Diuretika/Kälte-Dialysat-Studie (DIDIT)

Einschlusskriterien:

• Hauptsprache ist Englisch.
• Der Patient ist HD-naiv (der Patient kann sich dennoch anmelden, solange vor der Randomisierung nicht mehr als 12 Wochen HD im Zentrum durchgeführt wurden)
• Die HD findet während des Datenerhebungszeitraums an einem der teilnehmenden Standorte von Dialysis Clinic Inc. (DCI) statt.
• Die tägliche Urinausscheidung beträgt über 500 ml.
• Patienten müssen bereit und in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• RRF <5 ml/min/1,73 m2, bestimmt durch Iohexol-GFR-Messung.
• Allergie oder Kontraindikation gegen Iohexol und/oder Bumetanid.
• Hat sich seit mehr als 12 Wochen einer Dialyse unterzogen.
• Erwartung, dass sich die nativen Nieren erholen.
• Geschichte der schlechten Einhaltung der Behandlung.
• Unfähig, sich mündlich auf Englisch zu verständigen.
• Erfordert mehr als 3 HD-Behandlungen pro Woche aufgrund medizinischer Komorbidität (wie, aber nicht beschränkt auf: schwere Volumenüberlastung, die häufige HD erfordert, z. B. bei systemischer Oxalose, oder vollständige parenterale Ernährung).
• Geplant für eine Lebendspende-Nierentransplantation in den nächsten 6 Monaten.
• Absicht, in den nächsten 6 Monaten zur Peritonealdialyse oder Heim-HD zu wechseln.
• Planen Sie den Umzug in ein anderes Zentrum innerhalb der nächsten 7-8 Monate.
• Erwartete geografische Nichtverfügbarkeit in einer teilnehmenden HD-Einheit für >2 aufeinanderfolgende Wochen oder >4 Wochen insgesamt während der nächsten 6 Monate (ohne Nichtverfügbarkeit aufgrund von Krankenhausaufenthalten)
• Nach Nierentransplantation
• Derzeit in einem Akut- oder chronischen Krankenhaus
• Lebenserwartung < 6 Monate oder Absicht, die Dialysetherapie innerhalb von 6 Monaten abzubrechen.
• Aktuelle Schwangerschaft
• Aktive Planung einer Schwangerschaft in den nächsten 8 Monaten
• Stillende Mutter
• Aktuelle Verwendung von Prüfpräparaten
• Teilnahme an einer anderen nicht beobachtenden klinischen Studie, die den Therapien oder gemessenen Ergebnissen in dieser Studie widerspricht oder diese beeinträchtigt
• Unfähig oder nicht bereit, das Studienprotokoll aus irgendeinem Grund zu befolgen (einschließlich geistiger Inkompetenz)
• Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder das vom IRB genehmigte Einverständnisformular zu unterzeichnen.

Die folgenden speziellen Populationen werden nicht in diese Studie eingeschlossen:

• Patienten, die zu gebrechlich sind oder nicht in der Lage sind, sich sinnvoll an medizinischen Entscheidungen zu beteiligen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Kinder und Jugendliche machen < 2 % der Dialysepopulation aus, und unsere vorläufige Umfrage an den Studienzentren ergab, dass keine Kinder und Jugendlichen aktive Patienten waren. In jedem Fall sind die renalen und anderen körperlichen Faktoren von Kindern und Jugendlichen mit ESRD nicht direkt mit denen von Erwachsenen vergleichbar.
• Gefangene.