicylová [5-ASA], steroidy) během ≤ 7 dnů
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Historie známé malignity
  • Anamnéza poruch krvácení, aktivních žaludečních nebo aktivních dvanáctníkových vředů, autoimunitních onemocnění nebo duševních/emocionálních poruch, které by narušovaly jejich účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mesalamin
Mesalamin 2 g granule s prodlouženým uvolňováním (sáček), podávané perorálně jednou denně (QD) po dobu 6 měsíců.
Lék: Mesalamin
Léková forma: Granule v sáčku; Způsob podání: Perorální podání
Ostatní jména:
  • Pentasa
  • Mesalazin
Komparátor placeba: Placebo
Placebo odpovídalo mesalaminovým granulím s prodlouženým uvolňováním (sáčku), podávaným perorálně QD po dobu 6 měsíců.
Lék: Placebo
Léková forma: Granule v sáčku; Způsob podání: Perorální podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů s remisí v 6. měsíci
Časové okno: 6. měsíc
Podíl subjektů s remisí byl definován skóre klinické a endoskopické odpovědi: 0 pro rektální krvácení; 0 nebo 1 pro frekvenci stolice; 0 nebo 1 pro endoskopické skóre. Skóre klinické a endoskopické odpovědi se pohybovalo mezi 0 (normální) až 9 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo větší závažnost onemocnění. Skóre zahrnovalo složku klinické odpovědi pro hodnocení symptomů subjektu a složku endoskopické odpovědi pro hodnocení objektivních důkazů zánětu. Komponenta klinické odpovědi měla dvě subškály: frekvence stolice v rozsahu od 0 (normální počet stolic) do 3 (>=5 stolic více než normálně) a rektální krvácení v rozsahu od 0 (není vidět krev) do 3 (proteče samotná krev). Komponenta endoskopické odpovědi měla jednu subškálu: flexibilní sigmoidoskopii/kolonoskopii v rozsahu od 0 (normální) do 3 (závažné onemocnění). Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů v klinické remisi ve 2., 4. a 6. měsíci
Časové okno: 2., 4. a 6. měsíc
Podíl subjektů v klinické remisi byl definován jako skóre 0 pro krvácení z konečníku a 0 nebo 1 pro frekvenci stolice na základě skóre klinické odpovědi, které je součástí skóre klinické a endoskopické odpovědi. Složka skóre klinické odpovědi měla dvě subškály pro hodnocení symptomů subjektu: krvácení z konečníku v rozsahu od 0 (není vidět krev) do 3 (prochází pouze krev) a frekvence stolice v rozsahu od 0 (normální počet stolic) do 3 (>=5 stolic více než normální). Skóre složky klinické odpovědi se pohybovalo od 0 (normální) do 6 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo větší závažnost onemocnění. Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
2., 4. a 6. měsíc
Čas recidivy
Časové okno: Doba od randomizace do dne vysazení z důvodu eskalace léčby (až 6 měsíců)
Doba do relapsu byla definována jako počet dní od randomizace do dne vysazení z důvodu eskalace terapie. Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
Doba od randomizace do dne vysazení z důvodu eskalace léčby (až 6 měsíců)
Podíl subjektů se zvýšením skóre klinické a endoskopické odezvy oproti výchozí hodnotě o 2 nebo více bodů za alespoň 1 komponentu nebo o 1 nebo více bodů za alespoň 2 komponenty za 6. měsíc
Časové okno: 6. měsíc
Byl hlášen podíl subjektů se zvýšením skóre klinické a endoskopické odezvy oproti výchozí hodnotě o 2 nebo více bodů v alespoň 1 složce nebo o 1 nebo více bodů v alespoň 2 složkách. Skóre klinické a endoskopické odpovědi se pohybovalo mezi 0 (normální) až 9 (závažné onemocnění), vyšší skóre indikovalo větší závažnost onemocnění. Skóre zahrnovalo složku klinické odpovědi pro hodnocení symptomů subjektu a složku endoskopické odpovědi pro hodnocení objektivních důkazů zánětu. Komponenta klinické odpovědi měla dvě subškály: frekvence stolice v rozsahu od 0 (normální počet stolic) do 3 (>=5 stolic více než normálně) a rektální krvácení v rozsahu od 0 (není vidět krev) do 3 (projde pouze krev). Komponenta Endoskopická odpověď měla jednu subškálu: flexibilní sigmoidoskopii/kolonoskopii v rozsahu od 0 (normální) do 3 (závažné onemocnění). Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
6. měsíc
Změna hladin sérového C-reaktivního proteinu (CRP) od výchozí hodnoty ve 2., 4. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc
Byla hlášena upravená průměrná změna od výchozí hodnoty v sérových hladinách CRP ve 2., 4. a 6. měsíci. Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc
Změňte hladinu fekálního kalprotektinu od výchozí hodnoty ve 2., 4. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc
