Integrace kombinovaných terapií pro osoby se souběžnými poruchami (ICT)

Navrhovaná studie vyhodnotí účinnost a proveditelnost manuálně řízené integrované psychosociální léčby, Integrating Combined Therapes (ICT). ICT je adaptací kombinované behaviorální intervence (CBI) z projektu NIAAA COMBINE a rozšiřuje indikaci CBI pro problémy s alkoholem tak, aby se rozšířila na užívání drog a nejběžnější psychiatrické problémy při léčbě závislostí. Informační a komunikační technologie jsou navrženy tak, aby je bylo možné přenést do prostředí běžné péče a aby je mohla poskytovat stávající pracovní síla. Zjištění ze studie z roku 2014 poskytují signál pro efektivitu a implementaci ICT.

Máme v úmyslu náhodně přiřadit 76 vhodných pacientů v ambulantní léčbě závislosti na standardní péči přizpůsobené ICT ​​(ICT+SC) versus pouze standardní péči (SC). Tato studie má 2 konkrétní cíle:

Cíl 1: V porovnání se samotnou standardní péčí vyhodnotit, zda u pacientů užívajících ICT došlo k výraznějšímu snížení konzumace alkoholu a jeho závažnosti, jak bylo měřeno pomocí 90denní časové linie sledování zpět (TLFB), indexu závažnosti závislosti (ASI) a krátkého inventáře problémů (SIP).

Cíl 2: V porovnání se samotnou standardní péčí vyhodnotit, zda u pacientů užívajících ICT došlo k výraznějšímu snížení závažnosti psychiatrických příznaků, měřeno pomocí přehledu Brief Symptom Inventory (BSI) a kompozitu psychiatrické závažnosti podle ASI.

Tato studie zahrnuje dvouskupinový opakovaný návrh měření. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Vyšetřovatelé plánují prozkoumat výsledky spojené s ICT oproti standardní péči u pacientů, kteří dostávají ambulantní služby pro léčbu závislostí. Vyšetřovatelé použijí hodnocení na začátku, čtyřměsíční sledování a sedmiměsíční sledování. Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do ICT terapie (plus standardní péče) nebo standardní péče a všichni budou sledováni při hodnocení výzkumu bez ohledu na to, zda léčbu předčasně ukončí (kdykoli to bude možné).

Pacienti přijatí do účastnícího se programu léčby závislostí jsou rutinně vyšetřováni na poruchu užívání alkoholu pomocí AUDIT a na poruchu duševního zdraví pomocí MMS. Tyto formuláře shromažďuje personál kliniky a skórují pro poruchu užívání alkoholu (AUDIT: 8 nebo vyšší) a poruchu duševního zdraví (MMS: 6 nebo vyšší). Pacienti splňující prahová kritéria pro měření AUDIT a MMS jsou oslovováni personálem kliniky ohledně možného zájmu o studii. Pokud se chtějí o studii dozvědět více, je kontaktován výzkumný asistent, domluven vhodný čas a pacient zapojen do procesu informovaného souhlasu.

Pokud je souhlas udělen, účastník dokončí základní hodnocení. Základní hodnocení se skládá z měření shromážděných prostřednictvím rozhovoru s členem výzkumného týmu, samoobslužných průzkumů vyplněných přímo účastníkem a přezkoumání pacientova lékařského záznamu za účelem extrahování užívání návykových látek, historie léčby a diagramů diagnóz.

Pohovorová část hodnocení se skládá z:

• Standardizovaný rozhovor určený k posouzení diagnóz duševního zdraví: Structured Clinical Interview for DSM5 (SCID).
• Močový screen a dechový test na alkohol a jiné drogy.
• Standardizovaná metoda zpětného sledování pro shromažďování údajů o nedávném užívání alkoholu a drog: Kalendář sledování časového průběhu (TLFB)

Samostatně spravovaná část hodnocení se skládá z opatření určených k posouzení:

• Užívání alkoholu a drog, stejně jako související problémy v jiných oblastech života, jako je lékařství, zaměstnání, právní, sociální a psychiatrické: Index závažnosti závislosti
• Psychiatrické symptomy: Brief Symptom Inventory (BSI)
• Poruchy duševního zdraví: Upravená obrazovka MINI (MMS)
• Negativní důsledky užívání alkoholu a návykových látek: Krátký seznam problémů – Alkohol a drogy (SIP-AD)
• Příznaky a problémy užívání návykových látek: Brief Addiction Monitor (BAM)
• Využití léčby: Průzkum nedávné léčby (RTS)

Pokud účastník nadále splňuje kritéria pro duševní poruchu (tj. SCID rozhovor potvrdí diagnózu poruchy duševního zdraví DSM5, je randomizován do studie ICT terapie nebo standardní péče (SC)

Výzkumná hodnocení se pak také provádějí čtyři měsíce a sedm měsíců po základním hodnocení. Následná hodnocení se budou skládat ze stejných opatření prováděných na začátku studie, s výjimkou rozhovoru SCID.

Vyšetřovatelé plánují randomizovat přibližně 76 účastníků studie.