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유미흉 치료를 위해 변형된 지방 모유를 받는 영아의 성장 최적화

2021년 8월 31일 업데이트: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children

심장 흉부 수술 후 유미흉 치료를 위해 변형된 지방 모유를 받는 영아의 성장 최적화

모유는 영유아 수유를 위한 참조 규범 표준입니다. 영아가 유미흉으로 진단되면 지속적인 유미 배액에 기여하는 장쇄 트리글리세리드(LCT)의 존재로 인해 모유 공급을 일시적으로 중단해야 합니다. 그 대신 유아에게 유미흉 치료제로 중쇄 트리글리세리드(MCT) 함량이 높은 치료용 제형을 처방합니다. 가족과 의료 서비스 제공자는 유미흉 치료 대신 수정된 지방 형태의 모유를 사용하는 데 관심이 있습니다. 이 연구는 유미흉에 대한 두 가지 영양 강화 변형 지방 모유(MFBM) 치료 중 하나를 받는 영아의 성장을 평가할 것입니다. 제안된 영양 강화 방법 중 하나가 성장을 지원하는 경우 MFBM은 SickKids에서 유아를 위한 표준 유미흉 치료 옵션이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 흉부 수술 후 유미 흉부 진단 확인
  • 이전에 수술 3일 전에 모유에서 최소 50%의 수유를 받은 경우
  • 부모/간병인은 유미흉 치료 중 모유를 계속 공급하고 싶어합니다.

제외 기준:

  • 선천성, 폐쇄성 또는 심장 흉부 수술을 따르지 않는 외상성으로 분류된 유미흉의 진단
  • 환자는 성장에 영향을 미치는 염색체 이상(즉, 삼염색체성 21, 삼염색체성 18 등)
  • 모유 수유량이 50% 미만인 환자(또는 산모가 모유를 먹일 의사가 없는 경우)
  • 부모/간병인/가족 모두 영어로 효과적으로 의사소통할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표적 강화
다른: 표적 강화
실험적: 더 높은 초기 농도
다른: 더 높은 초기 농도
활성 비교기: Portagen 성장 참조
다른: 포르타젠 포뮬러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 - 체중
기간: 전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 매일 병원에서; 매주 외래
연령 대비 체중에 대한 z 점수
전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 매일 병원에서; 매주 외래
성장 - 길이
기간: 전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래
연령 대비 길이에 대한 z-점수
전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래
성장 - 머리 둘레
기간: 전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래
연령별 머리 둘레에 대한 z-점수
전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사료 섭취량
기간: 전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래
전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래
에너지 섭취
기간: 전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래
전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래
단백질 섭취
기간: 전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래
전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 병원에서 매일 계산; 매주 외래
고형식 섭취량(유형, 집에서 저울(CS2000; Ohaus)을 사용하여 측정한 그램)
기간: 전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 매일 병원에서; 매주 외래
전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 매일 병원에서; 매주 외래
흉관 배액량
기간: 전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 매일 병원에서
ml/kg/일
전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 매일 병원에서
흉관 배액 기간
기간: 전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 매일 병원에서
수술 후 측정
전체 유미흉 치료 기간(평균 6주); 매일 병원에서
질병 - 병원 재입원
기간: 유미흉 치료 기간 내내(평균 6주)
유미흉 치료 기간 내내(평균 6주)
병적 상태 - 유미액의 재축적
기간: 유미흉 치료 기간 내내(평균 6주)
유미흉 치료 기간 내내(평균 6주)
이환율 - 심각한 부작용의 유병률
기간: 유미흉 치료 기간 내내(평균 6주)
유미흉 치료 기간 내내(평균 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Labatt Family Heart Centre

수사관

  • 수석 연구원: Deborah L O'Connor, PhD RD, The Hospital for Sick Children
  • 수석 연구원: Jennifer Russell, MD, The Hospital for Sick Children
  • 수석 연구원: Sara DiLauro, MSc(c) RD, The Hospital for Sick Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000048134

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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