Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wzrostu niemowląt otrzymujących modyfikowane mleko matki w leczeniu Chylothorax

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

Optymalizacja wzrostu niemowląt otrzymujących mleko matki o zmodyfikowanej zawartości tłuszczu w leczeniu Chylothorax po operacji kardiochirurgicznej

Mleko matki jest referencyjnym standardem normatywnym dla karmienia niemowląt. Gdy u niemowlęcia zdiagnozowano chylothorax, podawanie mleka matki musi zostać czasowo przerwane ze względu na obecność długołańcuchowych trójglicerydów (LCT), które przyczyniają się do uporczywego drenażu chylous. Zamiast tego niemowlęciu przepisuje się mieszankę terapeutyczną bogatą w średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) jako leczenie chylothorax. Rodziny i pracownicy służby zdrowia są zainteresowani stosowaniem mleka matki w zmodyfikowanej postaci tłuszczu jako leczenia chylothorax. W tym badaniu zostanie oceniony wzrost niemowląt otrzymujących jedną z dwóch metod leczenia chylothorax wzbogaconym w składniki odżywcze mlekiem modyfikowanym (MFBM). Jeśli którakolwiek z proponowanych metod wzbogacania składników odżywczych wspiera wzrost, MFBM stanie się standardową opcją leczenia chylothorax dla niemowląt w SickKids.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone rozpoznanie chylothorax po operacji kardiochirurgicznej
  • wcześniej otrzymujących minimum 50% karmień z mleka matki na 3 dni przed zabiegiem chirurgicznym
  • rodzice/opiekunowie chcieliby nadal podawać mleko matki podczas leczenia chylothorax

Kryteria wyłączenia:

  • diagnozy chylothorax sklasyfikowane jako wrodzone, obturacyjne lub traumatyczne, które nie wystąpiły po operacji kardiochirurgicznej
  • pacjent ma anomalię chromosomalną, która wpływa na wzrost (tj. Trisomia 21, Trisomia 18 itd.)
  • pacjentka otrzymująca mniej niż 50% karmień z mleka matki (lub matka nie ma zamiaru dawać mleka matki)
  • żaden z rodziców/opiekunów/członków rodziny nie jest w stanie skutecznie porozumiewać się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umocnienie celu
Inny: Umocnienie celu
Eksperymentalny: Wyższe stężenie początkowe
Inny: Wyższe stężenie początkowe
Aktywny komparator: Odniesienie do wzrostu Portagen
Inny: Formuła Portagena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost - waga
Ramy czasowe: W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
z-score dla wagi dla wieku
W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
Wzrost - długość
Ramy czasowe: W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
z-score dla długości dla wieku
W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
Wzrost - obwód głowy
Ramy czasowe: W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
z-score dla obwodu głowy dla wieku
W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie objętości paszy
Ramy czasowe: W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
Pobory energii
Ramy czasowe: W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
Spożycie białka
Ramy czasowe: W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); obliczana codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
Spożycie pokarmów stałych (rodzaj, gramy w domu, mierzone za pomocą wagi (CS2000; Ohaus))
Ramy czasowe: W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); codziennie w szpitalu; tygodniowo jako ambulatoryjna
Objętość drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); codziennie w szpitalu
ml/kg/dzień
W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); codziennie w szpitalu
Czas trwania drenażu klatki piersiowej
Ramy czasowe: W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); codziennie w szpitalu
mierzony w dniach pooperacyjnych
W trakcie leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni); codziennie w szpitalu
Zachorowalności - ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Przez cały okres leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni)
Przez cały okres leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni)
Choroby - ponowne gromadzenie się płynu chylowego
Ramy czasowe: Przez cały okres leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni)
Przez cały okres leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni)
Zachorowalności – częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Przez cały okres leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni)
Przez cały okres leczenia chylothorax (średnio 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Labatt Family Heart Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah L O'Connor, PhD RD, The Hospital for Sick Children
  • Główny śledczy: Jennifer Russell, MD, The Hospital for Sick Children
  • Główny śledczy: Sara DiLauro, MSc(c) RD, The Hospital for Sick Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000048134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chylotorax

Badania kliniczne na Umocnienie celu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj