Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace růstu u kojenců, kteří dostávají upravené tučné mateřské mléko pro léčbu chylothoraxu

31. srpna 2021 aktualizováno: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

Optimalizace růstu u kojenců, kteří dostávají upravené tučné mateřské mléko pro léčbu chylothoraxu po kardiotorakální chirurgii

Mateřské mléko je referenční normou pro výživu kojenců. Když je u kojence diagnostikován chylothorax, musí být dočasně přerušeno poskytování mateřského mléka kvůli přítomnosti triglyceridů s dlouhým řetězcem (LCT), které přispívají k přetrvávající chylózní drenáži. Místo toho je dítěti předepsáno terapeutické složení s vysokým obsahem triglyceridů se středním řetězcem (MCT) jako léčba chylothoraxu. Rodiny a poskytovatelé zdravotní péče mají zájem o použití mateřského mléka ve formě upraveného tuku k léčbě chylothoraxu. Tato studie posoudí růst u kojenců, kteří dostávají jednu ze dvou léčebných terapií chylothoraxu mateřským mlékem obohaceným o živiny (MFBM). Pokud některá z navrhovaných metod obohacování živin podporuje růst, MFBM se stane standardní možností léčby chylothoraxu pro kojence v SickKids.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza chylothoraxu po kardiotorakální operaci
  • předtím dostávala minimálně 50 % krmení z mateřského mléka 3 dny před chirurgickým zákrokem
  • rodiče/pečovatelé by rádi i nadále poskytovali mateřské mléko během léčby chylothoraxu

Kritéria vyloučení:

  • diagnózy chylothoraxu klasifikované jako vrozené, obstrukční nebo traumatické po kardiotorakální operaci
  • pacient má chromozomální anomálii, která ovlivňuje růst (tj. Trisomie 21, Trisomy 18 atd.)
  • pacient, který dostává méně než 50 % krmiv z mateřského mléka (nebo matka nemá v úmyslu poskytovat mateřské mléko)
  • ani jeden z rodičů/pečovatelů/členů rodiny není schopen efektivně komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cílové opevnění
Jiný: Cílové opevnění
Experimentální: Vyšší počáteční koncentrace
Jiný: Vyšší počáteční koncentrace
Aktivní komparátor: Portagen Growth Reference
Jiný: Formule Portagen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst - hmotnost
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); denně v nemocnici; týdně ambulantně
Z-skóre pro hmotnost-pro-věk
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); denně v nemocnici; týdně ambulantně
Růst - délka
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně
z-skóre pro délku-pro-věk
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně
Růst - obvod hlavy
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně
Z-skóre pro obvod hlavy podle věku
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přívody objemu krmiva
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně
Energetické příjmy
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně
Příjem bílkovin
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); počítáno denně v nemocnici; týdně ambulantně
Příjem pevné stravy (typ, gramy doma měřené na váze (CS2000; Ohaus))
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); denně v nemocnici; týdně ambulantně
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); denně v nemocnici; týdně ambulantně
Objem drenáže hrudní trubice
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); denně v nemocnici
ml/kg/den
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); denně v nemocnici
Trvání drenáže hrudní trubice
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); denně v nemocnici
měřeno v pooperačních dnech
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů); denně v nemocnici
Nemocnosti – opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů)
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů)
Nemoci - opětovné nahromadění chylózní tekutiny
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů)
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů)
Morbidity - prevalence závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů)
Po celou dobu léčby chylothoraxu (průměrně 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Labatt Family Heart Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah L O'Connor, PhD RD, The Hospital for Sick Children
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Russell, MD, The Hospital for Sick Children
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara DiLauro, MSc(c) RD, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000048134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chylothorax

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit