Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en genomische factoren voor de prognose van AIDS primair effusielymfoom

12 april 2023 bijgewerkt door: AIDS Malignancy Consortium
Deze onderzoeksproef bestudeert klinische factoren en analyse van genexpressie voor prognose in weefselmonsters van patiënten met verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS)-gerelateerd primair effusielymfoom. Het verzamelen van gezondheidsinformatie in de loop van de tijd en het bestuderen van weefselmonsters van patiënten in het laboratorium kan artsen helpen meer te weten te komen over de prognose van patiënten met AIDS-gerelateerd primair effusielymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Identificeer baseline klinische kenmerken en behandelstrategieën bij patiënten met AIDS-geassocieerd primair effusielymfoom (PEL) die correleren met overleving op lange termijn (>= 2 jaar). (Primair klinisch doel) II. Identificeer differentieel tot expressie gebrachte genen in PEL die geassocieerd zijn met overleving op lange termijn (>= 2 jaar). (Primaire genomische doelstelling)

OVERZICHT:

De medische dossiers worden beoordeeld en er wordt informatie over de patiënt verzameld over de medische geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)/AIDS, de stadiëring van aan AIDS gerelateerde maligniteiten en het type behandeling. Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd via ribonucleïnezuur (RNA) sequencing en microarray.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • UCLA CARE Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers gediagnosticeerd met primair effusielymfoom (HIV seropositief of negatief) op of na 1 januari 1998 en van wie de overlevingsstatus 2 jaar na de diagnose beschikbaar is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met primair effusielymfoom (HIV seropositief of negatief) op of na 1 januari 1998 van wie de overlevingsstatus 2 jaar na PEL-diagnose beschikbaar is
  • Deelnemers kunnen worden ingeschreven voor een of beide van de klinische of genomische delen van de studie

  • De minimale gegevens die nodig zijn om een ​​proefpersoon op te nemen voor analyse van klinische prognostische factoren zijn:

    • HIV-status, en voor HIV-subjecten omvatten cluster van differentiatie (CD) 4-telling, HIV-virale belasting die het dichtst bij het tijdstip van diagnose ligt
    • Leeftijd bij PEL-diagnose
    • Geslacht
    • Stadium bij diagnose
    • Behandeling van PEL
    • Reactie op behandeling
    • Overlevingsstatus na 2 jaar
    • Pathologieglaasjes (of paraffineblok) voor centrale beoordeling

  • De minimale gegevens die nodig zijn om een ​​proefpersoon op te nemen voor analyse van genomische prognostische factoren zijn:

    • Beschikbaarheid van een pathologisch exemplaar van PEL dat zal worden ingediend voor genomische analyse
    • Overlevingsstatus na 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de hierboven vermelde criteria komen niet in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kaartoverzicht, RNA-sequencing, microarray
Laboratorium Biomarker Analyse. De medische dossiers worden beoordeeld en er wordt patiëntinformatie verzameld over de medische geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus HIV/AIDS, de stadiëring van aan AIDS gerelateerde maligniteiten en het type behandeling. Eerder verzamelde weefselmonsters worden geanalyseerd via RNA-sequencing en microarray.
Genetisch: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Medische kaartbeoordeling wordt uitgevoerd
Andere namen:
  • Grafiek review

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentieel genexpressieprofiel door RNA-Seq- of GeneChip-assays
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De resulterende gegevens zullen worden beoordeeld op kwaliteit, genormaliseerd en vervolgens geanalyseerd op differentiële genexpressie. Hiervoor zullen standaardalgoritmen worden gebruikt in zowel GeneSpring als Bioconductor. In het bijzonder zullen de RNA-sequencinggegevens worden geanalyseerd door het algoritme voor differentiële expressiesequencing in bioconductor1. Ten slotte zullen bioinformatica-analysebenaderingen worden gebruikt om mogelijke biologische verbanden te begrijpen tussen de genen waarvan is vastgesteld dat ze differentieel tot expressie worden gebracht tussen de steekproefgroepen die van prognostische betekenis kunnen zijn.
Tot 1 jaar
Responspercentages
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Responspercentages worden gerapporteerd met 95% betrouwbaarheidsintervallen (binominale verdeling). Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om basislijn klinische, histologische en virale kenmerken samen te vatten.
Tot 1 jaar
Overleving
Tijdsspanne: 2 jaar na diagnose
De overleving zal worden geschat met behulp van de Kaplan Meier-methode en het Cox-model voor proportionele risico's zal worden gebruikt om verschillen tussen behandelingsgroepen en categorische basislijnvariabelen te beoordelen.
2 jaar na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego
University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Reid, AIDS Malignancy Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMC-S004 (Andere identificatie: CTEP)
  • U01CA121947 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-00794 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC #S004 (Andere identificatie: AMC)
  • S004 (Andere identificatie: AMC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren