- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02522780
Mesalamin 2 g pose til vedligeholdelse af klinisk og endoskopisk remission ved colitis ulcerosa (UC)
5. november 2021 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af mesalamin 2 g granulat med forlænget frigivelse (sachet) til vedligeholdelse af klinisk og endoskopisk remission ved colitis ulcerosa
Formålet med dette forsøg var at undersøge sikkerheden og effektiviteten af mesalamin 2 g granulat med forlænget frigivelse (sachet) én gang dagligt (QD) til vedligeholdelse af klinisk og endoskopisk remission hos forsøgspersoner med UC.
Behandlingsvarigheden for hvert individ var 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
276
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pleven, Bulgarien
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Avis Medica
-
Plovdiv, Bulgarien
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Kaspela
-
Sevlievo, Bulgarien
- Medical Center Excelsior OOD
-
Sevlievo, Bulgarien
- Medical Center-1-Sevlievo EOOD
-
Sofia, Bulgarien
- City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment EOOD
-
Sofia, Bulgarien
- Medical Center Asklepion - Humane Medicine Research EOOD
-
Sofia, Bulgarien
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv Ivan Rilski EAD
-
Sofia, Bulgarien
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
-
Varna, Bulgarien
- Diagnostic Consultative Centre Mladost M OOD
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Topstone Research Institute
-
-
Vaughan
-
Toronto, Vaughan, Canada
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
-
-
-
-
-
Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
- Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- City Clinical Hospital # 51
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
- Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation
- Novosibirsk State Medical University
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation
- Research Institute of Physiology of Sibirian Branch the RAMS
-
Omsk, Den Russiske Føderation
- Omsk State Medical Academy
-
Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation
- Rostov State Medical University
-
Ryazan, Den Russiske Føderation
- Ryazan Regional Clinical Hospital
-
Ryazan, Den Russiske Føderation
- State Budget Institution of Ryazan region" Regional Clinical Hospital"
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
- City Hospital #31
-
Samara, Den Russiske Føderation
- Medical Company "Hepatolog", LLC
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation
- City Polyclinic #38
-
Stavropol, Den Russiske Føderation
- Stavropol State Medical Academy
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
- Preferred Research Partners
-
-
California
-
Murrieta, California, Forenede Stater
- United Research Institute
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- Research Associates of South Florida, LLC
-
Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater
- IMIC
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
- Medical Research Center of Florida
-
Sweetwater, Florida, Forenede Stater
- Lenus Research and Medical Group
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater
- Cumberland Research Associates, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater
- Wilmington Gastroenterology Associates
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Forenede Stater
- Associates in Gastroenterology, PLC
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater
- Quality Medical Research, PLLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- BI Research Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- Biopharma Informatic Inc.
-
Pasadena, Texas, Forenede Stater
- Digestive Health Center
-
Tomball, Texas, Forenede Stater
- DM Clinical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Christiansburg, Virginia, Forenede Stater
- New River Valley Research Institute
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater
- Digestive & Liver Disease Specialists
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland
- Polana-D, LTD
-
Riga, Letland
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letland
- Riga East Clinical University Hospital
-
Riga, Letland
- Digestive Diseases Centre GASTRO
-
Riga, Letland
- Latvian Maritime Medicine Centre
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico
- ICARO Investigaciones en Medicina, S.A de C.V
-
Guadalajara, Mexico
- Maria Auxiliadora Hospital
-
Zapopan, Mexico
- Investigación Biomedica para el desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Czestochowa, Polen
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Intermed
-
Katowice, Polen
- Economicus - NZOZ ALL-MEDICUS
-
Ksawerow, Polen
- Investigational Site
-
Lodz, Polen
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej CENTRUM MEDYCZNE Szpital Swietej Rodziny
-
Lodz, Polen
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Sopot, Polen
- Endoskopia Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
-
Dolnoslaskie
-
Sobótka, Dolnoslaskie, Polen
- Osrodek Medycyny Rodzinnej Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen
- LexMedica
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen
- Zespół Przychodni Specjalistycznych PRIMA Sp. z o.o.
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polen
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz
- Inselspital Bern
-
Bern, Schweiz
- Investigational Site
-
Zürich, Schweiz
- Universitatsspital Zurich
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Belgrade, Serbien
- Clinical Hospital Centar Zvezdara
-
Valjevo, Serbien
- Health Center Valjevo
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraine
- Regional Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
-
Dnipropetrovsk, Ukraine
- Municipal Institution Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital n.a. I.I. Mechnykov
-
Kharkiv, Ukraine
- Municipal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #2
-
Kharkiv, Ukraine
- SI National Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
-
Kherson, Ukraine
- Municipal Intitution "Kherson City Clinical Hospital n.a. A. and O. Tropinykh"
-
Kirovohrad, Ukraine
- Private Enterprise Private Manufactire Company "Acinus"
-
Kremenchuk, Ukraine
- Kremenchuk city Hospital # n.a O.T.Bohaievskyi
-
Kyiv, Ukraine
- Kyiv City Clinical Hospital #8
-
Kyiv, Ukraine
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #18
-
Kyiv, Ukraine
- Medical Center Universal Clinic Oberih of LLC Kapytal
-
Lviv, Ukraine
- Municipal City Clinical emergency Hospital
-
Odesa, Ukraine
- Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
-
Vinnytsia, Ukraine
- Medical Clinical Research Center of Medical Center LLC Health Clinic
-
Vinnytsia, Ukraine
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital Hospital n.a. M.I. Pyrohov
-
Vinnytsya, Ukraine
- Small Business Private Enterprise Medical Center "Pulse"
-
Zaporizhzhia, Ukraine
- Municipal Institution 6th City Clinical Hospital of Zaporizhzhia City Council
-
Zaporizhzhia, Ukraine
- Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
-
Zhytomyr, Ukraine
- Medical Centre of PE First Private Clinic
-
-
Kyïv
-
Kyiv, Kyïv, Ukraine
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #18
-
Kyiv, Kyïv, Ukraine
- Medical Center LLC Ukrainian German Antiulcer Gastroenterology Center BIK Kyiv
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Ungarn
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Budapest, Ungarn
- Semmelweis Egyetem Institute
-
Debrecen, Ungarn
- Vasútegészségügyi Nonprofit Kiemelten Közhasznú Kft. Debreceni Egészségügyi Központja
-
Miskolc, Ungarn
- Endomedix Kft.
-
Mosonmagyarovar, Ungarn
- Karolina Korhaz Rendelointezet
-
Szekszard, Ungarn
- Clinfan Kft.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år, med colitis ulcerosa i remission
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på andre former for inflammatorisk tarmsygdom
- Infektionssygdom (herunder humant immundefektvirus [HIV], hepatitis B-virus [HBV] eller hepatitis C-virus [HCV])
- Sygdom begrænset til proctitis <15 cm
- Kort tarm syndrom
- Tidligere tyktarmsresektionsoperation
- Anamnese med svær/fulminant UC
- Intolerant eller allergisk over for aspirin eller salicylatderivater
- Brug af rektale formuleringer (5-aminosalicylsyre [5-ASA], steroider) inden for ≤7 dage
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Historie om kendt malignitet
- Anamnese med blødningsforstyrrelser, aktive mavesår eller aktive sår på tolvfingertarmen, autoimmune sygdomme eller mentale/emotionelle lidelser, der ville forstyrre deres deltagelse i forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mesalamin
Mesalamin 2 g granulat med forlænget frigivelse (pose), indgivet oralt én gang dagligt (QD) i 6 måneder.
|
Farmaceutisk form: Granulat i pose; Administrationsvej: Oral anvendelse
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo matchet med mesalamin granulat med forlænget frigivelse (pose), indgivet oralt QD i 6 måneder.
|
Farmaceutisk form: Granulat i pose; Administrationsvej: Oral anvendelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner med remission ved 6. måned
Tidsramme: Måned 6
|
Andelen af forsøgspersoner med remission blev defineret af klinisk og endoskopisk responsscore: 0 for rektal blødning; 0 eller 1 for afføringsfrekvens; 0 eller 1 for endoskopisk score.
Den kliniske og endoskopiske responsscore varierede mellem 0 (normal) til 9 (alvorlig sygdom), højere score indikerer større sygdoms sværhedsgrad.
Scoren inkluderede klinisk responskomponent til vurdering af forsøgspersonens symptomer og endoskopisk responskomponent til vurdering af objektive beviser for inflammation.
Klinisk responskomponent havde to underskalaer: afføringsfrekvens varierende fra 0 (normalt antal afføringer) til 3 (>=5 afføring mere end normalt) og rektal blødning varierende fra 0 (ingen blod set) til 3 (blod alene passerer).
Den endoskopiske responskomponent havde én underskala: fleksibel sigmoidoskopi/koloskopi, der spændte fra 0 (normal) til 3 (alvorlig sygdom).
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner i klinisk remission i måned 2, 4 og 6
Tidsramme: Måned 2, 4 og 6
|
Andelen af forsøgspersoner i klinisk remission blev defineret som en score på 0 for rektal blødning og 0 eller 1 for afføringsfrekvens baseret på den kliniske responsscore-komponent af den kliniske og endoskopiske responsscore.
Klinisk responsscorekomponent havde to underskalaer til at vurdere forsøgspersonens symptomer: rektal blødning varierende fra 0 (ingen blod set) til 3 (blod alene passerer) og afføringsfrekvens varierende fra 0 (normalt antal afføringer) til 3 (>=5 afføring mere end normal).
