Kahden angiogeneesin vastaisen lääkkeen käyttö yhdistettynä kemoterapiaan pitkälle edenneessä paksusuolensyövässä täsmälääketieteen taustalla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vaiheen IV paksusuolensyöpäpotilaat eivät voi saada histopatologisella tai sytologisella tutkimuksella diagnosoitua leikkaushoitoa tai voivat saada leikkauksen muuntohoidon jälkeen.
2. Niavepotilaat uusiutuvat ja metastasoituvat yli 6 kuukauden kemoterapeuttisen taudin jälkeen leikkauksen tai adjuvanttikemoterapian jälkeen tai kieltäytyvät toisesta leikkauksesta tai tarvitsevat leikkauksen vasta muuntohoidon jälkeen
3. Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva nidus, tavallinen CT- tai MRI-kuvaus nidus 20 mm tai suurempi, spiraali-CT- ja PET-CT-kuvaus nidus 10 mm tai enemmän.
4. Ensimmäiset 3 viikkoa ennen ryhmään tuloa ovat lopettaneet kemoterapian tai sädehoidon ja toipuneet aikaisemmasta myrkyllisten vaikutusten hoidosta. Potilaiden, jotka ovat saaneet hoitoa viivästyneen toksisuuden lääkkeillä (kuten mitomysiinillä tai nitrourealla), tulee lopettaa hoito 6 viikon ajaksi.
5. ECOG-pisteet 0-2 pistettä.
6. Odotettu eloonjäämisaika 3 kuukautta tai enemmän.
7. Ikäraja 18-75 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu.
8. Elektrokardiogrammi on normaali, eikä kehossa ole parantumattomia haavoja.
9. Perifeeristen verisolujen määrä, WBC 4,0 x 109 / L tai suurempi, PLT 80 x 109 / L tai suurempi, Hb 90 g/l tai enemmän.
10. Munuaisten toiminta, Cr 2,0 x UNL (normaalin yläraja) tai vähemmän.
11. Maksan toiminta, ASAT, ALAT olivat 2,5 kertaa normaalirajaa suuremmat tai vähemmän (jos tunnistettiin maksametastaasiksi, viisi kertaa normaaliraja tai vähemmän).
12. Aikaisemmilla ei ole ollut vakavia allergisia reaktioita biologisille aineille, erityisesti esim. colin geenimuunneltuja tuotteita.
13. Vapaaehtoinen osallistuminen ryhmiin, hyvä noudattaminen, halukas osallistumaan testihavaintoon ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. raskaana olevat, imettävät naiset tai naispotilaat, joilla on hedelmällisyyskyky, mutta jotka eivät ole käyttäneet ehkäisyä;
2. Potilaat, joilla on vakava akuutti infektio, joita ei ole saatu hallintaan, tai potilaat, joilla on märkivä infektio, krooninen infektio ja viivästynyt haavan paraneminen;
3. Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus, mukaan lukien: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat korkean riskin rytmihäiriöt, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, vakava sydänläppäsairaus ja resistentti hypertensio;
4. Potilaat, joiden kohdevauriot olivat aiemmin saaneet sädehoitoa tai muuta paikallista hoitoa (radiotaajuus, ultraääni, pakastus);
5. Potilaat, jotka kärsivät hallitsemattomista neurologisista ja psykiatrisista sairauksista tai mielenterveyshäiriöistä, joilla on huono hoitomyöntyvyys ja jotka eivät pysty selviytymään muiden kanssa ja jotka eivät ole saaneet narratiivista hoitoa; potilaat, joiden primaarinen aivo- tai keskushermoston etäpesäkkeitä ei ole saatu hallintaan, ja potilaat, joilla on kallon hypertensio tai neuropsykiatriset oireet;
6. Potilaat, jotka olivat tällä välin osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin;
7. Muut olosuhteet, joissa tutkijat katsoivat, että potilaiden ei pitäisi osallistua tähän testiin.