Diuretic/Cool Dialyzate Trial (DIDIT)

Kritéria pro zařazení:

• Primárním jazykem je angličtina.
• Pacient je HD naivní (Pacient se stále může zapsat, pokud před randomizací nebylo provedeno více než 12 týdnů HD v centru)
• HD probíhá na jednom ze zúčastněných pracovišť Dialysis Clinic Inc. (DCI) během období sběru dat.
• Denní výdej moči je přes 500 ml.
• Pacienti musí být ochotni a schopni podepsat formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• RRF <5 ml/min/1,73 m2, jak bylo stanoveno měřením iohexolové GFR.
• Alergie nebo kontraindikace na iohexol a/nebo bumetanid.
• Podstupuje dialýzu déle než 12 týdnů.
• Očekávání, že se nativní ledviny zotaví.
• Špatná adherence k léčbě v anamnéze.
• Neschopnost verbálně komunikovat v angličtině.
• Vyžaduje více než 3 HD léčby za týden kvůli lékařské komorbiditě (jako je mimo jiné těžké objemové přetížení vyžadující časté HD, např. u systémové oxalózy, nebo vyžadující celkovou parenterální výživu).
• Plánovaná transplantace ledviny od žijícího dárce v příštích 6 měsících.
• Záměr přejít v následujících 6 měsících na peritoneální dialýzu nebo domácí HD.
• Plánujte přestěhování do jiného centra během následujících 7-8 měsíců.
• Očekávaná geografická nedostupnost na zúčastněné jednotce HD po dobu >2 po sobě jdoucích týdnů nebo celkem >4 týdnů během následujících 6 měsíců (s výjimkou nedostupnosti z důvodu hospitalizací)
• Po transplantaci ledviny
• V současné době v nemocnici akutní nebo chronické péče
• Očekávaná délka života <6 měsíců nebo záměr ukončit dialyzační léčbu do 6 měsíců.
• Aktuální těhotenství
• Aktivně plánuje otěhotnět v příštích 8 měsících
• Kojící matky
• Současné užívání zkoumaných léků
• Účast v jiné nepozorovací klinické studii, která je v rozporu s terapiemi nebo naměřenými výsledky v této studii nebo s nimi interferuje
• Z jakéhokoli důvodu (včetně mentální neschopnosti) nemůžete nebo nechcete dodržovat protokol studie
• Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas nebo podepsat formulář souhlasu schválený IRB.

Následující speciální populace nebudou zahrnuty do této studie:

• Pacienti, kteří jsou příliš nemohoucí nebo nemají schopnost smysluplně se podílet na lékařských rozhodnutích a podepsat informovaný souhlas.
• Děti a dospívající tvoří < 2 % dialyzační populace a náš předběžný průzkum na místech studie nezjistil, že žádné děti a dospívající nebyli aktivními pacienty. V každém případě nejsou renální a další fyzické faktory dětí a dospívajících s ESRD přímo srovnatelné s faktory dospělých.
• Vězni.