Scoren for klinisk responskomponent varierede fra 0 (normal) til 6 (alvorlig sygdom), højere score indikerer større sygdoms sværhedsgrad.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Måned 2, 4 og 6
|
|
Tid til tilbagefald
Tidsramme: Tid fra randomisering til seponeringsdagen på grund af eskalering af behandlingen (op til 6 måneder)
|
Tid til tilbagefald blev defineret som antallet af dage fra randomisering til dagen for seponering på grund af eskalering af behandlingen.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Tid fra randomisering til seponeringsdagen på grund af eskalering af behandlingen (op til 6 måneder)
|
|
Andel af forsøgspersoner med en stigning fra baseline i den kliniske og endoskopiske responsscore med 2 eller flere point i mindst 1 komponent eller med 1 eller flere point i mindst 2 komponenter i 6. måned
Tidsramme: Måned 6
|
Andelen af forsøgspersoner med en stigning fra baseline i den kliniske og endoskopiske responsscore med 2 eller flere point i mindst 1 komponent eller med 1 eller flere point i mindst 2 komponenter blev rapporteret.
Den kliniske og endoskopiske responsscore varierede mellem 0 (normal) til 9 (alvorlig sygdom), højere score indikerer større sygdoms sværhedsgrad.
Scoren inkluderede klinisk responskomponent til vurdering af forsøgspersonens symptomer og endoskopisk responskomponent til vurdering af objektive beviser for inflammation.
Klinisk respons-komponent havde to underskalaer: afføringsfrekvens varierende fra 0 (normalt antal afføringer) til 3 (>=5 afføringer mere end normalt) og rektal blødning varierende fra 0 (ingen blod set) til 3 (blod alene passerer).
Den endoskopiske respons-komponent havde én underskala: fleksibel sigmoidoskopi/koloskopi, der spænder fra 0 (normal) til 3 (alvorlig sygdom).
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Måned 6
|
|
Ændring fra baseline i serum C-reaktivt protein (CRP) niveauer ved måned 2, 4 og 6
Tidsramme: Baseline, måned 2, 4 og 6
|
Den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline i serum-CRP-niveauer ved måned 2, 4 og 6 blev rapporteret.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Baseline, måned 2, 4 og 6
|
|
Ændring fra baseline i fækale calprotectin-niveauer ved måned 2, 4 og 6
Tidsramme: Baseline, måned 2, 4 og 6
|
Den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline i fækale calprotectin-niveauer ved måned 2, 4 og 6 blev rapporteret.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Baseline, måned 2, 4 og 6
|
|
Ændring fra baseline i spørgeskemaet om inflammatorisk tarmsygdom (IBDQ) samlede score på måned 2, 4 og 6
Tidsramme: Baseline, måned 2, 4 og 6
|
IBDQ er et instrument, der bruges til at vurdere livskvalitet hos voksne personer med colitis ulcerosa.
Det indeholder 32 spørgsmål om 4 domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL): Tarmsystemer (10 punkter), Emotionel funktion (12 punkter), Social funktion (5 punkter) og Systemisk funktion (5 punkter).
Forsøgspersonerne blev bedt om at huske symptomer og livskvalitet fra de sidste 2 uger og vurdere hvert punkt på en 7-punkts Likert-skala (1=værst til 7=bedst).
Den samlede IBDQ blev beregnet som summen af svarene på de individuelle IBDQ-spørgsmål.
Den samlede score kan variere mellem 32 og 224 med højere score, der indikerer en bedre HRQOL.
Den justerede gennemsnitlige ændring fra baseline ved måned 2, 4 og 6 for IBDQ-totalscorerne blev rapporteret.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Baseline, måned 2, 4 og 6
|
|
Antal forsøgspersoner med behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 6. måned
|
En AE er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos et forsøgsperson, der deltager i et klinisk forsøg.
Eventuelle AE'er inkluderer alvorlige såvel som ikke-alvorlige AE'er.
En SAE defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterede i død, var livstruende, krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, resulterede i en medfødt anomali/fødselsdefekt , eller var en vigtig medicinsk begivenhed.
Enhver AE, der opstod i tidsintervallet fra initial dosering (indtagelse af undersøgelseslægemiddel [IMP]) til afslutningen af behandlingsbesøg (måned 6), blev betragtet som behandlingsfremkaldende.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Op til 6. måned
|
|
Alvoren af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 6. måned
|
Antallet af forsøgspersoner med intensitet af AE'er (klassificeret som mild, moderat eller svær) blev præsenteret.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Op til 6. måned
|
|
Andel af forsøgspersoner med markant unormale laboratorieværdier: Hæmatologi
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Andelen af forsøgspersoner med markant unormale ændringer fra baseline i hæmatologiske værdier er præsenteret.
