Zkouška párového dárcovství ledvin na základě videa

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby prozkoumali účinnost vzdělávací intervence KPD založené na videu s cílem zlepšit znalosti, vlastní účinnost, obavy a informované rozhodování o KPD mezi potenciálními živými dárci ledvin a pacienty po transplantaci ledviny.

LKD a zamýšlené příjemce budou rovnoměrně rozděleny do obou podmínek vzdělávání KPD: (1) skupina Obvyklá péče (UC) a (2) skupina vzdělávání UC plus video KPD. Všichni zapsaní LKD a zamýšlení příjemci vyplní základní průzkum a další průzkum 2 týdny po intervenci. Kromě toho budou shromážděna data z následného sledování o rozhodování KPD, účasti a důvodech neúčasti 3 měsíce po intervenci.

Nastavení a cílová populace:

Studie bude provedena ve třech programech transplantace ledvin ve Spojených státech: Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC; Boston, MA), Medical University of South Carolina (MUSC; Charleston, SC) a Erie County Medical Center (ECMC; Buffalo, NY). BIDMC bude působit jako koordinační centrum pro tuto studii a bude zodpovědné za návrh studie, oversite, reporting, aktualizace a konečnou analýzu dat. MUSC a ECMC se budou při kontrole spoléhat na CCI v BIDMC. Tato studie se zaměří na potenciální LKD a jejich zamýšlené příjemce.

Randomizace:

Náhodné zařazení do obvyklého vzdělávání nebo obvyklého vzdělávání plus video intervenční skupiny proběhne do 48 hodin po dokončení základního průzkumu. Koordinátor studie BIDMC bude dohlížet na randomizaci poté, co obdrží automatické oznámení o dokončení základní linie od účastníků ze všech míst studie. Randomizace bude provedena s LKD, přičemž randomizovaná skupina bude odpovídat zamýšlenému příjemci. Rozhodli jsme se zajistit, aby randomizovaná skupina byla stejná pro všechny páry příjemců LKD, abychom snížili riziko kontaminace, která je v tomto typu studie kritickou hrozbou pro interní validitu. Pokud by například LKD byl přiřazen do skupiny videovzdělávací skupiny KPD a jejich zamýšlený příjemce byl zařazen do skupiny UC, existuje reálná možnost, že by došlo k určitému rozšíření léčby, ve které by LKD probírala některé prvky intervence. s příjemcem a to zase může ovlivnit příjem od žijícího dárce a znalosti, obavy a rozhodovací procesy příjemce. Bude použita jednoduchá neomezená náhodná alokační sekvence. Použijeme REDCap ke generování randomizační sekvence, která bude přístupná koordinátorům lokality a transplantačním pedagogům. PI a spoluřešitelé budou zaslepeni k přidělení přidělených subjektů.

Zásahy:

Obvyklá péče (UC) Living Donation a vzdělávání KPD:

Potenciální LKD a příjemci obdrží od žijících dárců a specifické vzdělání pro KPD, jak to obvykle dělají v příslušných programech transplantace ledvin.

Typicky jsou potenciální LKD informováni o své nekompatibilitě během telefonátu s koordinátorem dárcovské sestry. V tomto okamžiku je popsána možnost KPD a potenciální LKD je poskytnuta informacemi o párovém dárcovství ledvin. Tyto informace jsou k dispozici v angličtině a španělštině. Těm, kteří nemají přístup k internetu, jsou písemné výukové materiály zasílány poštou. Potenciálnímu LKD se doporučuje zavolat koordinátorovi dárcovské sestry s jakýmikoli dotazy ohledně KPD a/nebo zahájit úplné vyhodnocení dárcovství. Identický edukační proces KPD probíhá u zamýšleného příjemce, i když se tak děje s jejich vlastním koordinátorem transplantační sestry a pouze v případě, že se jejich potenciální dárce rozhodne zahájit úplné vyhodnocení dárcovství.

Pro studijní účely oslovíme příjemce na čekací listině a případné dárce, kteří absolvují online zdravotní screening. LKD a příjemcům přiřazeným do skupiny UC bude po randomizaci zaslán e-mail, který bude obsahovat připomínku k návštěvě obvyklých vzdělávacích webových stránek a odkaz na obvyklé brožury péče. Účastníkům budou ukázány pouze materiály poskytované jako standardní péče v jejich příslušných institucích.

Vzdělávání KPD založené na videu:

LKD a příjemci zařazení do vzdělávací skupiny KPD založené na videu obdrží stejné dary od žijících dárců a vzdělávací materiály KPD jako ti ve skupině UC. Stejně jako ve skupině UC budou také koordinátorem webu vyzváni, aby si prostudovali vzdělávací materiály. Navíc po randomizaci do této skupiny bude účastníkům zaslán e-mail, který je vybízí ke zhlédnutí vloženého vzdělávacího videa KPD. Toto video bude profesionálně navrženo a bude zdůrazňovat provozní vlastnosti KPD a řešit konkrétní překážky zdůrazněné v našem formativním výzkumu. Primárním cílem těchto sezení je zvýšit znalosti od žijících dárců a KPD o rizicích a přínosech a omezit specifické obavy, které jsou založeny na nepřesných informacích. Záměrem není přesvědčit LKD nebo příjemce, aby pokračovali v dárcovství od žijících dárců nebo KPD, ale zajistit, aby měli dostatek informací pro informované rozhodnutí, které je v souladu s jejich vlastními hodnotami a preferencemi.

Časové body hodnocení:

Studijní údaje budou shromažďovány od účastníků ve třech různých časových bodech.

Základní linie. Účastníci dokončí 30minutové online hodnocení prostřednictvím REDCap po souhlasu e-mailem, ale před randomizací. Vyhodnocení dotazníku shromáždí sociodemografické informace, zhodnotí primární a sekundární výsledky a změří důležité kovariáty.

Post-intervence. Dva týdny po randomizaci účastníci dokončí 20minutové hodnocení REDCap primárních a sekundárních výsledků, osvojí si písemné a videovzdělávací prvky, jakékoli diskuse, které vedli s ostatními o dárcovství od žijících dárců nebo KPD, vzdělávací intervenční proces a hodnocení a jakékoli kroky, které podnikly, aby pokračovaly v dalším hodnocení darů. Důvodem pro načasování tohoto hodnocení je přehodnocení primárních a sekundárních výstupů v těsné blízkosti poskytování dárcovství od žijících dárců a specifického vzdělávání KPD, ale zároveň poskytuje účastníkům dostatek času na vstřebání a zvážení získaných informací.

Následovat. Tři měsíce po dárcovství od žijících dárců a specifickém vzdělávání KPD účastníci absolvují závěrečné hodnocení REDCap o dárcovství od žijících dárců a znalosti KPD a také krátké hodnocení, aby se dozvěděli o svém konečném rozhodnutí týkajícím se dárcovství od žijících dárců a faktorech, které k němu přispěly. Důvodem pro načasování tohoto následného hodnocení je to, že velká většina neslučitelných potenciálních LKD a příjemců, kterým byla nabídnuta KPD, dosáhla konečného řešení během tohoto časového období.