Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a genomické faktory pro prognózu AIDS primárního efuzního lymfomu

12. dubna 2023 aktualizováno: AIDS Malignancy Consortium
Tato výzkumná studie studuje klinické faktory a analýzu genové exprese pro prognózu ve vzorcích tkání od pacientů s primárním efuzním lymfomem souvisejícím se syndromem získané imunitní nedostatečnosti (AIDS). Shromažďování zdravotních informací v průběhu času a studium vzorků tkáně od pacientů v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se o prognóze pacientů s primárním výtokovým lymfomem souvisejícím s AIDS.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikujte výchozí klinické charakteristiky a léčebné strategie u pacientů s primárním efuzním lymfomem (PEL) souvisejícím s AIDS, které korelují s dlouhodobým přežitím (>= 2 roky). (Primární klinický cíl) II. Identifikujte odlišně exprimované geny v PEL, které jsou spojeny s dlouhodobým přežitím (>= 2 roky). (Primární genomický cíl)

OBRYS:

Provádí se kontrola lékařského schématu a shromažďují se informace o pacientovi týkající se lékařské anamnézy viru lidské imunodeficience (HIV)/AIDS, stadia malignity související s AIDS a typu léčby. Dříve odebrané vzorky tkáně jsou analyzovány pomocí sekvenování ribonukleové kyseliny (RNA) a mikročipu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • UCLA CARE Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnózou primárního efuzního lymfomu (HIV séropozitivní nebo negativní) 1. ledna 1998 nebo později a u kterých je k dispozici stav přežití 2 roky po diagnóze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou primárního efuzního lymfomu (HIV séropozitivní nebo negativní) 1. ledna 1998 nebo později, u kterých je k dispozici stav přežití 2 roky po diagnóze PEL
  • Účastníci mohou být zapsáni do jedné nebo do obou klinických nebo genomických částí studie

  • Minimální údaje potřebné k tomu, aby bylo možné zahrnout subjekt pro analýzu klinických prognostických faktorů, jsou:

    • Stav HIV au subjektů s HIV zahrnují počet shluků diferenciace (CD)4, virovou zátěž HIV nejblíže času diagnózy
    • Věk při diagnóze PEL
    • Rod
    • Fáze při diagnóze
    • Léčba PEL
    • Reakce na léčbu
    • Stav přežití ve 2 letech
    • Patologická sklíčka (nebo parafínový blok) pro centrální kontrolu

  • Minimální údaje potřebné k tomu, aby bylo možné zahrnout subjekt pro analýzu genomických prognostických faktorů, jsou:

    • Dostupnost patologického vzorku PEL, který bude předložen ke genomické analýze
    • Stav přežití ve 2 letech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria, nejsou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přehled grafu, sekvenování RNA, microarray
Laboratorní analýza biomarkerů. Provádí se kontrola lékařského schématu a shromažďují se informace o pacientech týkající se lékařské anamnézy viru lidské imunodeficience HIV/AIDS, stadia malignity související s AIDS a typu léčby. Dříve odebrané vzorky tkáně se analyzují pomocí sekvenování RNA a mikročipu.
Genetický: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Provádí se kontrola lékařské mapy
Ostatní jména:
  • Přehled grafů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil diferenciální genové exprese pomocí testů RNA-Seq nebo GeneChip
Časové okno: Do 1 roku
Výsledná data budou hodnocena na kvalitu, normalizována a poté analyzována na rozdílnou genovou expresi. Pro tento účel budou v GeneSpring i Bioconductor použity standardní algoritmy. Zejména data sekvenování RNA budou analyzována algoritmem diferenciálního expresního sekvenování v bioconductor1. Konečně budou použity přístupy bioinformatické analýzy, které pomohou pochopit možné biologické vazby mezi geny, u kterých bylo zjištěno, že jsou rozdílně exprimovány mezi skupinami vzorků, které mohou mít prognostický význam.
Do 1 roku
Míra odezvy
Časové okno: Do 1 roku
Míry odpovědí budou hlášeny s 95% intervaly spolehlivosti (binomické rozložení). Pro shrnutí základních klinických, histologických a virových charakteristik bude použita deskriptivní statistika.
Do 1 roku
Přežití
Časové okno: 2 roky po diagnóze
Přežití bude odhadnuto pomocí Kaplan Meierovy metody a Coxův model proporcionálních rizik bude použit k posouzení rozdílů mezi léčebnými skupinami a kategorickými základními proměnnými.
2 roky po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AIDS Malignancy Consortium

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego
University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Reid, AIDS Malignancy Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC-S004 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U01CA121947 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-00794 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC #S004 (Jiný identifikátor: AMC)
  • S004 (Jiný identifikátor: AMC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit