併発疾患を持つ人に対する併用療法の統合 (ICT)

提案された研究では、手動ガイドによる統合心理社会的治療である統合併用療法 (ICT) の有効性と実行可能性を評価します。 ICT は、NIAAA プロジェクト COMBINE の複合行動介入 (CBI) を応用したもので、アルコール問題に対する CBI の適応を薬物使用や依存症治療における最も一般的な精神医学的問題にまで拡張します。 ICT は、日常的なケアの現場に移行でき、既存の従業員が提供できるように設計されています。 2014 年の調査結果は、ICT の有効性と導入に関するシグナルを提供します。

私たちは、外来依存症治療の対象となる 76 人の患者を、ICT 適応型標準治療 (ICT+SC) と標準治療のみ (SC) にランダムに割り当てる予定です。 この研究には 2 つの具体的な目的があります。

目的 1: 標準治療のみと比較して、ICT を受けている患者のアルコール使用量と重症度がより大幅に減少するかどうかを評価する (90 日間のタイムライン フォローバック (TLFB)、依存症重症度指数 (ASI)、および問題の短期棚卸しによって測定される) (SIP)。

目的 2: 標準治療のみと比較して、ICT を受けている患者の精神症状の重症度がより大幅に軽減されているかどうかを評価します (簡易症状インベントリ (BSI) と ASI 精神疾患重症度複合値によって測定)。

この研究には、2 つのグループの反復測定デザインが含まれます。 この研究はランダム化比較試験です。 研究者らは、外来依存症治療サービスを受けている患者において、ICT と標準治療に関連する転帰を調査する予定です。 研究者は、ベースライン、4か月後の追跡調査、および7か月後の追跡調査で評価を採用します。 適格な参加者は、ICT療法（＋標準治療）または標準治療に無作為に割り当てられ、（可能な場合は常に）治療を早期に中止したかどうかに関係なく、研究評価のために全員が追跡調査されます。

依存症治療プログラムに参加している患者は、定期的に AUDIT を使用してアルコール使用障害の検査を受け、MMS を使用して精神的健康障害の検査を受けます。 これらのフォームはクリニックのスタッフによって収集され、アルコール使用障害 (AUDIT: 8 以上) と精神的健康障害 (MMS: 6 以上) についてスコア付けされます。 AUDIT および MMS 測定の閾値基準を満たす患者には、臨床スタッフが研究への潜在的な関心についてアプローチします。 研究についてさらに詳しく知りたい場合は、研究助手に連絡し、適切な時間を調整し、患者はインフォームド・コンセントのプロセスに参加します。

同意が得られた場合、参加者はベースライン評価を完了します。 ベースライン評価は、研究チームのメンバーによるインタビューを通じて収集された測定値、参加者が直接記入した自己記入式調査、物質使用、治療歴、カルテ診断を抽出するための参加者の医療記録のレビューで構成されます。

評価の面接部分は次の内容で構成されます。

• メンタルヘルス診断を評価するために設計された標準化された面接: DSM5 の構造化臨床面接 (SCID)。
• アルコールやその他の薬物を検査するための尿検査と飲酒検査装置。
• 最近のアルコールおよび薬物使用に関するデータを収集するための標準化されたフォローバック方法: タイムライン フォローバック カレンダー (TLFB)

評価の自己管理部分は、以下を評価するために設計された尺度で構成されます。

• アルコールと薬物の使用、および医療、雇用、法律、社会、精神医学などの他の生活分野における関連する問題: 依存症重症度指数
• 精神症状: 簡易症状目録 (BSI)
• 精神的健康障害: Modified MINI Screen (MMS)
• アルコールと薬物使用の悪影響: 問題の短い目録 - アルコールと薬物 (SIP-AD)
• 薬物使用の症状と問題: 簡易依存症モニター (BAM)
• 治療の利用: 最近の治療調査 (RTS)

参加者が引き続き精神的健康障害の基準を満たしている場合（つまり、 SCID 面接により DSM5 精神的健康障害の診断が確認され、研究 ICT 療法または標準治療 (SC) を受けるようにランダムに割り付けられます。

その後、ベースライン評価の 4 か月後と 7 か月後にも研究評価が実施されます。 フォローアップ評価は、SCID インタビューを除き、ベースラインで実施されたのと同じ措置で構成されます。

研究者らは、研究の参加者約76人を無作為に割り付けることを計画している。