Integrazione di terapie combinate per persone con disturbi concomitanti (ICT)

Lo studio proposto valuterà l'efficacia e l'implementazione di un trattamento psicosociale integrato manuale-guidato, Integrating Combined Therapies (ICT). L'ICT è un adattamento del Combined Behavioral Intervention (CBI) del progetto NIAAA COMBINE, ed espande l'indicazione del CBI per i problemi di alcol estendendosi all'uso di droghe e ai problemi psichiatrici più comuni nel trattamento delle dipendenze. Le TIC sono progettate per essere trasferibili a contesti di cura di routine e per essere erogate dalla forza lavoro esistente. I risultati di uno studio del 2014 forniscono un segnale per l'efficacia e l'implementazione delle TIC.

Intendiamo assegnare in modo casuale 76 pazienti idonei in trattamento ambulatoriale per la dipendenza a cure standard adattate alle TIC (ICT + SC) rispetto a sole cure standard (SC). Ci sono 2 obiettivi specifici per questo studio:

Obiettivo 1: Relativamente alle sole cure standard, valutare se i pazienti che ricevono TIC hanno riduzioni più significative del consumo di alcol e della gravità misurata dal 90-day Timeline Follow Back (TLFB), dall'Indice di gravità delle dipendenze (ASI) e dallo Short Inventory of Problems (SORSO).

Obiettivo 2: Relativamente alla sola cura standard, valutare se i pazienti che ricevono TIC hanno riduzioni più significative della gravità dei sintomi psichiatrici, come misurato dal Brief Symptom Inventory (BSI) e dal composito di gravità psichiatrica ASI.

Questo studio prevede un disegno di misura ripetuta a due gruppi. Questo studio è uno studio controllato randomizzato. I ricercatori hanno in programma di esaminare i risultati associati alle TIC rispetto alle cure standard tra i pazienti che ricevono servizi di trattamento della dipendenza ambulatoriale. Gli investigatori utilizzeranno valutazioni al basale, follow-up di quattro mesi e follow-up di sette mesi. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale alla terapia ICT (più cure standard) o cure standard e tutti saranno seguiti per le valutazioni della ricerca indipendentemente dal fatto che abbandonino presto il trattamento (quando possibile).

I pazienti ammessi al programma di trattamento della dipendenza partecipante vengono regolarmente sottoposti a screening per un disturbo da uso di alcol utilizzando l'AUDIT e un disturbo di salute mentale utilizzando l'MMS. Questi moduli vengono raccolti dal personale della clinica e valutati per disturbo da uso di alcol (AUDIT: 8 o superiore) e disturbo di salute mentale (MMS: 6 o superiore). I pazienti che soddisfano i criteri di soglia sulle misure AUDIT e MMS vengono contattati dal personale clinico in merito al potenziale interesse per lo studio. Se desiderano saperne di più sullo studio, viene contattato l'assistente di ricerca, viene concordato un orario adeguato e il paziente viene coinvolto nel processo di consenso informato.

Se viene concesso il consenso, il partecipante completa la valutazione di base. La valutazione di base consiste in misure raccolte tramite intervista da un membro del gruppo di ricerca, sondaggi autosomministrati completati direttamente dal partecipante e revisione della cartella clinica del partecipante per estrarre l'uso di sostanze, la storia del trattamento e le diagnosi del grafico.

La parte del colloquio della valutazione consiste in:

• Intervista standardizzata progettata per valutare le diagnosi di salute mentale: intervista clinica strutturata per DSM5 (SCID).
• Uno schermo delle urine e un etilometro per testare alcol e altre droghe.
• Metodo di follow-back standardizzato per la raccolta di dati sul consumo recente di alcol e droghe: Timeline Calendario di follow-back (TLFB)

La parte autosomministrata della valutazione consiste in misure volte a valutare:

• Consumo di alcol e droghe, nonché problemi associati in altri ambiti della vita come medico, lavorativo, legale, sociale e psichiatrico: indice di gravità delle dipendenze
• Sintomi psichiatrici: Brief Symptom Inventory (BSI)
• Disturbi della salute mentale: MINI Screen modificato (MMS)
• Conseguenze negative dell'uso di alcol e sostanze: Breve inventario dei problemi - Alcol e droghe (SIP-AD)
• Sintomi e problemi relativi all'uso di sostanze: Brief Addiction Monitor (BAM)
• Utilizzo del trattamento: Recent Treatment Survey (RTS)

Se il partecipante continua a soddisfare i criteri per un disturbo di salute mentale (ad es. Il colloquio SCID conferma la diagnosi del disturbo di salute mentale DSM5, lui o lei viene randomizzato per ricevere la terapia ICT dello studio o la cura standard (SC)

Le valutazioni della ricerca vengono quindi condotte anche a quattro mesi e sette mesi dopo la valutazione di riferimento. Le valutazioni di follow-up consisteranno nelle stesse misure somministrate al basale, ad eccezione dell'intervista SCID.

I ricercatori hanno in programma di randomizzare circa 76 partecipanti allo studio.