Kriterier for markant unormalt laboratorie (hæmatologi): Basofile/leukocytter: >=5%, Eosinofiler/Leukocytter: >=10%, Erytrocytter: <=3,5*10^6/μL,
Hæmatokrit: <=0,32%; >=0,56 %,
Hæmoglobin: <=11,5 g/dL, Leukocytter: <=2,8*10^3/μL; >=16,0*10^3/μL,
Lymfocytter/leukocytter: <=10%; >=80%, Monocytter/Leukocytter: >=20%, Neutrofiler/Leukocytter: <=15%; >=90%, blodplader: <=75*10^3/μL; >=700*10^3/μL.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Baseline, måned 6
|
|
Andel af forsøgspersoner med markant unormale laboratorieværdier: Koagulation
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Andelen af forsøgspersoner med markant unormale ændringer fra baseline i koagulationsværdier er præsenteret.
Kriterier for markant unormalt laboratorie (koagulation): Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT): >70 sekunder (sek), Prothrombin International Normalized Ratio (INR): <0,8; >1.1.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Baseline, måned 6
|
|
Andel af forsøgspersoner med markant unormale laboratorieværdier: Serumkemi
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Andelen af forsøgspersoner med markant unormale ændringer fra baseline i serumkemiværdier er præsenteret.
Kriterier for markant unormalt laboratorie (serumkemi): Alanin Aminotransferase (ALT): >3*øvre grænse for normal (ULN), alkalisk fosfatase (ALP): >3*ULN og 25 % stigning (inc) fra baseline (BL), Aspartataminotransferase (AST): >3* ULN, Bilirubin: >=1,5*
ULN, Blood Urea Nitrogen: >=10,7 mg/dL, Calcium: <=1,8 mg/dL; >=3,9 mg/dL, Chlorid: <=90 mmol/L; >=115 mmol/L, Kreatinin: >=177 mg/dL, Gamma Glutamyl Transferase: >3*ULN, Glomerulær Filtration Rate (GFR): <30 mL/min, Glucose: <=2,8 mg/dL; >=10 mg/dL, Kalium: <=3,0 mmol/L; >=5,8 mmol/L, Natrium: <=130 mmol/L; >=155 mmol/L.
Data præsenteres kumulativt for alle veje.
|
Baseline, måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2015
Først opslået (Skøn)
13. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2021
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Mavesår
- Colitis
- Colitis, Ulcerativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Mesalamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 000175
- 2015-002558-11 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringColitis ulcerosa | Colitis UlcerativForenede Stater
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativArgentina, Mexico, Sydkorea, Forenede Stater, Canada, Chile, Japan, Puerto Rico, Sydafrika, Taiwan, Tyrkiet (Türkiye)
-
SanofiRekrutteringColitis UlcerativBelgien, Italien, Tyskland, Georgien, Sydafrika, Forenede Stater, Østrig, Ungarn, Grækenland, Argentina, Japan, Kina, Canada, Australien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Tyrkiet (Türkiye), Chile, Indien, Polen, Brasilien
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeColitis UlcerativHolland, Mexico, Tyskland, Italien, Argentina, Chile, Forenede Stater, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Ungarn, Indien, Japan, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiTilmelding efter invitationCrohns sygdom | Colitis UlcerativBulgarien, Chile
-
University of GlasgowAfsluttetColitis ulcerosa (UC)Det Forenede Kongerige
-
Andreas Munk PetersenUniversity of CopenhagenIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Colitis Ulcerativ | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)Danmark
-
AbbVieRekruttering
-
AbbVieRekrutteringColitis ulcerosaForenede Stater, Taiwan, Sydkorea, Serbien, Belgien, Grækenland, Italien, Spanien, Tyskland, Sverige, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Japan, Canada
Kliniske forsøg med Mesalamin
-
Warner ChilcottAfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
ShireAfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Israel, Canada, Ungarn, Polen, Slovakiet
-
ShireAfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater, Spanien, Danmark, Korea, Republikken, Australien, Taiwan, Singapore, Sverige, Belgien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Rumænien, New Zealand, Indien, Canada, Sydafrika, Brasilien, Tyskland, Mexico, Ungarn, Port... og mere
-
Tanta UniversityRekrutteringColitis ulcerosa | Colitis ulcerosa (UC)Egypten
-
Warner ChilcottAfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Holy Stone Healthcare Co., LtdAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetIrritabel tyktarm med diarréForenede Stater
-
Bausch Health Americas, Inc.AfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater
-
Tillotts Pharma AGAfsluttetEffekt og sikkerhed af Asacol™ 4,8 g/dag (800 mg tabletter) til behandling af aktiv colitis ulcerosaColitis ulcerosaHviderusland, Kalkun, Indien, Ukraine
-
University of ChicagoProcter and GambleAfsluttetEn gang dagligt versus konventionel dosering af Asacol til vedligeholdelse af rolig colitis ulcerosaColitis ulcerosaForenede Stater