Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и геномные факторы прогноза первичной выпотной лимфомы при СПИДе

12 апреля 2023 г. обновлено: AIDS Malignancy Consortium
В этом исследовательском испытании изучаются клинические факторы и анализ экспрессии генов для прогноза в образцах тканей пациентов с первичной выпотной лимфомой, связанной с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД). Сбор информации о состоянии здоровья с течением времени и изучение образцов тканей пациентов в лаборатории может помочь врачам узнать о прогнозе пациентов с первичной выпотной лимфомой, связанной со СПИДом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить базовые клинические характеристики и стратегии лечения пациентов с первичной выпотной лимфомой (ПЭЛ), ассоциированной со СПИДом, которые коррелируют с долгосрочной выживаемостью (>= 2 лет). (Основная клиническая цель) II. Определите дифференциально выраженные гены в PEL, которые связаны с долгосрочным выживанием (> = 2 года). (Основная геномная цель)

КОНТУР:

Выполняется обзор медицинской карты и собирается информация о пациенте, касающаяся вируса иммунодефицита человека, вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/СПИДа, истории болезни, стадии злокачественного новообразования, связанного со СПИДом, и типа лечения. Ранее собранные образцы тканей анализируют с помощью секвенирования рибонуклеиновой кислоты (РНК) и микрочипа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • UCLA CARE Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, у которых была диагностирована первичная выпотная лимфома (ВИЧ-серопозитивная или негативная) 1 января 1998 г. или после этой даты, и у которых имеется информация о выживаемости через 2 года после постановки диагноза.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичной выпотной лимфомой (ВИЧ-сероположительные или отрицательные) 1 января 1998 г. или позднее, у которых имеется информация о выживаемости через 2 года после постановки диагноза ПНЭ.
  • Участники могут быть зачислены либо в клиническую, либо в геномную часть исследования, либо в обе.

  • Минимальные данные, необходимые для включения субъекта в анализ клинических прогностических факторов, следующие:

    • ВИЧ-статус, а для ВИЧ-инфицированных включает количество кластеров дифференцировки (CD)4, вирусную нагрузку ВИЧ, ближайшую к моменту постановки диагноза
    • Возраст на момент постановки диагноза PEL
    • Пол
    • Стадия диагностики
    • Лечение ПЭЛ
    • Ответ на лечение
    • Статус выживания через 2 года
    • Предметные стекла патологии (или парафиновый блок) для центрального обзора

  • Минимальные данные, необходимые для включения субъекта в анализ геномных прогностических факторов, следующие:

    • Наличие патологического образца PEL, который будет представлен для геномного анализа
    • Статус выживания через 2 года

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют критериям, перечисленным выше, не соответствуют критериям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обзор диаграммы, секвенирование РНК, микрочип
Лабораторный анализ биомаркеров. Выполняется обзор медицинской карты и собирается информация о пациенте, касающаяся вируса иммунодефицита человека, ВИЧ/СПИДа, истории болезни, стадии злокачественного новообразования, связанного со СПИДом, и типа лечения. Ранее собранные образцы тканей анализируют с помощью секвенирования РНК и микрочипа.
Генетический: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Обзор медицинской карты
Выполняется обзор медицинской карты
Другие имена:
  • Обзор диаграммы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциальный профиль экспрессии генов с помощью анализов RNA-Seq или GeneChip
Временное ограничение: До 1 года
Полученные данные будут оценены на качество, нормализованы, а затем проанализированы на предмет дифференциальной экспрессии генов. Для этой цели в GeneSpring и Bioconductor будут использоваться стандартные алгоритмы. В частности, данные секвенирования РНК будут проанализированы с помощью алгоритма секвенирования дифференциальной экспрессии в bioconductor1. Наконец, подходы биоинформатического анализа будут использоваться, чтобы помочь понять возможные биологические связи между генами, которые, как было обнаружено, по-разному экспрессируются между группами образцов, которые могут иметь прогностическое значение.
До 1 года
Показатели ответов
Временное ограничение: До 1 года
Частота ответов будет сообщаться с 95% доверительными интервалами (биномиальное распределение). Описательная статистика будет использоваться для обобщения исходных клинических, гистологических и вирусных характеристик.
До 1 года
Выживание
Временное ограничение: Через 2 года после постановки диагноза
Выживаемость будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера, а модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для оценки различий между группами лечения и категориальными исходными переменными.
Через 2 года после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AIDS Malignancy Consortium

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego
University of Arkansas

Следователи

  • Главный следователь: Erin Reid, AIDS Malignancy Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC-S004 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U01CA121947 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2015-00794 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC #S004 (Другой идентификатор: AMC)
  • S004 (Другой идентификатор: AMC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться