Применение двух антиангиогенных препаратов в сочетании с химиотерапией при распространенном колоректальном раке на фоне прецизионной медицины

Критерии включения:

1. Пациенты с колоректальным раком IV стадии не могут получать оперативное лечение, установленное гистопатологическим или цитологическим исследованием, или могут быть подвергнуты операции после конверсионной терапии.
2. У неинфицированных пациентов рецидив и метастазирование после химиотерапевтической диапаузы более 6 месяцев после операции или адъювантной химиотерапии или отказ от повторной операции или потребность в операции только после конверсионной терапии
3. Иметь как минимум один поддающийся измерению очаг, обычный очаг КТ или МРТ размером 20 мм или больше, очаг спиральной КТ и ПЭТ-КТ размером 10 мм или больше.
4. Первые 3 недели перед поступлением в группу прекратили химиотерапию или лучевую терапию и избавились от предшествующего лечения токсического воздействия. Пациенты, получавшие лечение препаратами отсроченной токсичности (такими как митомицин или нитромочевина), должны прекратить лечение за 6 недель;
5. Оценка по шкале ECOG от 0 до 2 баллов.
6. Ожидаемый период выживания 3 месяца и более.
7. Возраст от 18 до 75 лет, пол не ограничен.
8. Электрокардиограмма в норме, незаживающих ран на теле нет.
9. Количество клеток периферической крови, WBC 4,0 х 109/л и выше, PLT 80 х 109/л и выше, Hb 90 г/л и выше.
10. Функция почек, Cr 2,0 x UNL (верхняя граница нормы) или меньше.
11. Функция печени, АСТ, АЛТ превышали норму в 2,5 раза или меньше (при выявлении метастазов в печень — в пять раз выше нормы или меньше).
12. Ранее не было выраженных аллергических реакций на биологические агенты, особенно на эл. coli продукты, полученные с помощью генной инженерии.
13. Добровольное участие в группах, хорошее согласие, готовность сотрудничать с тестовым наблюдением и подписание письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Беременные, кормящие женщины или пациентки, способные к деторождению, но не принимавшие меры контрацепции;
2. Пациенты с серьезной острой инфекцией, которые не контролируются; или пациенты с гнойной инфекцией, хронической инфекцией и замедленным заживлением ран;
3. Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, включая: застойную сердечную недостаточность, неконтролируемые аритмии высокого риска, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, тяжелые заболевания клапанов сердца и резистентную артериальную гипертензию;
4. Пациенты, целевые поражения которых ранее получали лучевую терапию или другое местное лечение (радиочастотное, ультразвуковое, замораживание);
5. Пациенты, которые страдали неконтролируемыми неврологическими и психическими заболеваниями или психическими расстройствами, имеют плохую комплаентность, а также не могут справиться с другими и не реагируют на нарративную терапию; пациенты, у которых первичное метастазирование в головной мозг или центральную нервную систему не контролировалось, и пациенты с краниальной гипертензией. или психоневрологические симптомы;
6. Пациенты, которые тем временем участвовали в других клинических испытаниях;
7. Другие обстоятельства, которые исследователи считали, что пациенты не должны участвовать в этом тесте.