Synergický účinek vedolizumabu a pentoxifylinu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s aktivní Crohnovou chorobou (CD) definovanou krevními laboratorními hodnotami, markery stolice, abnormálním zobrazením MR enterografie nebo kolonoskopickými nálezy
• Pacienti, kteří jsou dobrými kandidáty pro zahájení standardního dávkování vedolizumabu
• Pacienti, kteří neužívali off-label nebo hodnocený lék na CD během 8 týdnů před screeningem
• Pacienti, kteří dodrželi vymývací období 8 týdnů pro infliximab, 4 týdny pro certolizumab pegol a 2 týdny pro adalimumab, pokud byla v anamnéze expozice anti-TNF, a 8 týdnů, pokud byla v anamnéze expozice natalizumabu
• Perorální aminosalicyláty jsou během studie povoleny za předpokladu, že dávka byla stabilní alespoň 2 týdny před screeningem
• Perorální kortikosteroidy jsou povoleny za předpokladu, že dávka je prednison ≤ 40 mg/den nebo ekvivalent a/nebo budesonid ≤ 9 mg/den a je stabilní po dobu alespoň 2 týdnů před screeningem
• Pacienti mohou po zahájení léčby vedolizumabem vysadit thiopuriny (azathioprin a 6-merkaptopurin) nebo methotrexát
• Rektální terapie, narkotika, léky proti průjmu, probiotika a antibiotika budou povoleny podle uvážení zkoušejícího

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace nebo anamnéza alergie na PTX
• Známá interakce PTX se současnými léky pacienta
• Použití off-label nebo hodnoceného léku na CD během 8 týdnů před první infuzí VDZ
• Těhotenství
• GFR <30 kdykoli během 6 měsíců před první infuzí VDZ
• Zdokumentovaná cirhóza
• Věk <18 nebo >80 let
• Kontraindikace kolonoskopie ve 24. týdnu studie