Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence HIV pozitivních případů s AIDS Definování oportunních infekcí mezi ART naivními pacienty navštěvujícími ART Center (ADC)

18. března 2020 aktualizováno: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

AIDS definující oportunní infekce v naivních případech HIV

Pacienti s HIV pravděpodobně trpí oportunními infekcemi bez vysoce aktivní retrovirové terapie. K tomu dochází v důsledku nedostatečného povědomí o stavu HIV mezi pacienty nebo nereagující na antiretrovirová léčiva. Tato studie je zaměřena na prevalenci OI definujících AIDS u pacientů s HIV dosud neléčených.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opotunní infekce (OI) se vyskytují u osob s oslabeným imunitním systémem. Pacienti s HIV, kteří zůstávají neléčení kvůli nedostatku znalostí o existujících infekcích HIV, často dostávají OI. HIV pacienti s AIDS definujícími OI spadají do stadia 3 onemocnění HIV. Prevalence OI v podmínkách chudých na zdroje jsou tuberkulóza (plicní a mimoplicní), toxoplazmóza, kryptokokóza a ezofageální kandidóza. Existuje několik údajů, které ukazují, že OI definující AIDS u pacientů s HIV dosud neléčených. Výskyt OI mezi pacienty s HIV ve Spojených státech a Kanadě v letech 2000 až 2019 byl 9 %. Vedoucími OI byly peumocystis Jiroveci, kandidóza jícnu a diseminovaná MAC nebo M. kansassi.

Minimální diagnózy při špatném nastavení lze provést pozorováním symptomů, použitím mikroskopu, zobrazováním a diagnostickou terapií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

257

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indie, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Antiretrovirová léčba naivních pacientů s HIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

• HIV naivní pacient s HAART

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti zemřeli během screeningu
  • Přeneseno u pacientů s HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV s OI
Léčba naivních HIV pacientů s OI
Jiný: Počet buněk CD4
Počet buněk CD4 u pacientů s HIV dosud neléčených

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence AIDS definujících OI
Časové okno: Šest měsíců
Vypočítejte celkový počet pacientů s HIV s nebo bez oportunních infekcí (n). Opět vypočítejte počet pacientů s HIV s oportunními infekcemi (n1). Potom vypočítejte prevalenci HIV+ve pacientů s oportunními infekcemi použitím vzorce n1/n x100.
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte buňky CD4 v případech HIV s OI s buňkami CD4 pacientů s HIV bez OI
Časové okno: Šest měsíců
Zjistěte počet buněk CD4 (buňky /μL) pacientů s HIV pomocí počtu buněk CD4 (buněk/μl) pacientů s HIV bez OI. Výpočtem průměru/SD buněk CD4 v obou skupinách by bylo provedeno srovnání pomocí testu chí kvadrát.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ranjan K Singh, M.D., Singh, Ranjan Kumar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SinghRK1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Počet buněk CD4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit