- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02799628
Positive Appraisal Improve Trust Between Patients and Therapists, and Change Treatment Effects
The trust between patients and medical providers is the cornerstone to obtain success treatment. To boost the trust can increase medical prescription compliance, enhance patient satisfaction, and improve the effectiveness of treatment. Otherwise, mistrust between medical providers and patients will result in ineffective treatment and excessive defensive health care. This situation may cause medical dispute and medical resources wasting problems.
Most of treatment complete in a few times of admissions and interventions. So, how to improve the trust between patients and doctors quickly became a more knotty problem. Several studies found that speech (including listening, showing compassion, and take longer to explain), reputation, clothing, offer a newer therapy were more important than age, title, and sex.
However, past researches were restricted to an unclear causal relationship. That is they can't be determined whether good doctor-patient relationship and better trust conditions create a longer visit time, better satisfaction, and good reputation, or vice versa. They also unable to clarify whether the high degree of trust result in improved treatment effects, or good relationship result from good medical outcomes.
Investigators want to design a randomized control trial by giving patients recommendation and physical therapist introductions to enhance the trust of patients to therapists. And this study may verify whether enhance trust between therapists and patients will lead to changes in treatment effectiveness.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33004
- TaoYuan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- First time visit to Taoyuan general hospital rehabilitation ward at 2016/07/01~2017/12/31
- Diagnosis with L spine spondylosis, L spine Herniated Inter-vertebral Disc, or non-acute low back muscle strain
- Suitable for physical therapy with ( Hot packing + interference current therapy + pelvic traction + therapeutic exercise )
- most pain score >2
Exclusion Criteria:
- poor of follow oral order, or patients who can't understand Chinese, including patients with aphasia or dementia
- patient who can not received 4 weeks of physical therapy
- other cause of low back pain which can't treatment with physical therapy, including : (Urinary tract stones, infection, rapid progression disease which need immediately operation)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervention
|
intervention with recommendation and therapist introduction
low back pain education, and physical therapy 3 times per week
|
|
Komparátor placeba: placebo
|
low back pain education, and physical therapy 3 times per week
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trust score by The Chinese version of the WFPTS(C-WFPTS) between intervention group and placebo group
Časové okno: The first time data collection for individual 5 mins after the intervention.
|
The first time data collection for individual 5 mins after the intervention.
|
|
|
Success treatment proportion between intervention group and placebo group 4 weeks after intervention
Časové okno: data collection for individual at the 0 and 4th week after clinical visit
|
Success treatment is defined as the most pain score decrease from baseline more than 2 degree. ( Pain score change from baseline by Visual Analogue Scale after 4 weeks) |
data collection for individual at the 0 and 4th week after clinical visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trust score by The Chinese version of the WFPTS(C-WFPTS) between intervention group and placebo group
Časové okno: The second time and third time data collection after 2 weeks and 4 weeks after first clinical visit
|
The second time and third time data collection after 2 weeks and 4 weeks after first clinical visit
|
|
|
Change of pain score with The Chinese version of the Brief Pain Inventory (BPI-C) between intervention group and placebo group
Časové okno: data collection for individual at the0, 2nd and 4th week after clinical visit
|
Pain score change from baseline
|
data collection for individual at the0, 2nd and 4th week after clinical visit
|
|
Change of the compression force to trigger the tenderness point from baseline
Časové okno: data collection for individual at the 0, 2nd and 4th week after clinical visit
|
The compression force was measured by IMADA digital force gauge (kgf) In each data collection point(0 , 2nd and 4th week) , we arrange 3 times test and use the average as the measure value.
|
data collection for individual at the 0, 2nd and 4th week after clinical visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huan-Jui Yeh, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TYGH104046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na intervention
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada