AIDS 원발성 삼출액 림프종의 예후에 대한 임상 및 유전적 요인
2023년 4월 12일 업데이트: AIDS Malignancy Consortium
이 연구 시험은 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 관련 원발성 삼출성 림프종 환자의 조직 샘플에서 예후를 위한 임상 요인 및 유전자 발현 분석을 연구합니다.
시간이 지남에 따라 건강 정보를 수집하고 실험실에서 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 AIDS 관련 원발성 삼출성 림프종 환자의 예후를 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 장기 생존(>= 2년)과 상관관계가 있는 AIDS 관련 원발성 삼출 림프종(PEL) 환자의 기본 임상 특성 및 치료 전략을 확인합니다. (주요 임상 목표) II. 장기 생존(>= 2년)과 관련된 PEL에서 차별적으로 발현된 유전자를 식별합니다. (기본 게놈 목표)
개요:
의료 차트 검토가 수행되고 인간 면역결핍 바이러스 인간 면역결핍 바이러스(HIV)/AIDS 병력, AIDS 관련 악성 종양의 병기 및 치료 유형에 관한 환자 정보가 수집됩니다. 이전에 수집된 조직 샘플은 리보핵산(RNA) 시퀀싱 및 마이크로어레이를 통해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- UCLA CARE Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Memorial Hospital West
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1998년 1월 1일 또는 그 이후에 원발성 삼출성 림프종(HIV 혈청 양성 또는 음성) 진단을 받고 진단 후 2년의 생존 상태를 확인할 수 있는 참가자.
설명
포함 기준:
- 1998년 1월 1일 또는 그 이후에 원발성 삼출성 림프종(HIV 혈청 양성 또는 음성) 진단을 받은 환자로서 PEL 진단 후 2년째 생존 상태를 확인할 수 있는 환자
- 참가자는 연구의 임상 또는 게놈 부분 중 하나 또는 둘 다에 등록할 수 있습니다.
임상 예후 인자 분석을 위한 대상을 포함하는 데 필요한 최소 데이터는 다음과 같습니다.
- HIV 상태, HIV 피험자의 경우 분화 클러스터(CD)4 수, 진단 시점에 가장 근접한 HIV 바이러스 부하 포함
- PEL 진단시 나이
- 성별
- 진단 단계
- PEL의 치료
- 치료에 대한 반응
- 2년 생존 상태
- 중앙 검토를 위한 병리학 슬라이드(또는 파라핀 블록)
게놈 예후 요인 분석을 위한 대상을 포함하는 데 필요한 최소 데이터는 다음과 같습니다.
- 게놈 분석을 위해 제출할 PEL의 병리학적 표본의 가용성
- 2년 생존 상태
제외 기준:
- 위에 나열된 기준을 충족하지 않는 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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차트 검토, RNA 시퀀싱, 마이크로어레이
실험실 바이오마커 분석.
의료 차트 검토가 수행되고 인간 면역 결핍 바이러스 HIV/AIDS 병력, AIDS 관련 악성 종양의 병기 및 치료 유형에 관한 환자 정보가 수집됩니다.
이전에 수집된 조직 샘플은 RNA 시퀀싱 및 마이크로어레이를 통해 분석됩니다.
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상관 연구
의료 차트 검토가 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RNA-Seq 또는 GeneChip 분석에 의한 차등 유전자 발현 프로필
기간: 최대 1년
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결과 데이터는 품질에 대해 평가되고 정규화되며 차등 유전자 발현에 대해 분석됩니다.
이를 위해 GeneSpring과 Bioconductor 모두에서 표준 알고리즘이 사용됩니다.
특히, RNA 시퀀싱 데이터는 bioconductor1의 차등 발현 시퀀싱 알고리즘에 의해 분석됩니다.
마지막으로, 생물정보 분석 접근법은 예후에 유의할 수 있는 샘플 그룹 간에 차등적으로 발현되는 것으로 밝혀진 유전자 사이의 가능한 생물학적 연결을 이해하는 데 도움이 되도록 사용될 것입니다.
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최대 1년
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응답률
기간: 최대 1년
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응답률은 95% 신뢰 구간(이항 분포)으로 보고됩니다.
기술 통계는 기준선 임상, 조직학적 및 바이러스 특성을 요약하는 데 사용됩니다.
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최대 1년
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활착
기간: 진단 후 2년
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Kaplan Meier 방법을 사용하여 생존율을 추정하고 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 치료군과 범주형 기준선 변수 간의 차이를 평가합니다.
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진단 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Reid, AIDS Malignancy Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMC-S004 (기타 식별자: CTEP)
- U01CA121947 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-00794 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- AMC #S004 (기타 식별자: AMC)
- S004 (기타 식별자: AMC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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