Aplikace dvou antiangiogenetických léků v kombinaci s chemoterapií u pokročilého kolorektálního karcinomu na pozadí precizní medicíny

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s kolorektálním karcinomem stadia IV nemohou podstoupit operační léčbu diagnostikovanou histopatologickým nebo cytologickým vyšetřením nebo mohou být operováni po konverzní terapii.
2. U niavních pacientů dochází k relapsu a metastázám po více než 6 měsících chemoterapeutické diapauzy po operaci nebo adjuvantní chemoterapii nebo odmítají další operaci nebo potřebují operaci až po konverzní terapii
3. Mít alespoň jeden měřitelný nidus, běžný CT nebo MRI nidus 20 mm nebo vyšší, spirální CT a PET - CT nidus 10 mm nebo vyšší.
4. První 3 týdny před vstupem do skupiny ukončili chemoterapii nebo radioterapii a zotavili se z předchozí léčby toxických účinků. Pacienti, kteří byli léčeni léky se zpožděnou toxicitou (jako je mitomycin nebo nitromočovina), by měli léčbu na 6 týdnů přerušit;
5. ECOG skóre 0 až 2 body.
6. Očekávaná doba přežití 3 měsíce nebo déle.
7. Věk 18 až 75 let a pohlaví bez omezení.
8. Elektrokardiogram je normální a tělo nemá nezahojené rány.
9. Počet periferních krvinek, WBC 4,0 x 109/l nebo vyšší, PLT 80 x 109/l nebo vyšší, Hb 90 g/l nebo vyšší.
10. Renální funkce, Cr 2,0 x UNL (horní hranice normálu) nebo méně.
11. Jaterní funkce, AST, ALT byly 2,5násobek normálního limitu nebo méně (pokud byly identifikovány jako jaterní metastázy, pětinásobek normálního limitu nebo méně).
12. Předchozí nemají žádné závažné alergické reakce na biologické látky, zejména např. coli produkty genetického inženýrství.
13. Dobrovolná účast ve skupinách, dobrá compliance, ochota spolupracovat při pozorování testu a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné, kojící ženy nebo pacientky, které mají schopnost oplodnit, ale neužívaly antikoncepční opatření;
2. Pacienti se závažnou akutní infekcí, kteří nebyli kontrolováni, nebo pacienti s hnisavou infekcí, chronickou infekcí a opožděným hojením ran;
3. Pacienti se závažným srdečním onemocněním, včetně: městnavého srdečního selhání, nekontrolovatelných vysoce rizikových arytmií, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, závažného onemocnění srdečních chlopní a rezistentní hypertenze;
4. Pacienti, jejichž cílové léze předtím podstoupili radiační terapii nebo jinou lokální léčbu (radiofrekvenční, ultrazvukové, zmrazení);
5. Pacienti, kteří trpěli nekontrolovatelnými neurologickými a psychiatrickými nemocemi nebo duševními poruchami, mají špatnou komplianci a nedokážou se vyrovnat s ostatními a nereagují na narativní terapii; pacienti, jejichž primární onemocnění metastáz v mozku nebo centrálním nervovém systému nebylo pod kontrolou, a pacienti s kraniální hypertenzí nebo neuropsychiatrické symptomy;
6. Pacienti, kteří se mezitím účastnili jiných klinických studií;
7. Další okolnosti, o kterých se výzkumníci domnívali, že by se pacienti tohoto testu neměli účastnit.