Két antiangiogenezis gyógyszer alkalmazása kemoterápiával kombinálva előrehaladott vastagbélrákban a precíziós orvostudomány hátterében

Bevételi kritériumok:

1. A IV. stádiumú vastag- és végbélrákos betegek hisztopatológiai vagy citológiai vizsgálattal diagnosztizált műtéti kezelésben nem részesülhetnek, illetve konverziós terápia után operálhatnak.
2. A niás betegek műtét vagy adjuváns kemoterápia után több mint 6 hónapos kemoterápiás diapauza után visszaesnek és metasztatizálnak, vagy megtagadják a másik műtétet, vagy csak konverziós terápia után kell műtétre.
3. Legalább egy mérhető nidus, közönséges CT vagy MRI nidus 20 mm vagy nagyobb, spirális CT és PET - CT nidus 10 mm vagy nagyobb.
4. A csoportba lépés előtti első 3 hétben abbahagyták a kemoterápiát vagy a sugárkezelést, és felépültek a korábbi toxikus hatások kezeléséből. Azoknak a betegeknek, akik késleltetett toxicitást okozó gyógyszerekkel (például mitomicinnel vagy nitroureával) kaptak kezelést, 6 hetes kezelést le kell állítani;
5. ECOG pontszám 0-2 pont.
6. A várható túlélési idő 3 hónap vagy több.
7. 18 és 75 év közötti korosztály, és nem korlátozott.
8. Az elektrokardiogram normális, és a testben nincsenek begyógyulatlan sebek.
9. Perifériás vérsejtszám, WBC 4,0 x 109 / L vagy magasabb, PLT 80 x 109 / L vagy magasabb, Hb 90 g/L vagy magasabb.
10. Vesefunkció, Cr 2,0 x UNL (a normál érték felső határa) vagy kevesebb.
11. A májfunkció, az AST, az ALT a normál határérték 2,5-szerese vagy kevesebb (ha májmetasztázisként azonosították, a normál határérték ötszöröse vagy kevesebb).
12. Korábban nem voltak súlyos allergiás reakciók biológiai anyagokra, különösen pl. coli génmanipulált termékek.
13. Önkéntes csoportban való részvétel, jó megfelelés, hajlandó együttműködni a tesztmegfigyeléssel és írásos beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes, szoptató nők vagy nőbetegek, akik termékenységi képességgel rendelkeznek, de nem alkalmaztak fogamzásgátló intézkedéseket;
2. Súlyos akut fertőzésben szenvedő betegek, akiket nem sikerült ellenőrizni; vagy olyan betegek, akiknél gennyes fertőzés, krónikus fertőzés és késleltetett sebgyógyulás áll fenn;
3. Súlyos szívbetegségben szenvedő betegek, beleértve a következőket: pangásos szívelégtelenség, ellenőrizhetetlen, magas kockázatú aritmiák, instabil angina, szívinfarktus, súlyos szívbillentyű-betegség és rezisztens magas vérnyomás;
4. Azok a betegek, akiknek a célléziója korábban sugárterápiában vagy más helyi kezelésben (rádiófrekvenciás, ultrahangos, fagyasztás) részesült;
5. Azok a betegek, akik kontrollálhatatlan neurológiai és pszichiátriai betegségben vagy mentális zavarban szenvedtek, rossz együttműködési képességgel rendelkeznek, nem tudnak megbirkózni másokkal, és nem sikerült a narratív terápia; olyan betegek, akiknek elsődleges agyi vagy központi idegrendszeri áttétjei nem voltak kontrollálva, valamint koponya-hipertóniában szenvedők vagy neuropszichiátriai tünetek;
6. Azok a betegek, akik időközben más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
7. Egyéb körülmények, amelyekről a kutatók úgy vélték, hogy a betegeknek nem szabad részt venniük ebben a tesztben.