Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i genomowe czynniki prognozowania pierwotnego chłoniaka wysiękowego AIDS

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: AIDS Malignancy Consortium
Ta próba badawcza bada czynniki kliniczne i analizę ekspresji genów pod kątem rokowania w próbkach tkanek od pacjentów z pierwotnym chłoniakiem wysiękowym związanym z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS). Gromadzenie informacji zdrowotnych w czasie i badanie próbek tkanek od pacjentów w laboratorium może pomóc lekarzom w poznaniu rokowania pacjentów z pierwotnym chłoniakiem wysiękowym związanym z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zidentyfikować wyjściową charakterystykę kliniczną i strategie leczenia pacjentów z pierwotnym chłoniakiem wysiękowym (PEL) związanym z AIDS, które korelują z długoterminowym przeżyciem (>= 2 lata). (Główny cel kliniczny) II. Zidentyfikuj geny o różnej ekspresji w PEL, które są związane z długoterminowym przeżyciem (>= 2 lata). (Główny cel genomiczny)

ZARYS:

Przeprowadzany jest przegląd kart medycznych i gromadzone są informacje o pacjencie dotyczące historii choroby ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)/AIDS, stopnia zaawansowania nowotworu związanego z AIDS oraz rodzaju leczenia. Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane za pomocą sekwencjonowania kwasu rybonukleinowego (RNA) i mikromacierzy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • UCLA CARE Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, u których zdiagnozowano pierwotnego chłoniaka wysiękowego (HIV seropozytywny lub ujemny) w dniu 1 stycznia 1998 r. lub później, u których dostępny jest status przeżycia po 2 latach od rozpoznania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego chłoniaka wysiękowego (HIV seropozytywny lub ujemny) 1 stycznia 1998 r. lub później, u których dostępny jest status przeżycia po 2 latach od rozpoznania PEL
  • Uczestnicy mogą zostać włączeni do jednej lub obu klinicznych lub genomicznych części badania

  • Minimalne dane wymagane do objęcia podmiotu analizą klinicznych czynników prognostycznych to:

    • Status HIV, a dla osób zakażonych wirusem HIV obejmuje liczbę klastrów różnicowania (CD)4, miano wirusa HIV najbliższe czasowi rozpoznania
    • Wiek w momencie rozpoznania PEL
    • Płeć
    • Etap diagnozy
    • Leczenie PEL
    • Odpowiedź na leczenie
    • Stan przeżycia po 2 latach
    • Slajdy patologiczne (lub blok parafinowy) do przeglądu centralnego

  • Minimalne dane wymagane do objęcia podmiotu analizą genomowych czynników prognostycznych to:

    • Dostępność patologicznej próbki PEL, która zostanie przedstawiona do analizy genomicznej
    • Stan przeżycia po 2 latach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wymienionych powyżej, nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przegląd wykresów, sekwencjonowanie RNA, mikromacierze
Laboratoryjna analiza biomarkerów. Dokonywany jest przegląd karty medycznej i gromadzone są informacje o pacjencie dotyczące historii medycznej ludzkiego wirusa upośledzenia odporności HIV/AIDS, stopnia zaawansowania nowotworu związanego z AIDS oraz rodzaju leczenia. Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane za pomocą sekwencjonowania RNA i mikromacierzy.
Genetyczny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Przeprowadzany jest przegląd karty medycznej
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowany profil ekspresji genów za pomocą testów RNA-Seq lub GeneChip
Ramy czasowe: Do 1 roku
Uzyskane dane zostaną ocenione pod kątem jakości, znormalizowane, a następnie przeanalizowane pod kątem zróżnicowanej ekspresji genów. W tym celu zostaną użyte standardowe algorytmy zarówno w GeneSpring, jak i Bioconductor. W szczególności dane sekwencjonowania RNA zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmu sekwencjonowania różnicowej ekspresji w bioprzewodniku1. Wreszcie, metody analizy bioinformatycznej zostaną wykorzystane do zrozumienia możliwych powiązań biologicznych między genami, które wykazują różną ekspresję w grupach próbek, co może mieć znaczenie prognostyczne.
Do 1 roku
Wskaźniki odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wskaźniki odpowiedzi zostaną podane z 95% przedziałami ufności (rozkład dwumianowy). Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wyjściowych cech klinicznych, histologicznych i wirusowych.
Do 1 roku
Przetrwanie
Ramy czasowe: Po 2 latach od diagnozy
Przeżycie zostanie oszacowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera, a model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do oceny różnic między grupami leczenia i kategorycznych zmiennych wyjściowych.
Po 2 latach od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego
University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Reid, AIDS Malignancy Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC-S004 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U01CA121947 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-00794 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC #S004 (Inny identyfikator: AMC)
  • S004 (Inny identyfikator: AMC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj