Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIDSin primaarisen effuusiolymfooman ennusteen kliiniset ja genomiset tekijät

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: AIDS Malignancy Consortium
Tämä tutkimustutkimus tutkii kliinisiä tekijöitä ja geeniekspressio-analyysiä ennusteen saamiseksi kudosnäytteistä potilailta, joilla on hankinnaiseen immuunikatooireyhtymään (AIDS) liittyvä primaarinen effuusiolymfooma. Terveystietojen kerääminen ajan mittaan ja potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan AIDSiin liittyvää primaarista effuusiolymfoomaa sairastavien potilaiden ennusteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnista perustason kliiniset ominaisuudet ja hoitostrategiat potilailla, joilla on AIDS:iin liittyvä primaarinen effuusiolymfooma (PEL), jotka korreloivat pitkän aikavälin eloonjäämisen kanssa (>= 2 vuotta). (Ensisijainen kliininen tavoite) II. Tunnista PEL:ssä eri tavalla ilmentyneet geenit, jotka liittyvät pitkäaikaiseen eloonjäämiseen (>= 2 vuotta). (Ensisijainen genominen tavoite)

YHTEENVETO:

Lääkekarttojen tarkistus suoritetaan ja potilastietoja kerätään koskien ihmisen immuunikatoviruksen (HIV)/AIDSin sairaushistoriaa, AIDSiin liittyvän maligniteetin vaihetta ja hoitomuotoa. Aikaisemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan ribonukleiinihapposekvensoinnilla (RNA) ja mikrosirulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • UCLA CARE Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu primaarinen effuusiolymfooma (HIV-seropositiivinen tai -negatiivinen) 1. tammikuuta 1998 tai sen jälkeen ja joiden eloonjäämistila on saatavilla 2 vuoden kuluttua diagnoosista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen effuusiolymfooma (HIV-seropositiivinen tai -negatiivinen) 1. tammikuuta 1998 tai sen jälkeen ja joiden eloonjäämistila on saatavilla 2 vuoden kuluttua PEL-diagnoosista
  • Osallistujat voidaan ilmoittautua jompaankumpaan tai molempiin tutkimuksen kliiniseen tai genomiseen osaan

  • Vähimmäistiedot, jotka vaaditaan, jotta kohde voidaan sisällyttää kliinisten prognostisten tekijöiden analysointiin, ovat:

    • HIV-status ja HIV-potilaiden osalta erilaistumisklusterin (CD)4 lukumäärä, HIV-viruskuorma lähimpänä diagnoosin ajankohtaa
    • Ikä PEL-diagnoosissa
    • Sukupuoli
    • Diagnoosin vaihe
    • PEL:n hoito
    • Reaktio hoitoon
    • Eloonjäämistila 2 vuoden iässä
    • Patologiadiat (tai parafiiniblokki) keskitettyä tarkastelua varten

  • Vähimmäistiedot, jotka vaaditaan, jotta aihe voidaan sisällyttää genomisten prognostisten tekijöiden analysointiin, ovat:

    • PEL:n patologisen näytteen saatavuus, joka toimitetaan genomianalyysiin
    • Eloonjäämistila 2 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä yllä lueteltuja kriteerejä, eivät ole tukikelpoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaavion tarkistus, RNA-sekvensointi, microarray
Laboratoriobiomarkkerianalyysi. Lääkekarttojen tarkastelu suoritetaan ja potilastietoja kerätään koskien ihmisen immuunikatoviruksen HIV/AIDS:n sairaushistoriaa, AIDSiin liittyvän maligniteetin vaihetta ja hoitomuotoa. Aiemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan RNA-sekvensoinnilla ja mikrosirulla.
Geneettinen: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Lääketieteellisen kortin tarkistus suoritetaan
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Differentiaalinen geeniekspressioprofiili RNA-Seq- tai GeneChip-määrityksillä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Tuloksena olevien tietojen laatu arvioidaan, normalisoidaan ja analysoidaan sitten differentiaalisen geeniekspression suhteen. Sekä GeneSpringissä että Bioconductorissa käytetään tähän tarkoitukseen vakioalgoritmeja. Erityisesti RNA-sekvensointitiedot analysoidaan differentiaalisen ilmentymisen sekvensointialgoritmilla biojohteessa1. Lopuksi bioinformaattisia analyysimenetelmiä käytetään auttamaan ymmärtämään mahdollisia biologisia yhteyksiä geenien välillä, joiden on havaittu ilmentyvän eri tavalla näyteryhmien välillä ja joilla voi olla prognostista merkitystä.
Jopa 1 vuosi
Vastausprosentit
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Vastausprosentit raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä (binomiaalinen jakauma). Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvedon kliinisistä, histologisista ja virusominaisuuksista.
Jopa 1 vuosi
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta diagnoosin jälkeen
Eloonjäämistä arvioidaan Kaplan Meier -menetelmällä ja Coxin suhteellista vaaraa -mallia käytetään arvioimaan eroja hoitoryhmien ja kategoristen perusmuuttujien välillä.
2 vuotta diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AIDS Malignancy Consortium

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego
University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Reid, AIDS Malignancy Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC-S004 (Muu tunniste: CTEP)
  • U01CA121947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00794 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC #S004 (Muu tunniste: AMC)
  • S004 (Muu tunniste: AMC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa