- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02932657
Vnímaný dopad arteterapie u pacientů s cystickou fibrózou a v profesionálních interdisciplinárních týmech, které se o ně starají. (MUCO-ART-PLUS)
Vnímaný dopad arteterapie u pacientů s cystickou fibrózou (dospívající, dospělí a netransplantovaní) a v odborných interdisciplinárních týmech, které o ně pečují.
Cystická fibróza je zatím onemocnění, jehož léčba zůstává v podstatě symptomatická, týmy vnímají hranice podpory zaměřené především na medikamentózní léčbu. Pacientovi nezbylo nic jiného, než se naučit se svou nemocí žít, cílem je vynaložit veškeré úsilí, aby nemoc zkrotil a zároveň si zachoval vysoké sebevědomí, které dává smysl jeho životu, umožňuje mimo jiné dobrý úchop léčba.
Doufáme, že tímto výzkumem podpoříme integraci arteterapie do průběhu péče o pacienty s cystickou fibrózou, od dětí po dospělé před a po transplantaci, v souvislosti s edukací pacientů a poradenstvím.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
Suresnes, Francie, 92151
- Foch hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do tohoto výzkumného projektu budou zahrnuty:
- Adolescenti ve věku 13 až 18 let, následovaní dětským centrem pro cystickou fibrózu v Nantes, kteří využili arteterapeutického sezení
- Netransplantovaní dospělí pacienti sledovali centrum cystické fibrózy ve Fochu a již využili arteterapeutického sezení
- Dospělí transplantovaní pacienti následovali transplantační centrum Foch a již využili arteterapeutického sezení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cystická fibróza u dospívajících ve věku 13 až 18 let jako součást jejich sledování v centru cystické fibrózy v Nantes
- Dospělí starší 18 let netransplantovaní ve sledování v centru cystické fibrózy/transplantačním centru Foch
- Více než 18 transplantací dospělých v rámci jejich sledování v centru cystické fibrózy/transplantačním centru Foch
- Profesionální interdisciplinární týmy pečující o dětské centrum pro cystickou fibrózu v Nantes, centrum pro cystickou fibrózu/transplantační centrum ve Fochu
- Souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria nezařazení:
- Odmítnutí dospívajících rodičů účastnit se studie
- Profesionální odmítnutí týmů zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakce pacientů na účinky arteterapie a muzikoterapie
Časové okno: 1 den
|
Hloubkovými rozhovory s pacienty se dosáhne tematické a strukturální analýzy řeči.
Tím budou zachyceny účinky arteterapie a muzikoterapie na pacienty, jejich úhel pohledu.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie DAVID, Dr, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC16_0285
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
David BrienzaDokončeno