Byla hlášena upravená průměrná změna od výchozí hodnoty v hladinách fekálního kalprotektinu ve 2., 4. a 6. měsíci. Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc
Změna od výchozího stavu v celkových skóre dotazníku zánětlivého onemocnění střev (IBDQ) ve 2., 4. a 6. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc
IBDQ je nástroj používaný k hodnocení kvality života u dospělých pacientů s ulcerózní kolitidou. Obsahuje 32 otázek o 4 doménách kvality života související se zdravím (HRQOL): Střevní systémy (10 položek), Emoční funkce (12 položek), Sociální funkce (5 položek) a Systémové funkce (5 položek). Subjekty byly požádány, aby si vybavily symptomy a kvalitu života z posledních 2 týdnů a ohodnotily každou položku na 7bodové Likertově škále (1=nejhorší až 7=nejlepší). Celkové IBDQ bylo vypočítáno jako součet odpovědí na jednotlivé IBDQ otázky. Celkové skóre se může pohybovat mezi 32 až 224, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší HRQOL. Byla hlášena upravená průměrná změna od výchozí hodnoty ve 2., 4. a 6. měsíci pro celkové skóre IBDQ. Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
Výchozí stav, 2., 4. a 6. měsíc
Počet subjektů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE) a vážnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Do měsíce 6
AE je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u subjektu účastnícího se klinického hodnocení. Jakékoli AE zahrnují vážné i nezávažné AE. SAE je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce vedla ke smrti, byla život ohrožující, vyžadovala hospitalizaci pacienta nebo prodloužení stávající hospitalizace, vedla k trvalému nebo významnému postižení/neschopnosti, vedla k vrozené anomálii/vrozené vadě nebo šlo o významnou lékařskou událost. Jakákoli AE, která se objevila v časovém intervalu od počátečního dávkování (podání zkoumaného léčivého přípravku [IMP]) do konce návštěvy léčby (6. měsíc), byla považována za naléhavou léčbu. Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
Do měsíce 6
Závažnost nežádoucích příhod
Časové okno: Do měsíce 6
Byl prezentován počet subjektů s intenzitou AE (klasifikovaných jako mírné, střední nebo těžké). Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
Do měsíce 6
Podíl subjektů s výrazně abnormálními laboratorními hodnotami: hematologie
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Je uveden podíl subjektů s výrazně abnormálními změnami hematologických hodnot od výchozí hodnoty. Kritéria pro výrazně abnormální laboratoř (hematologie): bazofily/leukocyty: >=5 %, eozinofily/leukocyty: >=10 %, erytrocyty: <=3,5*10^6/μL, Hematokrit: <=0,32 %; >=0,56 %, Hemoglobin: <=11,5 g/dl, Leukocyty: <=2,8*10^3/ul; >=16,0*10^3/μL, Lymfocyty/Leukocyty: <=10 %; >=80 %, monocyty/leukocyty: >=20 %, neutrofily/leukocyty: <=15 %; >=90 %, krevní destičky: <=75*10^3/μl; >=700*10^3/μl. Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
Výchozí stav, měsíc 6
Podíl subjektů s výrazně abnormálními laboratorními hodnotami: Koagulace
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Je uveden podíl subjektů s výrazně abnormálními změnami hodnot koagulace od výchozí hodnoty. Kritéria pro výrazně abnormální laboratoř (koagulaci): Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT): >70 sekund (s), protrombinový mezinárodní normalizovaný poměr (INR): <0,8; >1.1. Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
Výchozí stav, měsíc 6
Podíl subjektů s výrazně abnormálními laboratorními hodnotami: Chemie séra
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Je uveden podíl subjektů s výrazně abnormálními změnami od výchozí hodnoty v chemických hodnotách séra. Kritéria pro výrazně abnormální laboratorní (chemické vyšetření séra): Alaninaminotransferáza (ALT): >3*horní hranice normálu (ULN), alkalická fosfatáza (ALP): >3*ULN a 25% nárůst (inc) od výchozí hodnoty (BL), Aspartátaminotransferáza (AST): >3* ULN, Bilirubin: >=1,5* ULN, močovinový dusík v krvi: >=10,7 mg/dl, vápník: <=1,8 mg/dl; >=3,9 mg/dl, chlorid: <=90 mmol/l; >=115 mmol/l, kreatinin: >=177 mg/dl, gama glutamyltransferáza: >3*ULN, rychlost glomerulární filtrace (GFR): <30 ml/min, glukóza: <=2,8 mg/dl; >=10 mg/dl, draslík: <=3,0 mmol/l; >=5,8 mmol/l, sodík: <=130 mmol/l; >=155 mmol/l. Data jsou prezentována kumulativně pro všechny cesty.
Výchozí stav, měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000175
  • 2015-002558-11 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit