Terapias Combinadas Integrantes para Pessoas com Transtornos Coocorrentes (ICT)

O estudo proposto avaliará a eficácia e a implementabilidade de um tratamento psicossocial integrado guiado por manual, Terapias Integradas Combinadas (TIC). O ICT é uma adaptação da Intervenção Comportamental Combinada (CBI) do Projeto COMBINE da NIAAA, e expande a indicação do CBI para problemas de álcool para se estender ao uso de drogas e aos problemas psiquiátricos mais comuns no tratamento de dependência. A TIC foi projetada para ser transferível para ambientes de cuidados de rotina e para entrega pela força de trabalho existente. As descobertas de um estudo de 2014 fornecem um sinal para a eficácia e implementação das TIC.

Pretendemos atribuir aleatoriamente 76 pacientes elegíveis em tratamento ambulatorial de dependência para tratamento padrão adaptado às TIC (ICT + SC) versus apenas atendimento padrão (SC). Existem 2 objetivos específicos para este estudo:

Objetivo 1: Relativo apenas ao tratamento padrão, para avaliar se os pacientes que recebem TIC têm reduções mais significativas no uso e na gravidade do álcool, conforme medido pelo acompanhamento da linha do tempo de 90 dias (TLFB), índice de gravidade do vício (ASI) e inventário curto de problemas (TRAGO).

Objetivo 2: Em relação ao tratamento padrão sozinho, avaliar se os pacientes que recebem TIC têm reduções mais significativas na gravidade dos sintomas psiquiátricos, conforme medido pelo Inventário Breve de Sintomas (BSI) e o composto de gravidade psiquiátrica ASI.

Este estudo envolve um projeto de medida repetida de dois grupos. Este estudo é um estudo controlado randomizado. Os investigadores planejam examinar os resultados associados às TIC versus tratamento padrão entre os pacientes que recebem serviços ambulatoriais de tratamento de dependência. Os investigadores empregarão avaliações na linha de base, acompanhamento de quatro meses e acompanhamento de sete meses. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para terapia de TIC (mais tratamento padrão) ou tratamento padrão, e todos serão acompanhados para as avaliações da pesquisa, independentemente de abandonarem o tratamento precocemente (sempre que possível).

Os pacientes admitidos no programa de tratamento de dependência participante são rotineiramente examinados para um transtorno por uso de álcool usando o AUDIT e um transtorno de saúde mental usando o MMS. Esses formulários são recolhidos pela equipe clínica e classificados para transtorno por uso de álcool (AUDIT: 8 ou superior) e transtorno de saúde mental (MMS: 6 ou superior). Os pacientes que atendem aos critérios de limite nas medidas AUDIT e MMS são abordados pela equipe clínica sobre o potencial interesse no estudo. Se eles desejam saber mais sobre o estudo, o assistente de pesquisa é contatado, um horário adequado é agendado e o paciente é envolvido no processo de consentimento informado.

Se o consentimento for concedido, o participante completa a avaliação inicial. A avaliação inicial consiste em medidas coletadas por meio de entrevista por um membro da equipe de pesquisa, pesquisas autoadministradas preenchidas diretamente pelo participante e revisão do prontuário médico do participante para extrair o uso de substâncias, histórico de tratamento e diagnósticos de prontuário.

A parte da entrevista da avaliação consiste em:

• Entrevista padronizada projetada para avaliar diagnósticos de saúde mental: entrevista clínica estruturada para DSM5 (SCID).
• Um exame de urina e bafômetro para testar álcool e outras drogas.
• Método de acompanhamento padronizado para coletar dados sobre uso recente de álcool e drogas: Calendário de acompanhamento da linha do tempo (TLFB)

A parte auto-administrada da avaliação consiste em medidas destinadas a avaliar:

• Uso de álcool e drogas, bem como problemas associados em outras áreas da vida, como médica, trabalhista, legal, social e psiquiátrica: Índice de gravidade do vício
• Sintomas psiquiátricos: Inventário Breve de Sintomas (BSI)
• Distúrbios de saúde mental: Tela MINI modificada (MMS)
• Consequências negativas do uso de álcool e substâncias: Inventário Resumido de Problemas - Álcool e Drogas (SIP-AD)
• Sintomas e problemas de uso de substâncias: Brief Addiction Monitor (BAM)
• Utilização do tratamento: Pesquisa de Tratamento Recente (RTS)

Se o participante continuar a atender aos critérios para um transtorno de saúde mental (ou seja, entrevista SCID confirma o diagnóstico de transtorno de saúde mental DSM5, ele ou ela é randomizado para receber a terapia de TIC do estudo ou cuidado padrão (SC)

As avaliações de pesquisa também são realizadas quatro e sete meses após a avaliação inicial. As avaliações de acompanhamento consistirão nas mesmas medidas administradas na linha de base, com exceção da entrevista SCID.

Os investigadores planejam randomizar aproximadamente 76 participantes no estudo.