Injekční Collagen Scaffold™ v kombinaci s transplantací HUC-MSC pro pacienty s dekompenzovanou cirhózou

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

1. Subjekty s dekompenzovanou cirhózou z jakékoli příčiny.
2. Subjekty mají opakované exacerbace navzdory léčbě a jsou hospitalizovány více než jednou během jednoho roku kvůli komplikacím cirhózy (např. masivní ascites, spontánní bakteriální peritonitida, gastrointestinální krvácení nebo jaterní encefalopatie).
3. Potřebujete přerušovaný plazmatický albumin a perorální diuretika.
4. Sérový albumin <35 g/l, celkový bilirubin <170 μmol/l, aktivita protrombinu >30 % (protrombinový čas <20 s), střední nebo mírný ascites, spontánní bakteriální peritonitida a jaterní encefalopatie byly vyléčeny, Child-pugh skóre ≥7 .
5. Koncentrace hemoglobinu v periferní krvi > 70 g/l, počet krevních destiček > 3 × 10^9/l, hladina hematokritu (HCT) > 0,25.
6. Žádné gastrointestinální krvácení během posledního měsíce před zařazením.
7. Pacient nemá žádnou podmínku podstoupit ortotopickou transplantaci jater (OLT).
8. Ochota podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Účastníci NEMOHOU splnit žádné z následujících kritérií:

1. Přítomnost hepatocelulárního karcinomu (HCC) nebo jiných maligních nádorů.
2. Komplikované gastrointestinálním krvácením, spontánní bakteriální peritonitidou, jaterní encefalopatií, hepatorenálním syndromem a akutní exacerbací infekce.
3. Přítomnost závažných komorbidních onemocnění (např. závažné onemocnění ledvin, dýchacích cest, srdce nebo krve).
4. Těhotné nebo kojící ženy.
5. Alergie na G-CSF, kontrastní látky a antikoagulancia.
6. Alkoholismus nebo zneužívání drog.