Synergistisk effekt av Vedolizumab og Pentoxifylline

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med aktiv Crohns sykdom (CD) definert av blodlaboratorieverdier, avføringsmarkører, unormal MR-enterografiavbildning eller koloskopiske funn
• Pasienter som er gode kandidater til å starte standard dosering av vedolizumab
• Pasienter som ikke har brukt et off-label eller undersøkelseslegemiddel for CD i de 8 ukene før screening
• Pasienter som har oppfylt utvaskingsperioden på 8 uker for infliksimab, 4 uker for certolizumab pegol og 2 uker for adalimumab hvis det er en historie med anti-TNF eksponering og 8 uker hvis det er en historie med eksponering for natalizumab
• Orale aminosalisylater er tillatt under studien, forutsatt at dosen har vært stabil i minst 2 uker før screening
• Orale kortikosteroider er tillatt forutsatt at dosen er prednison ≤40 mg/dag eller tilsvarende og/eller budesonid ≤9mg/dag og har vært stabil i minst 2 uker før screening
• Pasienter kan seponere tiopuriner (azatioprin og 6-merkaptopurin) eller metotreksat ved oppstart av vedolizumab
• Rektale terapier, narkotika, anti-diaré, probiotika og antibiotika vil være tillatt etter etterforskers skjønn

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikasjoner eller historie med allergi mot PTX
• Kjent interaksjon av PTX med pasientens nåværende medisiner
• Bruk av et off-label eller undersøkelsesmiddel for CD i de 8 ukene før første VDZ-infusjon
• Svangerskap
• GFR <30 når som helst i de 6 månedene før første infusjon av VDZ
• Dokumentert skrumplever
• Alder <18 eller >80 år
• Kontraindikasjon for koloskopi ved 24 ukers studietidspunkt