- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02740894
Může receptor epidermálního růstového faktoru zlepšit pooperační přežití u neoperovatelného nemalobuněčného karcinomu plic s metastázami v páteři?
12. dubna 2016 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Může receptor epidermálního růstového faktoru - inhibitor tyrosinkinázy zlepšit pooperační přežití u inoperabilního nemalobuněčného karcinomu plic se spinální metastázou hrudní a bederní páteře? - Retrospektivní srovnání s chemoterapií na bázi platiny
Nebylo významně zvýšeno přežití v T/T
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
NSCLC s metastázami v páteři
Popis
Kritéria pro zařazení:
- NSCLC s metastázami v páteři
Kritéria vyloučení:
- metastázy v mozku a očekávané přežití < 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cílená terapie
podle národní zdravé politiky je cílená terapie volitelnou terapií
|
Ostatní jména:
|
|
tradiční chemoterapie
podle národní zdravé politiky je chemoterapie léčbou první volby.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití a neurologický výsledek 60 účastníků, kteří dostávali cílenou léčbu nemalobuněčného karcinomu plic s metastázami v páteři. Neurologický výsledek podle Frankelova gradingu a stavu chůze.
Časové okno: po operaci až do úmrtnosti, do 2 let
|
po operaci až do úmrtnosti, do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
15. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Neoplastické procesy
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Metastáza novotvaru
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory proteinkinázy
- Gefitinib
Další identifikační čísla studie
- 2016-02-006CC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gefitinib
-
Sun Yat-sen UniversityStaženo
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.NeznámýNemalobuněčný karcinom plicČína
-
Kunming Medical UniversityUkončenoNemalobuněčný karcinom plicČína
-
AstraZenecaDokončenoNovotvary, dlaždicové buňkySpojené státy, Česká republika, Polsko, Německo, Belgie, Tchaj-wan, Indie, Srbsko
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI); University of Maryland Greenebaum Cancer CenterDokončenoRakovina ledvinSpojené státy
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina vaječníků | Primární rakovina peritoneální dutinySpojené státy, Kanada, Spojené království, Austrálie
-
Anhui Medical UniversityNeznámýVlastní účinnost | Drogová toxicitaČína
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNádory mozku a centrálního nervového systémuSpojené státy
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina močového měchýře | Přechodná buněčná rakovina ledvinové pánvičky a močovodu | Rakovina močové trubiceSpojené státy